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オピオイド流行時の初期対応者向けの回復力トレーニング

2024年1月26日 更新者：West Virginia University

ファーストレスポンダーにおけるマインドフルネスに基づく集中的なレジリエンストレーニング: パイロット研究

初期対応者 (法執行機関、消防士、救急医療システムの職員) は、その職務によるプレッシャーに日々さらされており、その結果、同情疲れ、燃え尽き症候群、怒り、心身の健康状態の悪化、不適応行動、睡眠障害などが生じます。 ウェストバージニア州での前例のないヘロインとオピオイドの流行により、初期対応者が過剰摂取や過剰摂取による死亡を頻繁に目撃するため、ストレスが加速しています。 過剰摂取の被害者の子供たちの窮状と苦しみは、初期対応者コミュニティにかかるストレスにおいてさらに見落とされている要素です。 提案されたプロジェクトは、チャールストンとハンティントン地域で予測可能な認知エラーを減らすことによって精神的および肉体的健康を改善し、同情疲れ、燃え尽き症候群、および初動対応者の消耗を防ぎ、パフォーマンスを向上させるマインドフルネスベースのレジリエンストレーニングを提供し、このトレーニングの効果を測定する予定です。トレーニング前後の検証済みのアンケートと唾液コルチゾールを使用して、この集団を対象に調査を行いました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ウェストバージニア州（WV）は、前例のないオピオイドとヘロインの蔓延の真っ只中にあり、社会、健康、経済に深刻な影響を及ぼしています。 このストレスは、特に法執行官（LEO）の間で、過度の怒りの状況の中で経験されることが多く、幸福度が低下し、公衆の幸福にも悪影響を与える可能性があります。 これらの公安職員は、助けを求める行動が支持されず、非適応的な対処メカニズムを助長する文化的背景の中で、ストレスや怒りの管理を任されることがよくあります。 マインドフルネスベースのレジリエンストレーニング（MBRT）は、自己申告のマインドフルネス、レジリエンス、知覚される業務上および管理上のストレス、燃え尽き症候群、感情的知性、感情調節、心身の健康、怒り、疲労、睡眠障害の大幅な改善を実証しました 効果的な証拠を紹介します-初期対応者に対するトレーニングに基づいたトレーニングは、福祉を改善し、燃え尽き症候群を軽減し、地域社会を守る人々のパフォーマンスを向上させる可能性があります。 この仮説が確認されれば、ウェストバージニア州の初期対応者は、オピオイドとヘロインの蔓延に伴う前例のないストレスに直面しても、回復力を向上させ、認識されたストレスや燃え尽き症候群に対処し、精神的および身体的健康の向上につながる効果的な介入を受けることになるでしょう。 これにより、この前例のない公衆衛生危機における初期対応者の他の集団の間で、この介入を州全体に拡大することが可能になります。

初期対応者は、3 つの郡エリアから、主にチャールストン市とハンティントン市から最前線の指導者や思想的リーダーを対象としたボランティアから募集され、2 回の 2.5 日間の集中 MBRT トレーニング セッションのいずれかに参加します。 2.5 日間の各セッションは、仕事のスケジュールを中断することなく最大限の参加を保証するために各機関と調整されます。 各コホートには最大 35 人の参加者が参加します。 この研究は、キャベル郡、カナワ郡、パトナム郡地域の初期対応者のプールから 2 つのコホートを募集し、最低 50 名、最大 70 名の参加者を募集することを目的としています。 自己報告測定は、時間 0 (介入前)、時間 1 (2.5 日間の集中トレーニング後)、時間 2 (2.5 日間の集中トレーニングの 4 週間後、および 4 週目のリモート/バーチャル ブースター トレーニング後) に行われます。時間 3 (最初の集中トレーニングから 90 日後)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
        • Kanawha-Charleston Health Department
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25314
        • Saint John XXIII Pastoral Center
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25755
        • Marshall University
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26508
        • West Virginia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在の勤務先は初動対応者として
  • ウェストバージニア州在住
  • 特定の日に2.5日間のリトリート形式の介入に参加できるかどうか/参加する意欲があること。

除外基準:

