- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929613
Resiliensutbildning för First Responders i opioidepidemin
Intensiv Mindfulness-baserad resiliensträning i First Responders: En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
West Virginia (WV) är mitt i en aldrig tidigare skådad opioid- och heroinepidemi med djupgående sociala, hälsomässiga och ekonomiska konsekvenser. Denna stress, särskilt bland brottsbekämpande tjänstemän (LEOs), upplevs ofta i ett sammanhang av överdriven ilska, vilket minskar välbefinnandet och har potential att även påverka allmänhetens välbefinnande negativt. Dessa offentliga säkerhetspersonal lämnas ofta för att hantera stress och ilska i ett kulturellt sammanhang som inte stödjer ett hjälpsökande beteende och som uppmuntrar missanpassningsmekanismer. Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT) har visat betydande förbättringar i självrapporterad mindfulness, motståndskraft, upplevd operativ och administrativ stress, utbrändhet, emotionell intelligens, känsloreglering, mental och fysisk hälsa, ilska, trötthet och sömnstörningar. baserad utbildning för första responders har potential att förbättra välbefinnandet och minska utbrändhet och förbättra prestandan för de människor som skyddar samhället. Om dessa hypoteser skulle bekräftas kommer första responders i West Virginia att ha en effektiv intervention för att förbättra motståndskraften, ta itu med upplevd stress och utbrändhet och leda till större mentalt och fysiskt välbefinnande inför aldrig tidigare skådad stress i samband med opioid- och heroinepidemin. Detta skulle göra det möjligt för denna intervention att skalas över hela staten bland andra populationer av första responders i denna aldrig tidigare skådade folkhälsokris.
First responders kommer att rekryteras från volontärer som riktar in sig på ledarskap och tankeledare vid frontlinjen från området med tre län, men främst från städerna Charleston och Huntington, för att delta i en av två 2,5-dagars intensiva MBRT-utbildningssessioner. Varje 2,5-dagars session kommer att samordnas med varje byrå för att säkerställa maximalt deltagande utan att störa arbetsscheman. Upp till 35 deltagare kommer att delta i varje kohort. Den här studien syftar till att rekrytera 2 kohorter från poolen av första responders i Cabell, Kanawha och Putnam counties-området för minst 50 deltagare och maximalt 70 deltagare. Självrapporteringsåtgärder kommer att utföras vid tidpunkt 0 (före interventionen), tid 1 (efter 2,5-dagars intensiv träning), tid 2 (4 veckor efter 2,5-dagars intensiv träning och efter vecka 4 fjärr-/virtuell boosterträning) och vid tidpunkt 3 (90 dagar efter den initiala intensiva träningen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25755
- Marshall University
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26508
- West Virginia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande anställning som first responder
- West Virginia residency
- Tillgänglighet/vilja att engagera sig i en 2,5-dagars retreatintervention på identifierade datum.
Exklusions kriterier:
- Inte en aktivt anställd first responder
- Är för närvarande inte bosatt i WV
- Vill eller kan inte delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad resiliensträning
Designad för att träna deltagare i ett antal upplevelsemässiga övningar som framkallar kvaliteter av mindfulness: mentalt fokus, ihållande uppmärksamhet och personlig och situationsmedvetenhet.
Dessa övningar inkluderar versioner av kroppsskanningen (kroppsmedvetenhetsövning), sittande meditation, medveten rörelse, promenadmeditation, ätmeditation, medvetna kampsportsövningar och andra delar av mindfulness.
|
2,5-dagars intensiva MBRT-träningspass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersöker fem nyckelområden för mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelser och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng tyder på större tendens att vara medveten.
|
Baslinje
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersöker fem nyckelområden för mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelser och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng tyder på större tendens att vara medveten.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersöker fem nyckelområden för mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelser och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng tyder på större tendens att vara medveten.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersöker fem nyckelområden för mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelser och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng tyder på större tendens att vara medveten.
|
90 dagar efter intervention
|
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Baslinje
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer i vilken grad mindfulness avsiktligt utövas eller försöks och förmågan att föra medkännande medvetenhet till nuet efter att ha observerat att uppmärksamheten har glidit av eller blivit dömande.
Objekten poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls karaktäristiskt för mig" till "helt karakteristiskt för mig", och totalpoängen varierar från 8 till 40, med högre poäng som indikerar större engagemang i mindfulness-övningar och färdigheter.
|
Baslinje
|
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer i vilken grad mindfulness avsiktligt utövas eller försöks och förmågan att föra medkännande medvetenhet till nuet efter att ha observerat att uppmärksamheten har glidit av eller blivit dömande.
Objekten poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls karaktäristiskt för mig" till "helt karakteristiskt för mig", och totalpoängen varierar från 8 till 40, med högre poäng som indikerar större engagemang i mindfulness-övningar och färdigheter.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer i vilken grad mindfulness avsiktligt utövas eller försöks och förmågan att föra medkännande medvetenhet till nuet efter att ha observerat att uppmärksamheten har glidit av eller blivit dömande.
Objekten poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls karaktäristiskt för mig" till "helt karakteristiskt för mig", och totalpoängen varierar från 8 till 40, med högre poäng som indikerar större engagemang i mindfulness-övningar och färdigheter.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer i vilken grad mindfulness avsiktligt utövas eller försöks och förmågan att föra medkännande medvetenhet till nuet efter att ha observerat att uppmärksamheten har glidit av eller blivit dömande.
Objekten poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls karaktäristiskt för mig" till "helt karakteristiskt för mig", och totalpoängen varierar från 8 till 40, med högre poäng som indikerar större engagemang i mindfulness-övningar och färdigheter.
|
90 dagar efter intervention
|
|
Organisationspolisens stressenkät
Tidsram: Baslinje
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisk [OPSQ]) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, allt från 1 (ingen stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i en maximal poäng på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
Baslinje
|
|
Organisationspolisens stressenkät
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisk [OPSQ]) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, allt från 1 (ingen stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i en maximal poäng på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Organisationspolisens stressenkät
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisk [OPSQ]) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, allt från 1 (ingen stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i en maximal poäng på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Organisationspolisens stressenkät
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisk [OPSQ]) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, allt från 1 (ingen stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i en maximal poäng på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
90 dagar efter intervention
|
|
Operationell polisens stressenkät
Tidsram: Baslinje
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, som sträcker sig från 1 (nej stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i ett maximalt betyg på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
Baslinje
|
|
Operationell polisens stressenkät
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, som sträcker sig från 1 (nej stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i ett maximalt betyg på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Operationell polisens stressenkät
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, som sträcker sig från 1 (nej stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i ett maximalt betyg på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Operationell polisens stressenkät
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) är ett frågeformulär med 40 punkter som består av 2 underskalor som mäter operativa stressfaktorer (20 jobbinnehållsposter) och organisatoriska stressorer (20 jobbkontextposter) på en Likert-skala, som sträcker sig från 1 (nej stress alls) till 7 (mycket stress) och resulterar i ett maximalt betyg på 140; högre poäng tyder på större stress.
|
90 dagar efter intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) är en 4-punktsskala som används för att bedöma upplevd stress i livssituationer.
Svaren är på en Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta." högre poäng indikerar högre upplevd stress, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 16.
|
Baslinje
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) är en 4-punktsskala som används för att bedöma upplevd stress i livssituationer.
Svaren är på en Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta." högre poäng indikerar högre upplevd stress, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 16.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) är en 4-punktsskala som används för att bedöma upplevd stress i livssituationer.
Svaren är på en Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta." högre poäng indikerar högre upplevd stress, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 16.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) är en 4-punktsskala som används för att bedöma upplevd stress i livssituationer.
Svaren är på en Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta." högre poäng indikerar högre upplevd stress, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 16.
|
90 dagar efter intervention
|
|
Känslomässig reglering
Tidsram: Baslinje
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) är ett mått på 36 punkter som bedömer kliniskt relevanta svårigheter i emotionsreglering.
Objekt sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid), och den totala poängen varierar från 36 till 180.
Högre poäng tyder på större svårigheter med känsloreglering.
|
Baslinje
|
|
Känslomässig reglering
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) är ett mått på 36 punkter som bedömer kliniskt relevanta svårigheter i emotionsreglering.
Objekt sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid), och den totala poängen varierar från 36 till 180.
Högre poäng tyder på större svårigheter med känsloreglering.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Känslomässig reglering
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) är ett mått på 36 punkter som bedömer kliniskt relevanta svårigheter i emotionsreglering.
Objekt sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid), och den totala poängen varierar från 36 till 180.
Högre poäng tyder på större svårigheter med känsloreglering.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Känslomässig reglering
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) är ett mått på 36 punkter som bedömer kliniskt relevanta svårigheter i emotionsreglering.
Objekt sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid), och den totala poängen varierar från 36 till 180.
Högre poäng tyder på större svårigheter med känsloreglering.
|
90 dagar efter intervention
|
|
Emotionell intelligensskala
Tidsram: Baslinje
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) är en skala med 33 punkter för emotionell intelligens.
Objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och 3 objekt får omvänd poäng, vilket ger ett poängintervall från 33 till 165.
Alla objekt summeras för att skapa en totalpoäng, och högre poäng indikerar större emotionell intelligens.
|
Baslinje
|
|
Emotionell intelligensskala
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) är en skala med 33 punkter för emotionell intelligens.
Objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och 3 objekt får omvänd poäng, vilket ger ett poängintervall från 33 till 165.
Alla objekt summeras för att skapa en totalpoäng, och högre poäng indikerar större emotionell intelligens.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Emotionell intelligensskala
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) är en skala med 33 punkter för emotionell intelligens.
Objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och 3 objekt får omvänd poäng, vilket ger ett poängintervall från 33 till 165.
Alla objekt summeras för att skapa en totalpoäng, och högre poäng indikerar större emotionell intelligens.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Emotionell intelligensskala
Tidsram: 90 dagar
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) är en skala med 33 punkter för emotionell intelligens.
Objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och 3 objekt får omvänd poäng, vilket ger ett poängintervall från 33 till 165.
Alla objekt summeras för att skapa en totalpoäng, och högre poäng indikerar större emotionell intelligens.
|
90 dagar
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: Baslinje
|
Brief Resilience Scale (BRS) är en skala med 6 punkter utformad för att bedöma förmågan att återhämta sig från stress med hjälp av en Likert-skala, från 1 ("håller inte med") till 5 (håller helt med).
Poängen summeras och divideras sedan med det totala antalet objekt för att få en totalpoäng som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar större motståndskraft.
|
Baslinje
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Brief Resilience Scale (BRS) är en skala med 6 punkter utformad för att bedöma förmågan att återhämta sig från stress med hjälp av en Likert-skala, från 1 ("håller inte med") till 5 (håller helt med).
Poängen summeras och divideras sedan med det totala antalet objekt för att få en totalpoäng som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar större motståndskraft.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Brief Resilience Scale (BRS) är en skala med 6 punkter utformad för att bedöma förmågan att återhämta sig från stress med hjälp av en Likert-skala, från 1 ("håller inte med") till 5 (håller helt med).
Poängen summeras och divideras sedan med det totala antalet objekt för att få en totalpoäng som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar större motståndskraft.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Brief Resilience Scale (BRS) är en skala med 6 punkter utformad för att bedöma förmågan att återhämta sig från stress med hjälp av en Likert-skala, från 1 ("håller inte med") till 5 (håller helt med).
Poängen summeras och divideras sedan med det totala antalet objekt för att få en totalpoäng som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar större motståndskraft.
|
90 dagar efter intervention
|
|
Allmänt familjefunktioner
Tidsram: Baslinje
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 poster.
Respondenterna fyller i 12 frågor med en fyragradig svarsskala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med).
En medelpoäng beräknas.
Högre poäng på GFF indikerar mer problematisk familjefunktion.
Minsta poäng på GFF är 12 och högsta poäng är 48.
|
Baslinje
|
|
Allmänt familjefunktioner
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 poster.
Respondenterna fyller i 12 frågor med en fyragradig svarsskala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med).
En medelpoäng beräknas.
Högre poäng på GFF indikerar mer problematisk familjefunktion.
Minsta poäng på GFF är 12 och högsta poäng är 48.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Allmänt familjefunktioner
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 poster.
Respondenterna fyller i 12 frågor med en fyragradig svarsskala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med).
En medelpoäng beräknas.
Högre poäng på GFF indikerar mer problematisk familjefunktion.
Minsta poäng på GFF är 12 och högsta poäng är 48.
|
30 dagar efter intervention
|
|
Allmänt familjefunktioner
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 poster.
Respondenterna fyller i 12 frågor med en fyragradig svarsskala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med).
En medelpoäng beräknas.
Högre poäng på GFF indikerar mer problematisk familjefunktion.
Minsta poäng på GFF är 12 och högsta poäng är 48.
|
90 dagar efter intervention
|
|
LOVA Sömn
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av sömn.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-19) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
Baslinje
|
|
LOVA Sömn
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av sömn.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-19) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
LOVA Sömn
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av sömn.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-19) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
30 dagar efter intervention
|
|
LOVA Sömn
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av sömn.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-19) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
90 dagar efter intervention
|
|
LOFT Hälsa
Tidsram: Baslinje
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) består av Health.
Objektet är bedömt på en Likert-skala (poängintervall 0-40) med högre poäng som indikerar större symtom.
|
Baslinje
|
|
LOFT Hälsa
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) består av Health.
Objektet är bedömt på en Likert-skala (poängintervall 0-40) med högre poäng som indikerar större symtom.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
LOFT Hälsa
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) består av Health.
Objektet är bedömt på en Likert-skala (poängintervall 0-40) med högre poäng som indikerar större symtom.
|
30 dagar efter intervention
|
|
LOFT Hälsa
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) består av Health.
Objektet är bedömt på en Likert-skala (poängintervall 0-40) med högre poäng som indikerar större symtom.
|
90 dagar efter intervention
|
|
LOVA Trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-20) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
Baslinje
|
|
LOVA Trötthet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-20) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
LOVA Trötthet
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-20) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
30 dagar efter intervention
|
|
LOVA Trötthet
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 4-20) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
90 dagar efter intervention
|
|
LÖFTE Ilska
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av ilska.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 5-25) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
Baslinje
|
|
LÖFTE Ilska
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av ilska.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 5-25) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
LÖFTE Ilska
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av ilska.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 5-25) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
30 dagar efter intervention
|
|
LÖFTE Ilska
Tidsram: 90 dagar efter intervention
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS®) består av ilska.
Objektet är betygsatt på en Likert-skala (poängintervall 5-25) med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
90 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1704554931
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .