Validering av en algoritme for å forutsi ventilasjonsterskelen
Validering av en algoritme for å forutsi ventilasjonsterskelen for forskrivning av treningsintensitet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design
Denne studien er sammensatt av to delstudier: 1. Generering/oppretting av VT-prediksjonsalgoritme, og 2. Validering av denne algoritmen i uavhengige laboratorier.
Delstudie 1: Generering/oppretting av VT-prediksjonsalgoritme
Fra april 2015 til juli 2020, data fra CVD (risiko) pasienter (f.eks. fedme, diabetes, koronarsykdom eller hjertesvikt) ble samlet inn fra i lys av forskningsstudier. Alle deltakerne signerte et informert samtykke som forklarte arten og risikoene ved CPET, og tillater oss å bruke anonymiserte data for analysene av deres CPET ved start av kardiovaskulær rehabilitering eller en treningsintervensjon. Disse dataene er publisert i tidligere publikasjoner.
Delstudie 2: Validering av algoritmen i uavhengige laboratorier
Fra april 2015 til juli 2020, data fra CVD (risiko) pasienter (f.eks. fedme, diabetes, koronarsykdom eller hjertesvikt) ble samlet inn i lys av forskningsstudier. Alle deltakerne signerte et informert samtykke (godkjent av de etiske komiteene til de lokale sykehusene eller forskningslaboratoriene) som forklarer arten og risikoene ved CPET, og tillater oss å bruke anonymiserte data for analysene av deres CPET ved innføring av CR eller en treningsintervensjon. Disse dataene er publisert i tidligere publikasjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CVD-pasienter (f.eks. fedme, diabetes, koronar hjertesykdom, hjertesvikt)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilstedeværende CVD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje - dag 1
|
Testvarighet (min)
|
Grunnlinje - dag 1
|
|
Arbeidsbelastning under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje - dag 1
|
Topp arbeidsbelastning (watt)
|
Grunnlinje - dag 1
|
|
Hjertefrekvens under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje - dag 1
|
Topppuls (bpm)
|
Grunnlinje - dag 1
|
|
Oksygenopptak under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje - dag 1
|
Maksimalt oksygenopptak (ml/kg/min)
|
Grunnlinje - dag 1
|
|
Hjertefrekvens i hvile under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje - dag 1
|
Hvilepuls (bpm)
|
Grunnlinje - dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertensjon (i mmHg)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykksmåling med automatisk blodtrykksmansjett.
|
Grunnlinje
|
|
Dyslipdemi (i mg/dl)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodlipidkonsentrasjon i mg/dl
|
Grunnlinje
|
|
Diabetes (mg/dl)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Glukosekonsentrasjon i blodet i mg/dl
|
Grunnlinje
|
|
Overvekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse av fedme bestemt av BMI (se nedenfor)
|
Grunnlinje
|
|
Røyking
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse av røyking ved spørreskjema (ja/nei)
|
Grunnlinje
|
|
Medisininntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjon om legemiddelinntak vil bli hentet ut i ettertid ved personlig kommunikasjon med forsøkspersonen
|
Grunnlinje
|
|
Kardiovaskulær kirurgi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjon vedrørende kardiovaskulær kirurgi vil bli hentet ut ved personlig kommunikasjon med forsøkspersonen
|
Grunnlinje
|
|
Alder i år
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder i år vil bli hentet ut i ettertid fra databanken
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn (m/k)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjønn i m/k vil bli trukket ut i ettertid fra databanken
|
Grunnlinje
|
|
Lengde i meter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lengde i meter vil bli hentet ut i etterkant fra databanken
|
Grunnlinje
|
|
Vekt i kg
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt i kg vil bli hentet i ettertid fra databanken
|
Grunnlinje
|
|
BMI (kg/m^2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt (i kg) og høyde (i m) vil bli kombinert for å vurdere BMI (i kg/m^2)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VT algorithm validation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .