- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04929613
Resilienztraining für Ersthelfer bei der Opioid-Epidemie
Intensives, auf Achtsamkeit basierendes Resilienztraining bei Ersthelfern: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
West Virginia (WV) befindet sich inmitten einer beispiellosen Opioid- und Heroin-Epidemie mit tiefgreifenden sozialen, gesundheitlichen und wirtschaftlichen Folgen. Dieser Stress, insbesondere bei Strafverfolgungsbeamten (LEOs), wird häufig im Zusammenhang mit übermäßiger Wut erlebt, die das Wohlbefinden beeinträchtigt und möglicherweise auch negative Auswirkungen auf das öffentliche Wohlbefinden hat. Diesen Mitarbeitern der öffentlichen Sicherheit wird es oft überlassen, mit Stress und Wut in einem kulturellen Kontext umzugehen, der Hilfesuchverhalten nicht unterstützt und maladaptive Bewältigungsmechanismen fördert. Das auf Achtsamkeit basierende Resilienztraining (MBRT) hat eine signifikante Verbesserung der selbstberichteten Achtsamkeit, Belastbarkeit, des wahrgenommenen betrieblichen und administrativen Stresses, des Burnouts, der emotionalen Intelligenz, der Emotionsregulation, der geistigen und körperlichen Gesundheit, der Wut, der Müdigkeit und der Schlafstörungen gezeigt. Einführung wirksamer Beweise- Basierend auf Schulungen für Ersthelfer besteht das Potenzial, das Wohlbefinden zu verbessern, Burnout zu verringern und die Leistung der Menschen zu verbessern, die die Gemeinschaft schützen. Sollte sich diese Hypothese bestätigen, steht den Ersthelfern in West Virginia eine wirksame Intervention zur Verfügung, um ihre Belastbarkeit zu verbessern, wahrgenommenen Stress und Burnout zu bekämpfen und zu mehr geistigem und körperlichem Wohlbefinden angesichts der beispiellosen Belastungen im Zusammenhang mit der Opioid- und Heroin-Epidemie zu führen. Dies würde es ermöglichen, diese Intervention landesweit auf andere Bevölkerungsgruppen von Ersthelfern in dieser beispiellosen Krise der öffentlichen Gesundheit auszuweiten.
Ersthelfer werden aus Freiwilligen rekrutiert, die Führungspersönlichkeiten und Vordenker an vorderster Front aus dem Drei-Kreis-Gebiet, vor allem aber aus den Städten Charleston und Huntington, ansprechen, um an einer von zwei 2,5-tägigen intensiven MBRT-Schulungen teilzunehmen. Jede 2,5-tägige Sitzung wird mit jeder Agentur koordiniert, um eine maximale Beteiligung ohne Unterbrechung der Arbeitspläne zu gewährleisten. Bis zu 35 Teilnehmer nehmen an jeder Kohorte teil. Diese Studie zielt darauf ab, 2 Kohorten aus dem Pool der Ersthelfer im Cabell-, Kanawha- und Putnam-County-Gebiet für mindestens 50 Teilnehmer und maximal 70 Teilnehmer zu rekrutieren. Selbstberichtsmaßnahmen werden zum Zeitpunkt 0 (vor dem Eingriff), zum Zeitpunkt 1 (nach dem 2,5-tägigen Intensivtraining), zum Zeitpunkt 2 (4 Wochen nach dem 2,5-tägigen Intensivtraining und nach dem Remote-/virtuellen Booster-Training in Woche 4) durchgeführt. und zum Zeitpunkt 3 (90 Tage nach dem ersten Intensivtraining).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
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Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
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Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25755
- Marshall University
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26508
- West Virginia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Anstellung als Ersthelfer
- Wohnsitz in West Virginia
- Verfügbarkeit/Bereitschaft, an festgelegten Terminen an einer 2,5-tägigen Intervention im Retreat-Stil teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kein aktiv beschäftigter Ersthelfer
- Wohnt derzeit nicht in WV
- Nicht bereit oder in der Lage, mitzumachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Resilienztraining
Entwickelt, um Teilnehmer in einer Reihe von Erfahrungsübungen zu schulen, die Qualitäten der Achtsamkeit hervorrufen: mentale Konzentration, anhaltende Aufmerksamkeit sowie persönliches und Situationsbewusstsein.
Zu diesen Übungen gehören Versionen des Body Scan (Körperbewusstseinsübung), Sitzmeditation, achtsame Bewegung, Gehmeditation, Essmeditation, achtsame Kampfsportübungen und andere Elemente der Achtsamkeit.
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2,5-tägige intensive MBRT-Schulungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ).
Es untersucht fünf Schlüsselbereiche der Achtsamkeit: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz zur Achtsamkeit hinweisen.
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Grundlinie
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Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ).
Es untersucht fünf Schlüsselbereiche der Achtsamkeit: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz zur Achtsamkeit hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Der Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ).
Es untersucht fünf Schlüsselbereiche der Achtsamkeit: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz zur Achtsamkeit hinweisen.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Der Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ).
Es untersucht fünf Schlüsselbereiche der Achtsamkeit: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz zur Achtsamkeit hinweisen.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Fragebogen zum Achtsamkeitsprozess (MPQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad bewertet, in dem Achtsamkeit absichtlich praktiziert oder versucht wird, und die Fähigkeit, mitfühlendes Bewusstsein in den gegenwärtigen Moment zu bringen, nachdem beobachtet wurde, dass die Aufmerksamkeit nachlässt oder wertend wird.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht charakteristisch für mich“ bis „völlig charakteristisch für mich“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Engagement in Achtsamkeitsübungen und -fähigkeiten hinweisen.
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Grundlinie
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Fragebogen zum Achtsamkeitsprozess (MPQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad bewertet, in dem Achtsamkeit absichtlich praktiziert oder versucht wird, und die Fähigkeit, mitfühlendes Bewusstsein in den gegenwärtigen Moment zu bringen, nachdem beobachtet wurde, dass die Aufmerksamkeit nachlässt oder wertend wird.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht charakteristisch für mich“ bis „völlig charakteristisch für mich“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Engagement in Achtsamkeitsübungen und -fähigkeiten hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zum Achtsamkeitsprozess (MPQ)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Der Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad bewertet, in dem Achtsamkeit absichtlich praktiziert oder versucht wird, und die Fähigkeit, mitfühlendes Bewusstsein in den gegenwärtigen Moment zu bringen, nachdem beobachtet wurde, dass die Aufmerksamkeit nachlässt oder wertend wird.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht charakteristisch für mich“ bis „völlig charakteristisch für mich“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Engagement in Achtsamkeitsübungen und -fähigkeiten hinweisen.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Fragebogen zum Achtsamkeitsprozess (MPQ)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Der Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad bewertet, in dem Achtsamkeit absichtlich praktiziert oder versucht wird, und die Fähigkeit, mitfühlendes Bewusstsein in den gegenwärtigen Moment zu bringen, nachdem beobachtet wurde, dass die Aufmerksamkeit nachlässt oder wertend wird.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht charakteristisch für mich“ bis „völlig charakteristisch für mich“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Engagement in Achtsamkeitsübungen und -fähigkeiten hinweisen.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Stressfragebogen der Organisationspolizei
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisch [OPSQ]) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von reicht 1 (überhaupt kein Stress) bis 7 (viel Stress), was zu einer Höchstpunktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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Grundlinie
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Stressfragebogen der Organisationspolizei
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisch [OPSQ]) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von reicht 1 (überhaupt kein Stress) bis 7 (viel Stress), was zu einer Höchstpunktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Stressfragebogen der Organisationspolizei
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisch [OPSQ]) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von reicht 1 (überhaupt kein Stress) bis 7 (viel Stress), was zu einer Höchstpunktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Stressfragebogen der Organisationspolizei
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorisch [OPSQ]) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von reicht 1 (überhaupt kein Stress) bis 7 (viel Stress), was zu einer Höchstpunktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Stressfragebogen der Einsatzpolizei
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von 1 (Nr Stress überhaupt) bis 7 (viel Stress), was zu einer maximalen Punktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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Grundlinie
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Stressfragebogen der Einsatzpolizei
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von 1 (Nr Stress überhaupt) bis 7 (viel Stress), was zu einer maximalen Punktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Stressfragebogen der Einsatzpolizei
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von 1 (Nr Stress überhaupt) bis 7 (viel Stress), was zu einer maximalen Punktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Stressfragebogen der Einsatzpolizei
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Der Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der aus 2 Unterskalen besteht, die betriebliche Stressfaktoren (20 Arbeitsinhaltselemente) und organisatorische Stressfaktoren (20 Arbeitskontextelemente) auf einer Likert-Skala messen, die von 1 (Nr Stress überhaupt) bis 7 (viel Stress), was zu einer maximalen Punktzahl von 140 führt; Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Perceived Stress Scale-4 (PSS) ist eine 4-Punkte-Skala zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses in Lebenssituationen.
Die Antworten liegen auf einer Likert-Skala, die von „nie“ bis „sehr oft“ reicht; Höhere Werte weisen auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 16.
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Grundlinie
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Perceived Stress Scale-4 (PSS) ist eine 4-Punkte-Skala zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses in Lebenssituationen.
Die Antworten liegen auf einer Likert-Skala, die von „nie“ bis „sehr oft“ reicht; Höhere Werte weisen auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 16.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Die Perceived Stress Scale-4 (PSS) ist eine 4-Punkte-Skala zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses in Lebenssituationen.
Die Antworten liegen auf einer Likert-Skala, die von „nie“ bis „sehr oft“ reicht; Höhere Werte weisen auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 16.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die Perceived Stress Scale-4 (PSS) ist eine 4-Punkte-Skala zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses in Lebenssituationen.
Die Antworten liegen auf einer Likert-Skala, die von „nie“ bis „sehr oft“ reicht; Höhere Werte weisen auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 16.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Emotionale Regulierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) ist ein 36-Punkte-Maß, das klinisch relevante Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bewertet.
Die Items reichen von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) und die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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Grundlinie
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Emotionale Regulierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) ist ein 36-Punkte-Maß, das klinisch relevante Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bewertet.
Die Items reichen von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) und die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Emotionale Regulierung
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Die Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) ist ein 36-Punkte-Maß, das klinisch relevante Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bewertet.
Die Items reichen von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) und die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Emotionale Regulierung
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) ist ein 36-Punkte-Maß, das klinisch relevante Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bewertet.
Die Items reichen von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) und die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Skala für emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Emotional Intelligence Scale (EIS) ist eine 33-Punkte-Skala zur emotionalen Intelligenz.
Die Elemente werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, und 3 Elemente werden umgekehrt bewertet, was einen Bewertungsbereich von 33 bis 165 ergibt.
Alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere emotionale Intelligenz hin.
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Grundlinie
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Skala für emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Emotional Intelligence Scale (EIS) ist eine 33-Punkte-Skala zur emotionalen Intelligenz.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, und 3 Items werden umgekehrt bewertet, was einen Bewertungsbereich von 33 bis 165 ergibt.
Alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere emotionale Intelligenz hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Skala für emotionale Intelligenz
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Die Emotional Intelligence Scale (EIS) ist eine 33-Punkte-Skala zur emotionalen Intelligenz.
Die Elemente werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, und 3 Elemente werden umgekehrt bewertet, was einen Bewertungsbereich von 33 bis 165 ergibt.
Alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere emotionale Intelligenz hin.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Skala für emotionale Intelligenz
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Emotional Intelligence Scale (EIS) ist eine 33-Punkte-Skala zur emotionalen Intelligenz.
Die Elemente werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, und 3 Elemente werden umgekehrt bewertet, was einen Bewertungsbereich von 33 bis 165 ergibt.
Alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere emotionale Intelligenz hin.
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90 Tage
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Brief Resilience Scale (BRS) ist eine 6-Punkte-Skala zur Beurteilung der Fähigkeit, sich von Stress zu erholen. Dabei wird eine Likert-Skala verwendet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Die Bewertungen werden summiert und dann durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert, um eine Gesamtbewertung zwischen 1 und 5 zu erhalten. Höhere Bewertungen bedeuten eine größere Belastbarkeit.
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Grundlinie
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Brief Resilience Scale (BRS) ist eine 6-Punkte-Skala zur Beurteilung der Fähigkeit, sich von Stress zu erholen. Dabei wird eine Likert-Skala verwendet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Die Bewertungen werden summiert und dann durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert, um eine Gesamtbewertung zwischen 1 und 5 zu erhalten. Höhere Bewertungen bedeuten eine größere Belastbarkeit.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Die Brief Resilience Scale (BRS) ist eine 6-Punkte-Skala zur Beurteilung der Fähigkeit, sich von Stress zu erholen. Dabei wird eine Likert-Skala verwendet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Die Bewertungen werden summiert und dann durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert, um eine Gesamtbewertung zwischen 1 und 5 zu erhalten. Höhere Bewertungen bedeuten eine größere Belastbarkeit.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die Brief Resilience Scale (BRS) ist eine 6-Punkte-Skala zur Beurteilung der Fähigkeit, sich von Stress zu erholen. Dabei wird eine Likert-Skala verwendet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Die Bewertungen werden summiert und dann durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert, um eine Gesamtbewertung zwischen 1 und 5 zu erhalten. Höhere Bewertungen bedeuten eine größere Belastbarkeit.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Allgemeines Funktionieren der Familie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die General Family Functioning Subscale (GFF) besteht aus 12 Items.
Die Befragten füllen 12 Punkte mit einer vierstufigen Antwortskala aus (1 = stimme völlig zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
Höhere GFF-Werte deuten auf ein problematischeres Funktionieren der Familie hin.
Die Mindestpunktzahl beim GFF beträgt 12 und die Höchstpunktzahl 48.
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Grundlinie
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Allgemeines Funktionieren der Familie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die General Family Functioning Subscale (GFF) besteht aus 12 Items.
Die Befragten füllen 12 Punkte mit einer vierstufigen Antwortskala aus (1 = stimme völlig zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
Höhere GFF-Werte deuten auf ein problematischeres Funktionieren der Familie hin.
Die Mindestpunktzahl beim GFF beträgt 12 und die Höchstpunktzahl 48.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Allgemeines Funktionieren der Familie
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Die General Family Functioning Subscale (GFF) besteht aus 12 Items.
Die Befragten füllen 12 Punkte mit einer vierstufigen Antwortskala aus (1 = stimme völlig zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
Höhere GFF-Werte deuten auf ein problematischeres Funktionieren der Familie hin.
Die Mindestpunktzahl beim GFF beträgt 12 und die Höchstpunktzahl 48.
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30 Tage nach dem Eingriff
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Allgemeines Funktionieren der Familie
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die General Family Functioning Subscale (GFF) besteht aus 12 Items.
Die Befragten füllen 12 Punkte mit einer vierstufigen Antwortskala aus (1 = stimme völlig zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
Höhere GFF-Werte deuten auf ein problematischeres Funktionieren der Familie hin.
Die Mindestpunktzahl beim GFF beträgt 12 und die Höchstpunktzahl 48.
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90 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Schlaf
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Schlaf.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich von 4 bis 19) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Grundlinie
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PROMIS Schlaf
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Schlaf.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich von 4 bis 19) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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PROMIS Schlaf
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Schlaf.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich von 4 bis 19) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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30 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Schlaf
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Schlaf.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich von 4 bis 19) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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90 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst die Bereiche Gesundheit.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 0–40) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Grundlinie
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PROMIS Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst die Bereiche Gesundheit.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 0–40) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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PROMIS Gesundheit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst die Bereiche Gesundheit.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 0–40) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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30 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Gesundheit
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst die Bereiche Gesundheit.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 0–40) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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90 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst Fatigue.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 4–20) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Grundlinie
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst Fatigue.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 4–20) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst Fatigue.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 4–20) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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30 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst Fatigue.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 4–20) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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90 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Wut
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Anger.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 5–25) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Grundlinie
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PROMIS Wut
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Anger.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 5–25) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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PROMIS Wut
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Anger.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 5–25) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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30 Tage nach dem Eingriff
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PROMIS Wut
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) besteht aus Anger.
Das Element wird auf einer Likert-Skala (Bewertungsbereich 5–25) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
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- 1704554931
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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