- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04929613
Capacitación de resiliencia para los socorristas en la epidemia de opioides
Entrenamiento intensivo de resiliencia basado en la atención plena en socorristas: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
West Virginia (WV) se encuentra en medio de una epidemia sin precedentes de opioides y heroína con profundas consecuencias sociales, económicas y de salud. Este estrés, especialmente entre los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley (LEO), a menudo se experimenta en un contexto de ira excesiva, lo que disminuye el bienestar y tiene el potencial de afectar negativamente el bienestar público también. Este personal de seguridad pública a menudo se ve obligado a manejar el estrés y la ira en un contexto cultural que no apoya el comportamiento de búsqueda de ayuda y que fomenta mecanismos de afrontamiento desadaptativos. El entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena (MBRT) ha demostrado una mejora significativa en la atención plena autoinformada, la resiliencia, el estrés operativo y administrativo percibido, el agotamiento, la inteligencia emocional, la regulación de las emociones, la salud física y mental, la ira, la fatiga y los trastornos del sueño. La capacitación basada en los primeros auxilios tiene el potencial de mejorar el bienestar y disminuir el agotamiento y mejorar el desempeño de las personas que protegen a la comunidad. Si se confirma esta hipótesis, los socorristas de Virginia Occidental tendrán una intervención eficaz para mejorar la resiliencia, abordar el estrés y el agotamiento percibidos, y conducir a un mayor bienestar mental y físico frente al estrés sin precedentes asociado con la epidemia de opioides y heroína. Esto permitiría escalar esta intervención en todo el estado entre otras poblaciones de socorristas en esta crisis de salud pública sin precedentes.
Los socorristas serán reclutados entre voluntarios que se centren en el liderazgo y los líderes de opinión en la primera línea del área de los tres condados, pero principalmente de las ciudades de Charleston y Huntington, para participar en una de las dos sesiones de capacitación intensivas de MBRT de 2,5 días. Cada sesión de 2,5 días se coordinará con cada agencia para garantizar la máxima participación sin interrumpir los horarios de trabajo. En cada cohorte participarán hasta 35 participantes. Este estudio tiene como objetivo reclutar 2 cohortes del grupo de socorristas en el área de los condados de Cabell, Kanawha y Putnam para un mínimo de 50 participantes y un máximo de 70 participantes. Las medidas de autoinforme se realizarán en el momento 0 (antes de la intervención), el momento 1 (después del entrenamiento intensivo de 2,5 días), el momento 2 (4 semanas después del entrenamiento intensivo de 2,5 días y después de la semana 4 del entrenamiento de refuerzo remoto/virtual) y en el tiempo 3 (90 días después del entrenamiento intensivo inicial).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25755
- Marshall University
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26508
- West Virginia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleo actual como socorrista
- residencia en Virginia Occidental
- Disponibilidad/disposición para participar en una intervención estilo retiro de 2,5 días en fechas identificadas.
Criterio de exclusión:
- No es un socorrista empleado activamente
- Actualmente no reside en WV
- No quiere o no puede participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena
Diseñado para capacitar a los participantes en una serie de ejercicios experienciales que evocan cualidades de atención plena: enfoque mental, atención sostenida y conciencia personal y situacional.
Estos ejercicios incluyen versiones del escaneo corporal (ejercicio de conciencia corporal), meditación sentada, movimiento consciente, meditación caminando, meditación comiendo, ejercicios de artes marciales conscientes y otros elementos de atención plena.
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Sesiones intensivas de entrenamiento MBRT de 2,5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ).
Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
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Base
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Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ).
Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ).
Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
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30 días post intervención
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Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ).
Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
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90 días post intervención
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Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
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Base
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Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
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30 días post intervención
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Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
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90 días post intervención
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Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Base
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Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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30 días post intervención
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Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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90 días post intervención
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Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Base
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Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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30 días post intervención
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Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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90 días post intervención
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida.
Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
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Base
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida.
Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida.
Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
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30 días post intervención
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida.
Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
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90 días post intervención
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones.
Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
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Base
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones.
Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
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Inmediatamente después de la intervención
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones.
Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
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30 días post intervención
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones.
Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
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90 días post intervención
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Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165.
Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
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Base
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Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165.
Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165.
Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
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30 días post intervención
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Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: 90 dias
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La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165.
Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
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90 dias
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Base
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La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Base
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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30 días post intervención
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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90 días post intervención
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Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: Base
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La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems.
Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo).
Se calcula una puntuación media.
Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático.
La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
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Base
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Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems.
Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo).
Se calcula una puntuación media.
Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático.
La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
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Inmediatamente después de la intervención
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Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems.
Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo).
Se calcula una puntuación media.
Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático.
La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
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30 días post intervención
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Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems.
Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo).
Se calcula una puntuación media.
Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático.
La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
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90 días post intervención
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PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: Base
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Base
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PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inmediatamente después de la intervención
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PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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30 días post intervención
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PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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90 días post intervención
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|
PROMIS Salud
Periodo de tiempo: Base
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Base
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PROMIS Salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Inmediatamente después de la intervención
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PROMIS Salud
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
30 días post intervención
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|
PROMIS Salud
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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90 días post intervención
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|
PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: Base
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Base
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PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Inmediatamente después de la intervención
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PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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30 días post intervención
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PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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90 días post intervención
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PROMIS Ira
Periodo de tiempo: Base
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Base
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PROMIS Ira
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inmediatamente después de la intervención
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PROMIS Ira
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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30 días post intervención
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PROMIS Ira
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira.
El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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90 días post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1704554931
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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