- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929613
Formation à la résilience pour les premiers intervenants dans l'épidémie d'opioïdes
Formation intensive à la résilience basée sur la pleine conscience chez les premiers intervenants : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Virginie-Occidentale (WV) est au milieu d'une épidémie d'opioïdes et d'héroïne sans précédent avec de profondes conséquences sociales, sanitaires et économiques. Ce stress, en particulier chez les responsables de l'application des lois (LEO), est souvent vécu dans un contexte de colère excessive, qui diminue le bien-être et peut également avoir un impact négatif sur le bien-être public. Ces membres du personnel de la sécurité publique doivent souvent gérer le stress et la colère dans un contexte culturel qui ne favorise pas les comportements de recherche d'aide et qui encourage des mécanismes d'adaptation inadaptés. L'entraînement à la résilience basé sur la pleine conscience (MBRT) a démontré une amélioration significative de la pleine conscience autodéclarée, de la résilience, du stress opérationnel et administratif perçu, de l'épuisement professionnel, de l'intelligence émotionnelle, de la régulation des émotions, de la santé mentale et physique, de la colère, de la fatigue et des troubles du sommeil la formation basée sur les premiers intervenants a le potentiel d'améliorer le bien-être et de réduire l'épuisement professionnel et d'améliorer la performance des personnes qui protègent la communauté. Si ces hypothèses sont confirmées, les premiers intervenants en Virginie-Occidentale disposeront d'une intervention efficace pour améliorer la résilience, lutter contre le stress perçu et l'épuisement professionnel, et conduire à un plus grand bien-être mental et physique face à des stress sans précédent associés à l'épidémie d'opioïdes et d'héroïne. Cela permettrait à cette intervention d'être étendue à l'ensemble de l'État parmi d'autres populations de premiers intervenants dans cette crise de santé publique sans précédent.
Les premiers intervenants seront recrutés parmi des volontaires ciblant les dirigeants et les leaders d'opinion en première ligne dans la région des trois comtés, mais principalement dans les villes de Charleston et Huntington, pour participer à l'une des deux sessions de formation MBRT intensives de 2,5 jours. Chaque session de 2,5 jours sera coordonnée avec chaque agence pour assurer une participation maximale sans perturber les horaires de travail. Jusqu'à 35 participants participeront à chaque cohorte. Cette étude vise à recruter 2 cohortes parmi le pool de premiers intervenants dans la région des comtés de Cabell, Kanawha et Putnam pour un minimum de 50 participants et un maximum de 70 participants. Les mesures d'auto-évaluation seront effectuées au temps 0 (avant l'intervention), au temps 1 (après la formation intensive de 2,5 jours), au temps 2 (4 semaines après la formation intensive de 2,5 jours et après la semaine 4 de formation de rappel à distance/virtuelle) et au temps 3 (90 jours après la formation intensive initiale).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
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Huntington, West Virginia, États-Unis, 25755
- Marshall University
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26508
- West Virginia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Emploi actuel en tant que premier répondant
- Résidence en Virginie-Occidentale
- Disponibilité / volonté de s'engager dans une intervention de style retraite de 2,5 jours aux dates identifiées.
Critère d'exclusion:
- Pas un premier intervenant activement employé
- Ne réside pas actuellement à WV
- Ne veut pas ou ne peut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résilience basée sur la pleine conscience
Conçu pour former les participants à un certain nombre d'exercices expérientiels évoquant les qualités de la pleine conscience : concentration mentale, attention soutenue et conscience personnelle et situationnelle.
Ces exercices comprennent des versions du scan corporel (exercice de conscience du corps), de la méditation assise, du mouvement conscient, de la méditation en marchant, de la méditation en mangeant, des exercices d'arts martiaux conscients et d'autres éléments de la pleine conscience.
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Formations intensives MBRT de 2,5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: Référence
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ).
Il examine 5 domaines clés de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger l'expérience intérieure et non-réactivité à l'expérience intérieure.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à être attentif.
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Référence
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ).
Il examine 5 domaines clés de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger l'expérience intérieure et non-réactivité à l'expérience intérieure.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à être attentif.
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ).
Il examine 5 domaines clés de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger l'expérience intérieure et non-réactivité à l'expérience intérieure.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à être attentif.
