- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04929613
Resilience Training for First Responders i opioidepidemien
Intensiv Mindfulness-basert motstandstrening i First Responders: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
West Virginia (WV) er midt i en enestående opioid- og heroinepidemi med dype sosiale, helsemessige og økonomiske konsekvenser. Dette stresset, spesielt blant politimyndigheter (LEOs), oppleves ofte i en kontekst av overdreven sinne, som reduserer velvære og har potensial til å påvirke offentlig velvære negativt. Disse offentlige sikkerhetspersonellet blir ofte overlatt til å håndtere stress og sinne i en kulturell kontekst som ikke støtter hjelpesøkende atferd og som oppmuntrer til mistilpassede mestringsmekanismer. Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT) har vist betydelig forbedring i selvrapportert oppmerksomhet, motstandskraft, opplevd operativt og administrativt stress, utbrenthet, emosjonell intelligens, emosjonsregulering, mental og fysisk helse, sinne, tretthet og søvnforstyrrelser. basert opplæring til førstehjelpere har potensial til å forbedre trivsel og redusere utbrenthet og forbedre ytelsen til menneskene som beskytter samfunnet. Skulle denne hypotesen bekreftes, vil førstehjelpere i West Virginia ha en effektiv intervensjon for å forbedre motstandskraften, adressere opplevd stress og utbrenthet, og føre til større mental og fysisk velvære i møte med enestående stress forbundet med opioid- og heroinepidemien. Dette vil gjøre det mulig for denne intervensjonen å skaleres over hele staten blant andre populasjoner av førstehjelpere i denne enestående folkehelsekrisen.
Førstehjelpere vil bli rekruttert fra frivillige rettet mot ledere og tankeledere i frontlinjen fra trefylkesområdet, men først og fremst fra byene Charleston og Huntington, for å delta i en av to 2,5-dagers intensive MBRT-treningsøkter. Hver 2,5-dagers økt vil bli koordinert med hvert byrå for å sikre maksimal deltakelse uten å forstyrre arbeidsplanene. Inntil 35 deltakere vil delta i hvert årskull. Denne studien tar sikte på å rekruttere 2 kohorter fra utvalget av førstehjelpere i Cabell, Kanawha og Putnam Counties-området for minimum 50 deltakere og maksimum 70 deltakere. Egenrapporteringstiltak vil bli utført på tid 0 (før intervensjonen), tid 1 (etter 2,5-dagers intensiv trening), tid 2 (4 uker etter 2,5-dagers intensiv trening og etter uke 4 ekstern/virtuell booster-trening) og på tidspunkt 3 (90 dager etter den første intensive treningen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25755
- Marshall University
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26508
- West Virginia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende ansettelse som førstehjelp
- Bosted i West Virginia
- Tilgjengelighet/vilje til å delta i en 2,5-dagers intervensjon i retrettstil på identifiserte datoer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en aktivt ansatt førstehjelper
- Er for tiden ikke bosatt i WV
- Ikke villig eller i stand til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness-basert motstandstrening
Designet for å trene deltakere i en rekke erfaringsmessige øvelser som fremkaller kvaliteter av oppmerksomhet: mentalt fokus, vedvarende oppmerksomhet og personlig og situasjonsbevissthet.
Disse øvelsene inkluderer versjoner av kroppsskanning (kroppsbevissthetsøvelse), sittende meditasjon, oppmerksom bevegelse, gåmeditasjon, spisemeditasjon, oppmerksomme kampsportøvelser og andre elementer av oppmerksomhet.
|
2,5-dagers intensive MBRT-treningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersøker 5 nøkkeldomener for oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Poeng varierer fra 39 til 195, med høyere poengsum indikerer større tendens til å være oppmerksom.
|
Grunnlinje
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersøker 5 nøkkeldomener for oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Poeng varierer fra 39 til 195, med høyere poengsum indikerer større tendens til å være oppmerksom.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersøker 5 nøkkeldomener for oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Poeng varierer fra 39 til 195, med høyere poengsum indikerer større tendens til å være oppmerksom.