  • 積極的に雇用されている初期対応者ではない
  • 現在ウェストバージニア州に居住していない
  • 参加する気がない、または参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスベースのレジリエンストレーニング
精神的な集中、注意力の持続、個人的および状況的認識など、マインドフルネスの特質を呼び起こす数多くの体験的な演習で参加者を訓練するように設計されています。 これらのエクササイズには、ボディスキャン（身体意識エクササイズ）のバージョン、座る瞑想、マインドフルな動き、歩く瞑想、食べる瞑想、マインドフルな武道のエクササイズ、その他のマインドフルネスの要素が含まれます。
行動：マインドフルネスベースのレジリエンストレーニング
2.5 日間の集中 MBRT トレーニング セッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイブファクターマインドフルネスアンケート (FFMQ)
時間枠：ベースライン
ファイブファクターマインドフルネスアンケート（FFMQ）。 マインドフルネスの 5 つの主要な領域、つまり観察、説明、意識を持って行動すること、内なる経験を判断しないこと、内なる経験に対して無反応であることを検証します。 スコアの範囲は 39 ～ 195 で、スコアが高いほど注意深い傾向が高いことを示します。
ベースライン
ファイブファクターマインドフルネスアンケート (FFMQ)
時間枠：介入直後
ファイブファクターマインドフルネスアンケート（FFMQ）。 マインドフルネスの 5 つの主要な領域、つまり観察、説明、意識を持って行動すること、内なる経験を判断しないこと、内なる経験に対して無反応であることを検証します。 スコアの範囲は 39 ～ 195 で、スコアが高いほど注意深い傾向が高いことを示します。
介入直後
ファイブファクターマインドフルネスアンケート (FFMQ)
時間枠：介入から 30 日後
ファイブファクターマインドフルネスアンケート（FFMQ）。 マインドフルネスの 5 つの主要な領域、つまり観察、説明、意識を持って行動すること、内なる経験を判断しないこと、内なる経験に対して無反応であることを検証します。 スコアの範囲は 39 ～ 195 で、スコアが高いほど注意深い傾向が高いことを示します。
介入から 30 日後
ファイブファクターマインドフルネスアンケート (FFMQ)
時間枠：介入後 90 日
ファイブファクターマインドフルネスアンケート（FFMQ）。 マインドフルネスの 5 つの主要な領域、つまり観察、説明、意識を持って行動すること、内なる経験を判断しないこと、内なる経験に対して無反応であることを検証します。 スコアの範囲は 39 ～ 195 で、スコアが高いほど注意深い傾向が高いことを示します。
介入後 90 日
マインドフルネスプロセスアンケート (MPQ)
時間枠：ベースライン
マインドフルネス プロセス アンケート (MPQ) は、マインドフルネスがどの程度意図的に実践または試みられているか、また、注意が逸れたり批判的になったりした後に思いやりのある意識を現在の瞬間に戻す能力を評価する 8 項目の自己報告尺度です。 項目は、「まったく私らしくない」から「完全に私らしい」までのリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 8 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、マインドフルネスの実践とスキルへの取り組みがより高いことを示します。
ベースライン
マインドフルネスプロセスアンケート (MPQ)
時間枠：介入直後
マインドフルネス プロセス アンケート (MPQ) は、マインドフルネスがどの程度意図的に実践または試みられているか、また、注意が逸れたり批判的になったりした後に思いやりのある意識を現在の瞬間に戻す能力を評価する 8 項目の自己報告尺度です。 項目は、「まったく私らしくない」から「完全に私らしい」までのリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 8 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、マインドフルネスの実践とスキルへの取り組みがより高いことを示します。
介入直後
マインドフルネスプロセスアンケート (MPQ)
時間枠：介入から 30 日後
マインドフルネス プロセス アンケート (MPQ) は、マインドフルネスがどの程度意図的に実践または試みられているか、また、注意が逸れたり批判的になったりした後に思いやりのある意識を現在の瞬間に戻す能力を評価する 8 項目の自己報告尺度です。 項目は、「まったく私らしくない」から「完全に私らしい」までのリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 8 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、マインドフルネスの実践とスキルへの取り組みがより高いことを示します。
介入から 30 日後
マインドフルネスプロセスアンケート (MPQ)
時間枠：介入後 90 日
マインドフルネス プロセス アンケート (MPQ) は、マインドフルネスがどの程度意図的に実践または試みられているか、また、注意が逸れたり批判的になったりした後に思いやりのある意識を現在の瞬間に戻す能力を評価する 8 項目の自己報告尺度です。 項目は、「まったく私らしくない」から「完全に私らしい」までのリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 8 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、マインドフルネスの実践とスキルへの取り組みがより高いことを示します。
介入後 90 日
警察の組織的ストレスアンケート
時間枠：ベースライン
警察ストレス質問票 (PSQ) (組織 [OPSQ]) は、リッカート型尺度で業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) を測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目の質問表であり、以下の範囲にあります。 1 (まったくストレスなし) ～ 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
ベースライン
警察の組織的ストレスアンケート
時間枠：介入直後
警察ストレス質問票 (PSQ) (組織 [OPSQ]) は、リッカート型尺度で業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) を測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目の質問表であり、以下の範囲にあります。 1 (まったくストレスなし) ～ 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
介入直後
警察の組織的ストレスアンケート
時間枠：介入から 30 日後