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30 jours après l'intervention
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ).
Il examine 5 domaines clés de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger l'expérience intérieure et non-réactivité à l'expérience intérieure.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à être attentif.
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90 jours après l'intervention
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Questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ)
Délai: Référence
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Le questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue le degré auquel la pleine conscience est intentionnellement pratiquée ou tentée et la capacité à apporter une conscience compatissante au moment présent après avoir observé que l'attention a dérivé ou est devenue critique.
Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert allant de « pas du tout caractéristique de moi » à « tout à fait caractéristique de moi », et les scores totaux vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les pratiques et compétences de pleine conscience.
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Référence
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Questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue le degré auquel la pleine conscience est intentionnellement pratiquée ou tentée et la capacité à apporter une conscience compatissante au moment présent après avoir observé que l'attention a dérivé ou est devenue critique.
Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert allant de « pas du tout caractéristique de moi » à « tout à fait caractéristique de moi », et les scores totaux vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les pratiques et compétences de pleine conscience.
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ)
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue le degré auquel la pleine conscience est intentionnellement pratiquée ou tentée et la capacité à apporter une conscience compatissante au moment présent après avoir observé que l'attention a dérivé ou est devenue critique.
Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert allant de « pas du tout caractéristique de moi » à « tout à fait caractéristique de moi », et les scores totaux vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les pratiques et compétences de pleine conscience.
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30 jours après l'intervention
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Questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ)
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le questionnaire sur le processus de pleine conscience (MPQ) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue le degré auquel la pleine conscience est intentionnellement pratiquée ou tentée et la capacité à apporter une conscience compatissante au moment présent après avoir observé que l'attention a dérivé ou est devenue critique.
Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert allant de « pas du tout caractéristique de moi » à « tout à fait caractéristique de moi », et les scores totaux vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les pratiques et compétences de pleine conscience.
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90 jours après l'intervention
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Questionnaire sur le stress organisationnel de la police
Délai: Référence
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisationnel [OPSQ]) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (pas de stress du tout) à 7 (beaucoup de stress) et résultant en un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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Référence
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Questionnaire sur le stress organisationnel de la police
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisationnel [OPSQ]) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (pas de stress du tout) à 7 (beaucoup de stress) et résultant en un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur le stress organisationnel de la police
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisationnel [OPSQ]) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (pas de stress du tout) à 7 (beaucoup de stress) et résultant en un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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30 jours après l'intervention
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Questionnaire sur le stress organisationnel de la police
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisationnel [OPSQ]) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (pas de stress du tout) à 7 (beaucoup de stress) et résultant en un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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90 jours après l'intervention
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Questionnaire sur le stress de la police opérationnelle
Délai: Référence
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (Opérationnel) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (non stress du tout) à 7 (beaucoup de stress) et ce qui donne un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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Référence
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Questionnaire sur le stress de la police opérationnelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (Opérationnel) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (non aucun stress) à 7 (beaucoup de stress) et ce qui donne un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur le stress de la police opérationnelle
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (Opérationnel) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (non aucun stress) à 7 (beaucoup de stress) et ce qui donne un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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30 jours après l'intervention
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Questionnaire sur le stress de la police opérationnelle
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le Police Stress Questionnaire (PSQ) (Opérationnel) est un questionnaire de 40 items composé de 2 sous-échelles mesurant les facteurs de stress opérationnels (20 items de contenu de travail) et les facteurs de stress organisationnels (20 items de contexte de travail) sur une échelle de type Likert, allant de 1 (non aucun stress) à 7 (beaucoup de stress) et ce qui donne un score maximum de 140 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
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90 jours après l'intervention
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Référence
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L'échelle de stress perçu-4 (PSS) est une échelle à 4 éléments utilisée pour évaluer le stress perçu dans des situations de la vie.
Les réponses sont sur une échelle de type Likert allant de « jamais » à « très souvent » ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 16.
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Référence
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle de stress perçu-4 (PSS) est une échelle à 4 éléments utilisée pour évaluer le stress perçu dans des situations de la vie.
Les réponses sont sur une échelle de type Likert allant de « jamais » à « très souvent » ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 16.
