- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04929613
Trening odporności dla osób udzielających pierwszej pomocy podczas epidemii opioidów
Intensywny trening odporności oparty na uważności u osób udzielających pierwszej pomocy: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirginia Zachodnia (Wirginia Zachodnia) znajduje się w środku bezprecedensowej epidemii opioidów i heroiny, która ma poważne konsekwencje społeczne, zdrowotne i ekonomiczne. Ten stres, zwłaszcza wśród funkcjonariuszy organów ścigania (LEO), jest często doświadczany w kontekście nadmiernej złości, która pogarsza samopoczucie i może również negatywnie wpływać na dobro publiczne. Ci pracownicy bezpieczeństwa publicznego są często pozostawieni, aby radzili sobie ze stresem i złością w kontekście kulturowym, który nie wspiera zachowań polegających na szukaniu pomocy i który zachęca do nieprzystosowanych mechanizmów radzenia sobie. Trening odporności oparty na uważności (MBRT) wykazał znaczną poprawę w zgłaszanej przez samych siebie uważności, odporności, odczuwanym stresie operacyjnym i administracyjnym, wypaleniu, inteligencji emocjonalnej, regulacji emocji, zdrowiu psychicznym i fizycznym, złości, zmęczeniu i zaburzeniach snu. Przedstawiamy skuteczne dowody- oparte na szkoleniu dla osób udzielających pierwszej pomocy może potencjalnie poprawić samopoczucie i zmniejszyć wypalenie oraz poprawić wydajność osób, które chronią społeczność. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, ratownicy w Wirginii Zachodniej będą mieli skuteczną interwencję w celu poprawy odporności, radzenia sobie z postrzeganym stresem i wypaleniem oraz doprowadzenia do lepszego samopoczucia psychicznego i fizycznego w obliczu bezprecedensowego stresu związanego z epidemią opioidów i heroiny. Umożliwiłoby to skalowanie tej interwencji w całym stanie wśród innych populacji osób udzielających pierwszej pomocy w tym bezprecedensowym kryzysie zdrowia publicznego.
Osoby udzielające pierwszej pomocy będą rekrutowane spośród ochotników zajmujących się przywództwem i myślącymi liderami na linii frontu z obszaru obejmującego trzy hrabstwa, ale przede wszystkim z miast Charleston i Huntington, do udziału w jednej z dwóch 2,5-dniowych intensywnych sesji szkoleniowych MBRT. Każda 2,5-dniowa sesja będzie koordynowana z każdą agencją, aby zapewnić maksymalne uczestnictwo bez zakłócania harmonogramów pracy. W każdej kohorcie weźmie udział do 35 uczestników. To badanie ma na celu rekrutację 2 kohort z puli osób udzielających pierwszej pomocy w hrabstwach Cabell, Kanawha i Putnam dla co najmniej 50 uczestników i maksymalnie 70 uczestników. Pomiary samoopisowe zostaną przeprowadzone w czasie 0 (przed interwencją), czasie 1 (po 2,5-dniowym intensywnym szkoleniu), czasie 2 (4 tygodnie po 2,5-dniowym intensywnym szkoleniu i po 4 tygodniu zdalnego/wirtualnego szkolenia przypominającego) oraz w czasie 3 (90 dni po początkowym intensywnym treningu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25755
- Marshall University
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26508
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecne zatrudnienie jako ratownik
- Rezydencja Zachodniej Wirginii
- Dyspozycyjność/chęć zaangażowania się w 2,5-dniowe rekolekcje w określonych terminach.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest aktywnie zatrudnionym ratownikiem
- Obecnie nie mieszka w WV
- Nie chce lub nie może uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening odporności oparty na uważności
Zaprojektowany, aby szkolić uczestników w wielu eksperymentalnych ćwiczeniach przywołujących cechy uważności: koncentrację umysłową, ciągłą uwagę oraz świadomość osobistą i sytuacyjną.
Ćwiczenia te obejmują wersje skanowania ciała (ćwiczenie świadomości ciała), medytację siedzącą, uważny ruch, medytację chodzenia, medytację jedzenia, uważne ćwiczenia sztuk walki i inne elementy uważności.
|
2,5-dniowe intensywne sesje treningowe MBRT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ).
Bada 5 kluczowych dziedzin uważności: obserwację, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do bycia uważnym.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ).
Bada 5 kluczowych dziedzin uważności: obserwację, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do bycia uważnym.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ)
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ).
Bada 5 kluczowych dziedzin uważności: obserwację, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do bycia uważnym.
|
30 dni po interwencji
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ)
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ).
Bada 5 kluczowych dziedzin uważności: obserwację, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do bycia uważnym.
|
90 dni po interwencji
|
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ) to 8-elementowy miernik samoopisu, który ocenia stopień, w jakim uważność jest celowo praktykowana lub podejmowana, oraz zdolność do przeniesienia współczującej świadomości do chwili obecnej po zaobserwowaniu, że uwaga odpłynęła lub stała się osądzająca.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta, od „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczne” do „całkowicie dla mnie charakterystyczne”, a łączne wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w praktyki i umiejętności uważności.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ) to 8-elementowy miernik samoopisu, który ocenia stopień, w jakim uważność jest celowo praktykowana lub podejmowana, oraz zdolność do przeniesienia współczującej świadomości do chwili obecnej po zaobserwowaniu, że uwaga odpłynęła lub stała się osądzająca.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta, od „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczne” do „całkowicie dla mnie charakterystyczne”, a łączne wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w praktyki i umiejętności uważności.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ)
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ) to 8-elementowy miernik samoopisu, który ocenia stopień, w jakim uważność jest celowo praktykowana lub podejmowana, oraz zdolność do przeniesienia współczującej świadomości do chwili obecnej po zaobserwowaniu, że uwaga odpłynęła lub stała się osądzająca.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta, od „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczne” do „całkowicie dla mnie charakterystyczne”, a łączne wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w praktyki i umiejętności uważności.
|
30 dni po interwencji
|
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ)
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Kwestionariusz Procesu Uważności (MPQ) to 8-elementowy miernik samoopisu, który ocenia stopień, w jakim uważność jest celowo praktykowana lub podejmowana, oraz zdolność do przeniesienia współczującej świadomości do chwili obecnej po zaobserwowaniu, że uwaga odpłynęła lub stała się osądzająca.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta, od „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczne” do „całkowicie dla mnie charakterystyczne”, a łączne wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w praktyki i umiejętności uważności.
|
90 dni po interwencji
|
|
Kwestionariusz stresu organizacyjnego policji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (organizacyjny [OPSQ]) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta, od od 1 (w ogóle brak stresu) do 7 (dużo stresu) i co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz stresu organizacyjnego policji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (organizacyjny [OPSQ]) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta, od od 1 (w ogóle brak stresu) do 7 (dużo stresu) i co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz stresu organizacyjnego policji
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (organizacyjny [OPSQ]) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta, od od 1 (w ogóle brak stresu) do 7 (dużo stresu) i co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
30 dni po interwencji
|
|
Kwestionariusz stresu organizacyjnego policji
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (organizacyjny [OPSQ]) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta, od od 1 (w ogóle brak stresu) do 7 (dużo stresu) i co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
90 dni po interwencji
|
|
Kwestionariusz stresu operacyjnego policji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (operacyjny) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta od 1 (brak w ogóle) do 7 (duży stres), co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz stresu operacyjnego policji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (operacyjny) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta od 1 (brak w ogóle) do 7 (duży stres), co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz stresu operacyjnego policji
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (operacyjny) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta od 1 (brak w ogóle) do 7 (duży stres), co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
30 dni po interwencji
|
|
Kwestionariusz stresu operacyjnego policji
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ) (operacyjny) to 40-elementowy kwestionariusz składający się z 2 podskal mierzących stresory operacyjne (20 pozycji związanych z treścią pracy) i stresory organizacyjne (20 pozycji związanych z kontekstem pracy) w skali typu Likerta od 1 (brak w ogóle) do 7 (duży stres), co daje maksymalny wynik 140; wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
90 dni po interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS) to 4-elementowa skala używana do oceny postrzeganego stresu w sytuacjach życiowych.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od „nigdy” do „bardzo często”; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 16.
|
Linia bazowa
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS) to 4-elementowa skala używana do oceny postrzeganego stresu w sytuacjach życiowych.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od „nigdy” do „bardzo często”; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 16.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS) to 4-elementowa skala używana do oceny postrzeganego stresu w sytuacjach życiowych.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od „nigdy” do „bardzo często”; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 16.
|
30 dni po interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS) to 4-elementowa skala używana do oceny postrzeganego stresu w sytuacjach życiowych.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od „nigdy” do „bardzo często”; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 16.
|
90 dni po interwencji
|
|
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) to 36-elementowa skala służąca do oceny istotnych klinicznie trudności w regulacji emocji.
Pozycje wahają się od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”), a łączny wynik waha się od 36 do 180.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji.
|
Linia bazowa
|
|
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) to 36-elementowa skala służąca do oceny istotnych klinicznie trudności w regulacji emocji.
Pozycje wahają się od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”), a łączny wynik waha się od 36 do 180.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) to 36-elementowa skala służąca do oceny istotnych klinicznie trudności w regulacji emocji.
Pozycje wahają się od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”), a łączny wynik waha się od 36 do 180.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji.
|
30 dni po interwencji
|
|
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) to 36-elementowa skala służąca do oceny istotnych klinicznie trudności w regulacji emocji.
Pozycje wahają się od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”), a łączny wynik waha się od 36 do 180.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji.
|
90 dni po interwencji
|
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej (EIS) to 33-punktowa skala inteligencji emocjonalnej.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a 3 pozycje mają odwrotną punktację, co daje zakres ocen od 33 do 165.
Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, a wyższe wyniki wskazują na większą inteligencję emocjonalną.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej (EIS) to 33-punktowa skala inteligencji emocjonalnej.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a 3 pozycje mają odwrotną punktację, co daje zakres ocen od 33 do 165.
Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, a wyższe wyniki wskazują na większą inteligencję emocjonalną.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej (EIS) to 33-punktowa skala inteligencji emocjonalnej.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a 3 pozycje mają odwrotną punktację, co daje zakres ocen od 33 do 165.
Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, a wyższe wyniki wskazują na większą inteligencję emocjonalną.
|
30 dni po interwencji
|
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej (EIS) to 33-punktowa skala inteligencji emocjonalnej.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a 3 pozycje mają odwrotną punktację, co daje zakres ocen od 33 do 165.
Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, a wyższe wyniki wskazują na większą inteligencję emocjonalną.
|
90 dni
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótka skala odporności (BRS) to 6-elementowa skala zaprojektowana do oceny zdolności do regeneracji po stresie za pomocą skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są sumowane, a następnie dzielone przez całkowitą liczbę elementów, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Linia bazowa
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Krótka skala odporności (BRS) to 6-elementowa skala zaprojektowana do oceny zdolności do regeneracji po stresie za pomocą skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są sumowane, a następnie dzielone przez całkowitą liczbę elementów, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Krótka skala odporności (BRS) to 6-elementowa skala zaprojektowana do oceny zdolności do regeneracji po stresie za pomocą skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są sumowane, a następnie dzielone przez całkowitą liczbę elementów, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
30 dni po interwencji
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Krótka skala odporności (BRS) to 6-elementowa skala zaprojektowana do oceny zdolności do regeneracji po stresie za pomocą skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są sumowane, a następnie dzielone przez całkowitą liczbę elementów, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
90 dni po interwencji
|
|
Ogólne funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala Ogólnego Funkcjonowania Rodziny (GFF) składa się z 12 pozycji.
Respondenci wypełniali 12 pozycji, korzystając z czteropunktowej skali odpowiedzi (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Obliczany jest średni wynik.
Wyższe wyniki w skali GFF wskazują na bardziej problematyczne funkcjonowanie rodziny.
Minimalny wynik w GFF to 12, a maksymalny wynik to 48.
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Podskala Ogólnego Funkcjonowania Rodziny (GFF) składa się z 12 pozycji.
Respondenci wypełniali 12 pozycji, korzystając z czteropunktowej skali odpowiedzi (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Obliczany jest średni wynik.
Wyższe wyniki w skali GFF wskazują na bardziej problematyczne funkcjonowanie rodziny.
Minimalny wynik w GFF to 12, a maksymalny wynik to 48.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Ogólne funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Podskala Ogólnego Funkcjonowania Rodziny (GFF) składa się z 12 pozycji.
Respondenci wypełniali 12 pozycji, korzystając z czteropunktowej skali odpowiedzi (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Obliczany jest średni wynik.
Wyższe wyniki w skali GFF wskazują na bardziej problematyczne funkcjonowanie rodziny.
Minimalny wynik w GFF to 12, a maksymalny wynik to 48.
|
30 dni po interwencji
|
|
Ogólne funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
Podskala Ogólnego Funkcjonowania Rodziny (GFF) składa się z 12 pozycji.
Respondenci wypełniali 12 pozycji, korzystając z czteropunktowej skali odpowiedzi (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Obliczany jest średni wynik.
Wyższe wyniki w skali GFF wskazują na bardziej problematyczne funkcjonowanie rodziny.
Minimalny wynik w GFF to 12, a maksymalny wynik to 48.
|
90 dni po interwencji
|
|
PROMIS Śpij
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje sen.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres punktacji 4–19), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
|
PROMIS Śpij
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje sen.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres punktacji 4–19), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
PROMIS Śpij
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje sen.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres punktacji 4–19), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
30 dni po interwencji
|
|
PROMIS Śpij
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje sen.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres punktacji 4–19), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
90 dni po interwencji
|
|
PROMIS Zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zdrowie.
Pozycja jest oceniana w skali typu Likerta (zakres wyników 0–40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
|
PROMIS Zdrowie
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zdrowie.
Pozycja jest oceniana w skali typu Likerta (zakres wyników 0–40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
PROMIS Zdrowie
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zdrowie.
Pozycja jest oceniana w skali typu Likerta (zakres wyników 0–40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
30 dni po interwencji
|
|
PROMIS Zdrowie
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zdrowie.
Pozycja jest oceniana w skali typu Likerta (zakres wyników 0–40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
90 dni po interwencji
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zmęczenie.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 4–20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zmęczenie.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 4–20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zmęczenie.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 4–20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
30 dni po interwencji
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) obejmuje zmęczenie.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 4–20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
90 dni po interwencji
|
|
PROMIS Gniew
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS®) składa się z gniewu.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 5–25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
|
PROMIS Gniew
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS®) składa się z gniewu.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 5–25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
PROMIS Gniew
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS®) składa się z gniewu.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 5–25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
30 dni po interwencji
|
|
PROMIS Gniew
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS®) składa się z gniewu.
Pozycja jest oceniana w skali Likerta (zakres wyników 5–25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
90 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1704554931
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .