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Capacitación de resiliencia para los socorristas en la epidemia de opioides

26 de enero de 2024 actualizado por: West Virginia University

Entrenamiento intensivo de resiliencia basado en la atención plena en socorristas: un estudio piloto

Los socorristas (policía, bomberos y personal del sistema médico de emergencia) están sujetos a presiones diarias de sus deberes con el resultado de fatiga por compasión, agotamiento, ira, mala salud mental y física, comportamiento inadaptado y trastornos del sueño. La epidemia sin precedentes de heroína y opioides en West Virginia ha acelerado el estrés, ya que estos socorristas presencian sobredosis y muertes por sobredosis con frecuencia. La difícil situación y el sufrimiento de los hijos de las víctimas de sobredosis es un elemento adicional que se pasa por alto en el estrés de la comunidad de socorristas. El proyecto propuesto brindará capacitación en resiliencia basada en la atención plena para mejorar el bienestar mental y físico, prevenir la fatiga por compasión, el agotamiento y el desgaste de los socorristas y mejorar el desempeño al reducir los errores cognitivos predecibles en las áreas de Charleston y Huntington y medir los efectos de esta capacitación. en esta población mediante cuestionarios validados y cortisol salival antes y después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

West Virginia (WV) se encuentra en medio de una epidemia sin precedentes de opioides y heroína con profundas consecuencias sociales, económicas y de salud. Este estrés, especialmente entre los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley (LEO), a menudo se experimenta en un contexto de ira excesiva, lo que disminuye el bienestar y tiene el potencial de afectar negativamente el bienestar público también. Este personal de seguridad pública a menudo se ve obligado a manejar el estrés y la ira en un contexto cultural que no apoya el comportamiento de búsqueda de ayuda y que fomenta mecanismos de afrontamiento desadaptativos. El entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena (MBRT) ha demostrado una mejora significativa en la atención plena autoinformada, la resiliencia, el estrés operativo y administrativo percibido, el agotamiento, la inteligencia emocional, la regulación de las emociones, la salud física y mental, la ira, la fatiga y los trastornos del sueño. La capacitación basada en los primeros auxilios tiene el potencial de mejorar el bienestar y disminuir el agotamiento y mejorar el desempeño de las personas que protegen a la comunidad. Si se confirma esta hipótesis, los socorristas de Virginia Occidental tendrán una intervención eficaz para mejorar la resiliencia, abordar el estrés y el agotamiento percibidos, y conducir a un mayor bienestar mental y físico frente al estrés sin precedentes asociado con la epidemia de opioides y heroína. Esto permitiría escalar esta intervención en todo el estado entre otras poblaciones de socorristas en esta crisis de salud pública sin precedentes.

Los socorristas serán reclutados entre voluntarios que se centren en el liderazgo y los líderes de opinión en la primera línea del área de los tres condados, pero principalmente de las ciudades de Charleston y Huntington, para participar en una de las dos sesiones de capacitación intensivas de MBRT de 2,5 días. Cada sesión de 2,5 días se coordinará con cada agencia para garantizar la máxima participación sin interrumpir los horarios de trabajo. En cada cohorte participarán hasta 35 participantes. Este estudio tiene como objetivo reclutar 2 cohortes del grupo de socorristas en el área de los condados de Cabell, Kanawha y Putnam para un mínimo de 50 participantes y un máximo de 70 participantes. Las medidas de autoinforme se realizarán en el momento 0 (antes de la intervención), el momento 1 (después del entrenamiento intensivo de 2,5 días), el momento 2 (4 semanas después del entrenamiento intensivo de 2,5 días y después de la semana 4 del entrenamiento de refuerzo remoto/virtual) y en el tiempo 3 (90 días después del entrenamiento intensivo inicial).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Kanawha-Charleston Health Department
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25314
        • Saint John XXIII Pastoral Center
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25755
        • Marshall University
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26508
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleo actual como socorrista
  • residencia en Virginia Occidental
  • Disponibilidad/disposición para participar en una intervención estilo retiro de 2,5 días en fechas identificadas.

Criterio de exclusión:

  • No es un socorrista empleado activamente
  • Actualmente no reside en WV
  • No quiere o no puede participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena
Diseñado para capacitar a los participantes en una serie de ejercicios experienciales que evocan cualidades de atención plena: enfoque mental, atención sostenida y conciencia personal y situacional. Estos ejercicios incluyen versiones del escaneo corporal (ejercicio de conciencia corporal), meditación sentada, movimiento consciente, meditación caminando, meditación comiendo, ejercicios de artes marciales conscientes y otros elementos de atención plena.
Sesiones intensivas de entrenamiento MBRT de 2,5 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ). Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
Base
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ). Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ). Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
30 días post intervención
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ). Examina cinco dominios clave de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ser consciente.
90 días post intervención
Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica. Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
Base
Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica. Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica. Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
30 días post intervención
Cuestionario del proceso de atención plena (MPQ)
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Cuestionario del Proceso de Atención Plena (MPQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que se practica o intenta intencionalmente la atención plena y la capacidad de traer conciencia compasiva al momento presente después de observar que la atención se ha desviado o se ha vuelto crítica. Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde "nada característico de mí" hasta "completamente característico de mí", y las puntuaciones totales varían de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en prácticas y habilidades de atención plena.
90 días post intervención
Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Base
Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
30 días post intervención
Cuestionario de estrés policial organizacional
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (organizacional [OPSQ]) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que van desde 1 (nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
90 días post intervención
Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Base
Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
30 días post intervención
Cuestionario de estrés policial operativo
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Cuestionario de Estrés Policial (PSQ) (Operacional) es un cuestionario de 40 ítems que consta de 2 subescalas que miden estresores operativos (20 ítems de contenido laboral) y estresores organizacionales (20 ítems de contexto laboral) en una escala tipo Likert, que va desde 1 (no nada de estrés) a 7 (mucho estrés) y dando como resultado una puntuación máxima de 140; puntuaciones más altas indican mayor estrés.
90 días post intervención
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida. Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
Base
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida. Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
Inmediatamente después de la intervención
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida. Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
30 días post intervención
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
La Escala de Estrés Percibido-4 (PSS) es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar el estrés percibido en situaciones de la vida. Las respuestas están en una escala tipo Likert que va desde "nunca" hasta "muy a menudo"; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
90 días post intervención
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones. Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
Base
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones. Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
Inmediatamente después de la intervención
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones. Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
30 días post intervención
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una medida de 36 ítems que evalúa las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las emociones. Los ítems van del 1 ("casi nunca") al 5 ("casi siempre"), y la puntuación total oscila entre 36 y 180. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la regulación de las emociones.
90 días post intervención
Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems. Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165. Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
Base
Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems. Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165. Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
Inmediatamente después de la intervención
Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems. Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165. Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
30 días post intervención
Escala de Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: 90 dias
La Escala de Inteligencia Emocional (EIS) es una escala de inteligencia emocional de 33 ítems. Los ítems se califican en una escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y 3 ítems se califican de manera inversa, lo que produce un rango de puntuación de 33 a 165. Todos los elementos se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
90 dias
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Base
La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Base
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Inmediatamente después de la intervención
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
30 días post intervención
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una escala de 6 ítems diseñada para evaluar la capacidad de recuperación del estrés mediante una escala Likert, que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número total de ítems, para producir una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
90 días post intervención
Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: Base
La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems. Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo). Se calcula una puntuación media. Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático. La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
Base
Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems. Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo). Se calcula una puntuación media. Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático. La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
Inmediatamente después de la intervención
Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems. Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo). Se calcula una puntuación media. Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático. La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
30 días post intervención
Funcionamiento familiar general
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
La Subescala de Funcionamiento Familiar General (GFF) consta de 12 ítems. Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo). Se calcula una puntuación media. Las puntuaciones más altas en el GFF indican un funcionamiento familiar más problemático. La puntuación mínima en el GFF es 12 y la puntuación máxima es 48.
90 días post intervención
PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: Base
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Base
PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Inmediatamente después de la intervención
PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
30 días post intervención
PROMIS Dormir
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone del sueño. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 19) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
90 días post intervención
PROMIS Salud
Periodo de tiempo: Base
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Base
PROMIS Salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Inmediatamente después de la intervención
PROMIS Salud
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
30 días post intervención
PROMIS Salud
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) está compuesto por Salud. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 0 a 40) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
90 días post intervención
PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: Base
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Base
PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Inmediatamente después de la intervención
PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
30 días post intervención
PROMIS Fatiga
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de fatiga. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 4 a 20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
90 días post intervención
PROMIS Ira
Periodo de tiempo: Base
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Base
PROMIS Ira
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Inmediatamente después de la intervención
PROMIS Ira
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
30 días post intervención
PROMIS Ira
Periodo de tiempo: 90 días post intervención
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) se compone de ira. El ítem se califica en una escala tipo Likert (rango de puntuación de 5 a 25), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
90 días post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Zullig, PhD, West Virginia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1704554931

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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