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 30 jours après l'intervention
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L'échelle de stress perçu-4 (PSS) est une échelle à 4 éléments utilisée pour évaluer le stress perçu dans des situations de la vie.
Les réponses sont sur une échelle de type Likert allant de « jamais » à « très souvent » ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 16.
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30 jours après l'intervention
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 90 jours après l'intervention
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L'échelle de stress perçu-4 (PSS) est une échelle à 4 éléments utilisée pour évaluer le stress perçu dans des situations de la vie.
Les réponses sont sur une échelle de type Likert allant de « jamais » à « très souvent » ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 16.
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90 jours après l'intervention
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Régulation émotionnelle
Délai: Référence
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L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) est une mesure de 36 éléments qui évalue les difficultés cliniquement pertinentes dans la régulation des émotions.
Les items vont de 1 (« presque jamais ») à 5 (« presque toujours ») et le score total varie de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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Référence
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Régulation émotionnelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) est une mesure de 36 éléments qui évalue les difficultés cliniquement pertinentes dans la régulation des émotions.
Les items vont de 1 (« presque jamais ») à 5 (« presque toujours ») et le score total varie de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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Immédiatement après l'intervention
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Régulation émotionnelle
Délai: 30 jours après l'intervention
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L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) est une mesure de 36 éléments qui évalue les difficultés cliniquement pertinentes dans la régulation des émotions.
Les items vont de 1 (« presque jamais ») à 5 (« presque toujours ») et le score total varie de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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30 jours après l'intervention
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Régulation émotionnelle
Délai: 90 jours après l'intervention
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L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) est une mesure de 36 éléments qui évalue les difficultés cliniquement pertinentes dans la régulation des émotions.
Les items vont de 1 (« presque jamais ») à 5 (« presque toujours ») et le score total varie de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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90 jours après l'intervention
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Échelle d'intelligence émotionnelle
Délai: Référence
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L'échelle d'intelligence émotionnelle (EIS) est une échelle d'intelligence émotionnelle composée de 33 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), et 3 éléments sont notés de manière inversée, produisant une plage de scores de 33 à 165.
Tous les éléments sont additionnés pour créer un score total, et des scores plus élevés indiquent une plus grande intelligence émotionnelle.
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Référence
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Échelle d'intelligence émotionnelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'intelligence émotionnelle (EIS) est une échelle d'intelligence émotionnelle composée de 33 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), et 3 éléments sont notés de manière inversée, produisant une plage de scores de 33 à 165.
Tous les éléments sont additionnés pour créer un score total, et des scores plus élevés indiquent une plus grande intelligence émotionnelle.
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'intelligence émotionnelle
Délai: 30 jours après l'intervention
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L'échelle d'intelligence émotionnelle (EIS) est une échelle d'intelligence émotionnelle composée de 33 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), et 3 éléments sont notés de manière inversée, produisant une plage de scores de 33 à 165.
Tous les éléments sont additionnés pour créer un score total, et des scores plus élevés indiquent une plus grande intelligence émotionnelle.
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30 jours après l'intervention
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Échelle d'intelligence émotionnelle
Délai: 90 jours
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L'échelle d'intelligence émotionnelle (EIS) est une échelle d'intelligence émotionnelle composée de 33 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), et 3 éléments sont notés de manière inversée, produisant une plage de scores de 33 à 165.
Tous les éléments sont additionnés pour créer un score total, et des scores plus élevés indiquent une plus grande intelligence émotionnelle.
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90 jours
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Brève échelle de résilience
Délai: Référence
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L'échelle de résilience brève (BRS) est une échelle de 6 éléments conçue pour évaluer la capacité à se remettre du stress à l'aide d'une échelle de Likert, allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores sont additionnés, puis divisés par le nombre total d'éléments, pour produire un score total allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Référence
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Brève échelle de résilience
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle de résilience brève (BRS) est une échelle de 6 éléments conçue pour évaluer la capacité à se remettre du stress à l'aide d'une échelle de Likert, allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores sont additionnés, puis divisés par le nombre total d'éléments, pour produire un score total allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Immédiatement après l'intervention
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Brève échelle de résilience
Délai: 30 jours après l'intervention
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L'échelle de résilience brève (BRS) est une échelle de 6 éléments conçue pour évaluer la capacité à se remettre du stress à l'aide d'une échelle de Likert, allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores sont additionnés, puis divisés par le nombre total d'éléments, pour produire un score total allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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30 jours après l'intervention
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Brève échelle de résilience
Délai: 90 jours après l'intervention
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L'échelle de résilience brève (BRS) est une échelle de 6 éléments conçue pour évaluer la capacité à se remettre du stress à l'aide d'une échelle de Likert, allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores sont additionnés, puis divisés par le nombre total d'éléments, pour produire un score total allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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90 jours après l'intervention
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Fonctionnement familial général
Délai: Référence
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La sous-échelle du fonctionnement général de la famille (GFF) comprend 12 éléments.
Les répondants répondent à 12 items avec une échelle de réponse en quatre points (1 = tout à fait d'accord, 4 = fortement en désaccord).
Un score moyen est calculé.
Des scores plus élevés au GFF indiquent un fonctionnement familial plus problématique.
Le score minimum au GFF est de 12 et le score maximum est de 48.
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Référence
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Fonctionnement familial général
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La sous-échelle du fonctionnement général de la famille (GFF) comprend 12 éléments.
Les répondants répondent à 12 items avec une échelle de réponse en quatre points (1 = tout à fait d'accord, 4 = fortement en désaccord).
Un score moyen est calculé.
Des scores plus élevés au GFF indiquent un fonctionnement familial plus problématique.
Le score minimum au GFF est de 12 et le score maximum est de 48.
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Immédiatement après l'intervention
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Fonctionnement familial général
Délai: 30 jours après l'intervention
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La sous-échelle du fonctionnement général de la famille (GFF) comprend 12 éléments.
Les répondants répondent à 12 items avec une échelle de réponse en quatre points (1 = tout à fait d'accord, 4 = fortement en désaccord).
Un score moyen est calculé.
Des scores plus élevés au GFF indiquent un fonctionnement familial plus problématique.
Le score minimum au GFF est de 12 et le score maximum est de 48.
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30 jours après l'intervention
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Fonctionnement familial général
Délai: 90 jours après l'intervention
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La sous-échelle du fonctionnement général de la famille (GFF) comprend 12 éléments.
Les répondants répondent à 12 items avec une échelle de réponse en quatre points (1 = tout à fait d'accord, 4 = fortement en désaccord).
Un score moyen est calculé.
Des scores plus élevés au GFF indiquent un fonctionnement familial plus problématique.
Le score minimum au GFF est de 12 et le score maximum est de 48.
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90 jours après l'intervention
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PROMIS Sommeil
Délai: Référence
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend le sommeil.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 19), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Référence
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PROMIS Sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend le sommeil.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 19), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Immédiatement après l'intervention
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PROMIS Sommeil
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend le sommeil.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 19), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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30 jours après l'intervention
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PROMIS Sommeil
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend le sommeil.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 19), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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90 jours après l'intervention
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PROMIS Santé
Délai: Référence
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la santé.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 0 à 40), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Référence
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PROMIS Santé
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la santé.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 0 à 40), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Immédiatement après l'intervention
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PROMIS Santé
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la santé.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 0 à 40), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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30 jours après l'intervention
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PROMIS Santé
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la santé.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 0 à 40), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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90 jours après l'intervention
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PROMIS Fatigue
Délai: Référence
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la fatigue.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 20), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Référence
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PROMIS Fatigue
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la fatigue.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 20), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Immédiatement après l'intervention
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PROMIS Fatigue
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la fatigue.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 20), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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30 jours après l'intervention
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PROMIS Fatigue
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la fatigue.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 4 à 20), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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90 jours après l'intervention
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PROMIS Colère
Délai: Référence
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la colère.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 5 à 25), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Référence
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PROMIS Colère
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la colère.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 5 à 25), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Immédiatement après l'intervention
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PROMIS Colère
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la colère.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 5 à 25), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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30 jours après l'intervention
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PROMIS Colère
Délai: 90 jours après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) comprend la colère.
L'élément est évalué sur une échelle de type Likert (plage de scores de 5 à 25), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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90 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1704554931
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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