警察ストレス質問票 (PSQ) (組織 [OPSQ]) は、リッカート型尺度で業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) を測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目の質問表であり、以下の範囲にあります。 1 (まったくストレスなし) ～ 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
介入から 30 日後
警察の組織的ストレスアンケート
時間枠：介入後 90 日
警察ストレス質問票 (PSQ) (組織 [OPSQ]) は、リッカート型尺度で業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) を測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目の質問表であり、以下の範囲にあります。 1 (まったくストレスなし) ～ 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
介入後 90 日
警察の業務上のストレスに関するアンケート
時間枠：ベースライン
警察ストレス質問票 (PSQ) (業務) は、業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) をリッカート型尺度で測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目のアンケートで、1 (業務内容なし) の範囲です。まったくストレス) から 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
ベースライン
警察の業務上のストレスに関するアンケート
時間枠：介入直後
警察ストレス質問票 (PSQ) (業務) は、業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) をリッカート型尺度で測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目のアンケートで、1 (業務内容なし) の範囲です。まったくストレス) から 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
介入直後
警察の業務上のストレスに関するアンケート
時間枠：介入から 30 日後
警察ストレス質問票 (PSQ) (業務) は、業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) をリッカート型尺度で測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目のアンケートで、1 (業務内容なし) の範囲です。まったくストレス) から 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
介入から 30 日後
警察の業務上のストレスに関するアンケート
時間枠：介入後 90 日
警察ストレス質問票 (PSQ) (業務) は、業務上のストレス要因 (20 の職務内容項目) と組織のストレス要因 (20 の職務内容項目) をリッカート型尺度で測定する 2 つの下位尺度で構成される 40 項目のアンケートで、1 (業務内容なし) の範囲です。まったくストレス) から 7 (かなりのストレス) で、最大スコアは 140 になります。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
介入後 90 日
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースライン
知覚ストレス スケール 4 (PSS) は、生活状況における知覚ストレスを評価するために使用される 4 項目のスケールです。 回答は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までのリッカート タイプのスケールで示されます。スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 16 です。
ベースライン
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：介入直後
知覚ストレス スケール 4 (PSS) は、生活状況における知覚ストレスを評価するために使用される 4 項目のスケールです。 回答は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までのリッカート タイプのスケールで示されます。スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 16 です。
介入直後
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：介入から 30 日後
知覚ストレス スケール 4 (PSS) は、生活状況における知覚ストレスを評価するために使用される 4 項目のスケールです。 回答は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までのリッカート タイプのスケールで示されます。スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 16 です。
介入から 30 日後
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：介入後 90 日
知覚ストレス スケール 4 (PSS) は、生活状況における知覚ストレスを評価するために使用される 4 項目のスケールです。 回答は、「まったくない」から「非常に頻繁に」までのリッカート タイプのスケールで示されます。スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 16 です。
介入後 90 日
感情の制御
時間枠：ベースライン
感情調節困難スケール (DERS) は、感情調節における臨床的に関連のある困難を評価する 36 項目の尺度です。 項目の範囲は 1 (「ほとんどない」) ～ 5 (「ほぼ常に」) で、合計スコアの範囲は 36 ～ 180 です。 スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
ベースライン
感情の制御
時間枠：介入直後
感情調節困難スケール (DERS) は、感情調節における臨床的に関連のある困難を評価する 36 項目の尺度です。 項目の範囲は 1 (「ほとんどない」) ～ 5 (「ほぼ常に」) で、合計スコアの範囲は 36 ～ 180 です。 スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
介入直後
感情の制御
時間枠：介入から 30 日後
感情調節困難スケール (DERS) は、感情調節における臨床的に関連のある困難を評価する 36 項目の尺度です。 項目の範囲は 1 (「ほとんどない」) ～ 5 (「ほぼ常に」) で、合計スコアの範囲は 36 ～ 180 です。 スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