|
30 dager etter intervensjon
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Den undersøker 5 nøkkeldomener for oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Poeng varierer fra 39 til 195, med høyere poengsum indikerer større tendens til å være oppmerksom.
|
90 dager etter intervensjon
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) er et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer i hvilken grad mindfulness praktiseres eller forsøkes bevisst, og evnen til å bringe medfølende bevissthet til det nåværende øyeblikket etter å ha observert oppmerksomheten har drevet av eller blitt dømmende.
Elementer skåres på en Likert-skala som strekker seg fra «ikke i det hele tatt karakteristisk for meg» til «helt karakteristisk for meg», og totalscore varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større engasjement i mindfulness-praksis og ferdigheter.
|
Grunnlinje
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) er et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer i hvilken grad mindfulness praktiseres eller forsøkes bevisst, og evnen til å bringe medfølende bevissthet til det nåværende øyeblikket etter å ha observert oppmerksomheten har drevet av eller blitt dømmende.
Elementer skåres på en Likert-skala som strekker seg fra «ikke i det hele tatt karakteristisk for meg» til «helt karakteristisk for meg», og totalscore varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større engasjement i mindfulness-praksis og ferdigheter.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) er et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer i hvilken grad mindfulness praktiseres eller forsøkes bevisst, og evnen til å bringe medfølende bevissthet til det nåværende øyeblikket etter å ha observert oppmerksomheten har drevet av eller blitt dømmende.
Elementer skåres på en Likert-skala som strekker seg fra «ikke i det hele tatt karakteristisk for meg» til «helt karakteristisk for meg», og totalscore varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større engasjement i mindfulness-praksis og ferdigheter.
|
30 dager etter intervensjon
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) er et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer i hvilken grad mindfulness praktiseres eller forsøkes bevisst, og evnen til å bringe medfølende bevissthet til det nåværende øyeblikket etter å ha observert oppmerksomheten har drevet av eller blitt dømmende.
Elementer skåres på en Likert-skala som strekker seg fra «ikke i det hele tatt karakteristisk for meg» til «helt karakteristisk for meg», og totalscore varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer større engasjement i mindfulness-praksis og ferdigheter.
|
90 dager etter intervensjon
|
Organisatorisk politistressspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisasjonsmessig [OPSQ]) er et 40-elements spørreskjema bestående av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-type skala, fra 1 (ingen stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
Grunnlinje
|
Organisatorisk politistressspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisasjonsmessig [OPSQ]) er et 40-elements spørreskjema bestående av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-type skala, fra 1 (ingen stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Organisatorisk politistressspørreskjema
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisasjonsmessig [OPSQ]) er et 40-elements spørreskjema bestående av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-type skala, fra 1 (ingen stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
30 dager etter intervensjon
|
Organisatorisk politistressspørreskjema
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisasjonsmessig [OPSQ]) er et 40-elements spørreskjema bestående av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-type skala, fra 1 (ingen stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
90 dager etter intervensjon
|
Operativt politistressspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) er et 40-elements spørreskjema som består av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressfaktorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-skala, fra 1 (nei). stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
Grunnlinje
|
Operativt politistressspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
The Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) er et 40-elements spørreskjema som består av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressfaktorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-skala, fra 1 (nei). stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Operativt politistressspørreskjema
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
The Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) er et 40-elements spørreskjema som består av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressfaktorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-skala, fra 1 (nei). stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
30 dager etter intervensjon
|
Operativt politistressspørreskjema
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
The Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operational) er et 40-elements spørreskjema som består av 2 underskalaer som måler operasjonelle stressfaktorer (20 jobbinnholdselementer) og organisatoriske stressorer (20 jobbkontekstelementer) på en Likert-skala, fra 1 (nei). stress i det hele tatt) til 7 (mye stress) og resulterer i en maksimal poengsum på 140; høyere score indikerer større stress.
|
90 dager etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) er en 4-elements skala som brukes til å vurdere opplevd stress i livssituasjoner.
Svarene er på en Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "veldig ofte." høyere skårer indikerer større opplevd stress, med en minimumsscore på 0 og maksimumscore på 16.
|
Grunnlinje
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) er en 4-elements skala som brukes til å vurdere opplevd stress i livssituasjoner.
Svarene er på en Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "veldig ofte." høyere skårer indikerer større opplevd stress, med en minimumsscore på 0 og maksimumscore på 16.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) er en 4-elements skala som brukes til å vurdere opplevd stress i livssituasjoner.
Svarene er på en Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "veldig ofte." høyere skårer indikerer større opplevd stress, med en minimumsscore på 0 og maksimumscore på 16.
|
30 dager etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) er en 4-elements skala som brukes til å vurdere opplevd stress i livssituasjoner.
Svarene er på en Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "veldig ofte." høyere skårer indikerer større opplevd stress, med en minimumsscore på 0 og maksimumscore på 16.
|
90 dager etter intervensjon
|
Emosjonell regulering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) er et mål på 36 punkter som vurderer klinisk relevante vansker i emosjonsregulering.
Elementer varierer fra 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid), og den totale poengsummen varierer fra 36 til 180.
Høyere skårer indikerer større problemer med følelsesregulering.
|
Grunnlinje
|
Emosjonell regulering
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) er et mål på 36 punkter som vurderer klinisk relevante vansker i emosjonsregulering.
Elementer varierer fra 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid), og den totale poengsummen varierer fra 36 til 180.
Høyere skårer indikerer større problemer med følelsesregulering.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Emosjonell regulering
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) er et mål på 36 punkter som vurderer klinisk relevante vansker i emosjonsregulering.
Elementer varierer fra 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid), og den totale poengsummen varierer fra 36 til 180.
Høyere skårer indikerer større problemer med følelsesregulering.
|
30 dager etter intervensjon
|
Emosjonell regulering
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) er et mål på 36 punkter som vurderer klinisk relevante vansker i emosjonsregulering.
Elementer varierer fra 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid), og den totale poengsummen varierer fra 36 til 180.
Høyere skårer indikerer større problemer med følelsesregulering.
|
90 dager etter intervensjon
|
Emosjonell intelligensskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) er en 33-elements skala for emosjonell intelligens.
Elementer er vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og 3 elementer er omvendt poengsum, og gir et poengområde fra 33 til 165.
Alle elementer summeres for å skape en total poengsum, og høyere poengsum indikerer større emosjonell intelligens.
|
Grunnlinje
|
Emosjonell intelligensskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) er en 33-elements skala for emosjonell intelligens.
Elementer er vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og 3 elementer er omvendt poengsum, og gir et poengområde fra 33 til 165.
Alle elementer summeres for å skape en total poengsum, og høyere poengsum indikerer større emosjonell intelligens.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Emosjonell intelligensskala
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) er en 33-elements skala for emosjonell intelligens.
Elementer er vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og 3 elementer er omvendt poengsum, og gir et poengområde fra 33 til 165.
Alle elementer summeres for å skape en total poengsum, og høyere poengsum indikerer større emosjonell intelligens.
|
30 dager etter intervensjon
|
Emosjonell intelligensskala
Tidsramme: 90 dager
|
Emotional Intelligence Scale (EIS) er en 33-elements skala for emosjonell intelligens.
Elementer er vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og 3 elementer er omvendt poengsum, og gir et poengområde fra 33 til 165.
Alle elementer summeres for å skape en total poengsum, og høyere poengsum indikerer større emosjonell intelligens.
|
90 dager
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Brief Resilience Scale (BRS) er en 6-elements skala designet for å vurdere evnen til å komme seg etter stress ved hjelp av en Likert-skala, fra 1 ("helt uenig") til 5 (helt enig).