介入から 30 日後
感情の制御
時間枠：介入後 90 日
感情調節困難スケール (DERS) は、感情調節における臨床的に関連のある困難を評価する 36 項目の尺度です。 項目の範囲は 1 (「ほとんどない」) ～ 5 (「ほぼ常に」) で、合計スコアの範囲は 36 ～ 180 です。 スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
介入後 90 日
心の知能指数スケール
時間枠：ベースライン
心の知能指数 (EIS) は、33 項目からなる心の知能指数のスケールです。 項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで評価され、3 つの項目は逆スコアリングされ、33 から 165 の範囲のスコアが生成されます。 すべての項目が合計されて合計スコアが作成され、スコアが高いほど心の知能指数が高いことを示します。
ベースライン
心の知能指数スケール
時間枠：介入直後
心の知能指数 (EIS) は、33 項目からなる心の知能指数のスケールです。 項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで評価され、3 つの項目は逆スコアリングされ、33 から 165 の範囲のスコアが生成されます。 すべての項目が合計されて合計スコアが作成され、スコアが高いほど心の知能指数が高いことを示します。
介入直後
心の知能指数スケール
時間枠：介入後 30 日
心の知能指数 (EIS) は、33 項目からなる心の知能指数のスケールです。 項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで評価され、3 つの項目は逆スコアリングされ、33 から 165 の範囲のスコアが生成されます。 すべての項目が合計されて合計スコアが作成され、スコアが高いほど心の知能指数が高いことを示します。
介入後 30 日
心の知能指数スケール
時間枠：90日
心の知能指数 (EIS) は、33 項目からなる心の知能指数のスケールです。 項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで評価され、3 つの項目は逆スコアリングされ、33 から 165 の範囲のスコアが生成されます。 すべての項目が合計されて合計スコアが作成され、スコアが高いほど心の知能指数が高いことを示します。
90日
簡単な回復力スケール
時間枠：ベースライン
Brief Resilience Scale (BRS) は、リッカート尺度を使用してストレスから回復する能力を評価するように設計された 6 項目の尺度であり、1 (「まったくそう思わない」) から 5 (非常にそう思う) までの範囲です。 スコアが合計され、項目の合計数で除算されて、1 ～ 5 の範囲の合計スコアが生成されます。スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
ベースライン
簡単な回復力スケール
時間枠：介入直後
Brief Resilience Scale (BRS) は、リッカート尺度を使用してストレスから回復する能力を評価するように設計された 6 項目の尺度であり、1 (「まったくそう思わない」) から 5 (非常にそう思う) までの範囲です。 スコアが合計され、項目の合計数で除算されて、1 ～ 5 の範囲の合計スコアが生成されます。スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
介入直後
簡単な回復力スケール
時間枠：介入から 30 日後
Brief Resilience Scale (BRS) は、リッカート尺度を使用してストレスから回復する能力を評価するように設計された 6 項目の尺度であり、1 (「まったくそう思わない」) から 5 (非常にそう思う) までの範囲です。 スコアが合計され、項目の合計数で除算されて、1 ～ 5 の範囲の合計スコアが生成されます。スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
介入から 30 日後
簡単な回復力スケール
時間枠：介入後 90 日
Brief Resilience Scale (BRS) は、リッカート尺度を使用してストレスから回復する能力を評価するように設計された 6 項目の尺度であり、1 (「まったくそう思わない」) から 5 (非常にそう思う) までの範囲です。 スコアが合計され、項目の合計数で除算されて、1 ～ 5 の範囲の合計スコアが生成されます。スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
介入後 90 日
一般的な家族の機能
時間枠：ベースライン
一般家族機能サブスケール (GFF) は 12 項目で構成されます。 回答者は、4 段階の回答スケール (1 = 強く同意、4 = 強く反対) で 12 項目に回答します。 平均スコアが計算されます。 GFF のスコアが高いほど、家族機能に問題があることを示します。 GFF の最小スコアは 12、最大スコアは 48 です。
ベースライン
一般的な家族の機能
時間枠：介入直後
一般家族機能サブスケール (GFF) は 12 項目で構成されます。 回答者は、4 段階の回答スケール (1 = 強く同意、4 = 強く反対) で 12 項目に回答します。 平均スコアが計算されます。 GFF のスコアが高いほど、家族機能に問題があることを示します。 GFF の最小スコアは 12、最大スコアは 48 です。
介入直後
一般的な家族の機能
時間枠：介入から 30 日後
一般家族機能サブスケール (GFF) は 12 項目で構成されます。 回答者は、4 段階の回答スケール (1 = 強く同意、4 = 強く反対) で 12 項目に回答します。 平均スコアが計算されます。 GFF のスコアが高いほど、家族機能に問題があることを示します。 GFF の最小スコアは 12、最大スコアは 48 です。
介入から 30 日後
一般的な家族の機能
時間枠：介入後 90 日
一般家族機能サブスケール (GFF) は 12 項目で構成されます。 回答者は、4 段階の回答スケール (1 = 強く同意、4 = 強く反対) で 12 項目に回答します。 平均スコアが計算されます。 GFF のスコアが高いほど、家族機能に問題があることを示します。 GFF の最小スコアは 12、最大スコアは 48 です。
介入後 90 日
プロミススリープ
時間枠：ベースライン
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は睡眠から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 19) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
ベースライン
プロミススリープ
時間枠：介入直後
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は睡眠から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 19) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入直後
プロミススリープ
時間枠：介入から 30 日後
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は睡眠から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 19) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入から 30 日後
プロミススリープ
時間枠：介入後 90 日
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は睡眠から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 19) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入後 90 日
プロミスヘルス
時間枠：ベースライン
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は健康から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 0 ～ 40) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
ベースライン
プロミスヘルス
時間枠：介入直後
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は健康から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 0 ～ 40) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入直後
プロミスヘルス
時間枠：介入から 30 日後
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は健康から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 0 ～ 40) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入から 30 日後
プロミスヘルス
時間枠：介入後 90 日
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は健康から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 0 ～ 40) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入後 90 日
プロミス疲労
時間枠：ベースライン
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は疲労から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 20) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
ベースライン
プロミス疲労
時間枠：介入直後
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は疲労から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 20) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入直後
プロミス疲労
時間枠：介入から 30 日後
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は疲労から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 20) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入から 30 日後
プロミス疲労
時間枠：介入後 90 日
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) は疲労から構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 4 ～ 20) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入後 90 日
プロミス・アンガー
時間枠：ベースライン
患者報告結果測定情報システム (PROMIS®) は怒りで構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 5 ～ 25) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
ベースライン
プロミス・アンガー
時間枠：介入直後
患者報告結果測定情報システム (PROMIS®) は怒りで構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 5 ～ 25) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入直後
プロミス・アンガー
時間枠：介入から 30 日後
患者報告結果測定情報システム (PROMIS®) は怒りで構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 5 ～ 25) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入から 30 日後
プロミス・アンガー
時間枠：介入後 90 日
患者報告結果測定情報システム (PROMIS®) は怒りで構成されています。 項目はリッカート型スケール (スコア範囲 5 ～ 25) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入後 90 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

West Virginia University

捜査官

  • 主任研究者：Keith Zullig, PhD、West Virginia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月24日

一次修了 (実際)

2018年6月26日

研究の完了 (実際)

2018年6月26日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月16日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1704554931

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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