Poengsummen summeres, deretter divideres med det totale antallet elementer, for å gi en total poengsum fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
Grunnlinje
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
The Brief Resilience Scale (BRS) er en 6-elements skala designet for å vurdere evnen til å komme seg etter stress ved hjelp av en Likert-skala, fra 1 ("helt uenig") til 5 (helt enig).
Poengsummen summeres, deretter divideres med det totale antallet elementer, for å gi en total poengsum fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
The Brief Resilience Scale (BRS) er en 6-elements skala designet for å vurdere evnen til å komme seg etter stress ved hjelp av en Likert-skala, fra 1 ("helt uenig") til 5 (helt enig).
Poengsummen summeres, deretter divideres med det totale antallet elementer, for å gi en total poengsum fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
30 dager etter intervensjon
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
The Brief Resilience Scale (BRS) er en 6-elements skala designet for å vurdere evnen til å komme seg etter stress ved hjelp av en Likert-skala, fra 1 ("helt uenig") til 5 (helt enig).
Poengsummen summeres, deretter divideres med det totale antallet elementer, for å gi en total poengsum fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
90 dager etter intervensjon
|
Generell familiefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 elementer.
Respondentene fyller ut 12 elementer med en firepunkts svarskala (1 = helt enig, 4 = helt uenig).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
Høyere score på GFF indikerer mer problematisk familiefungering.
Minste poengsum på GFF er 12, og maksimal poengsum er 48.
|
Grunnlinje
|
Generell familiefunksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 elementer.
Respondentene fyller ut 12 elementer med en firepunkts svarskala (1 = helt enig, 4 = helt uenig).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
Høyere score på GFF indikerer mer problematisk familiefungering.
Minste poengsum på GFF er 12, og maksimal poengsum er 48.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Generell familiefunksjon
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 elementer.
Respondentene fyller ut 12 elementer med en firepunkts svarskala (1 = helt enig, 4 = helt uenig).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
Høyere score på GFF indikerer mer problematisk familiefungering.
Minste poengsum på GFF er 12, og maksimal poengsum er 48.
|
30 dager etter intervensjon
|
Generell familiefunksjon
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
General Family Functioning Subscale (GFF) består av 12 elementer.
Respondentene fyller ut 12 elementer med en firepunkts svarskala (1 = helt enig, 4 = helt uenig).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
Høyere score på GFF indikerer mer problematisk familiefungering.
Minste poengsum på GFF er 12, og maksimal poengsum er 48.
|
90 dager etter intervensjon
|
LØFT Søvn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av søvn.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 4-19) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Grunnlinje
|
LØFT Søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av søvn.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 4-19) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
LØFT Søvn
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av søvn.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 4-19) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
30 dager etter intervensjon
|
LØFT Søvn
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av søvn.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 4-19) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
90 dager etter intervensjon
|
LØFTE Helse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av helse.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 0-40) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Grunnlinje
|
LØFTE Helse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av helse.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 0-40) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
LØFTE Helse
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av helse.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 0-40) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
30 dager etter intervensjon
|
LØFTE Helse
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av helse.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (poengområde 0-40) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
90 dager etter intervensjon
|
LØFT Tretthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 4-20) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Grunnlinje
|
LØFT Tretthet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 4-20) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
LØFT Tretthet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 4-20) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
30 dager etter intervensjon
|
LØFT Tretthet
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av Fatigue.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 4-20) med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
90 dager etter intervensjon
|
LØFT Sinne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av sinne.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 5-25) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Grunnlinje
|
LØFT Sinne
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av sinne.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 5-25) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
LØFT Sinne
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av sinne.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 5-25) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
30 dager etter intervensjon
|
LØFT Sinne
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS®) består av sinne.
Elementet er vurdert på en Likert-skala (scoreområde 5-25) med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
90 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1704554931
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Mindfulness-basert motstandstrening
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater