- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04929613
Trénink odolnosti pro osoby první reakce v opioidní epidemii
Intenzivní trénink odolnosti založený na všímavosti u prvních respondentů: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Západní Virginie (WV) je uprostřed bezprecedentní epidemie opioidů a heroinu s hlubokými sociálními, zdravotními a ekonomickými důsledky. Tento stres, zejména mezi úředníky činnými v trestním řízení (LEO), je často zažíván v kontextu nadměrného hněvu, který snižuje pohodu a má potenciál negativně ovlivnit i blaho veřejnosti. Tito pracovníci veřejné bezpečnosti jsou často ponecháni, aby zvládali stres a hněv v kulturním kontextu, který nepodporuje chování vyhledávající pomoc a který podporuje maladaptivní mechanismy zvládání. Trénink odolnosti založené na všímavosti (MBRT) prokázal významné zlepšení sebevědomé všímavosti, odolnosti, vnímaného provozního a administrativního stresu, syndromu vyhoření, emoční inteligence, regulace emocí, duševního a fyzického zdraví, hněvu, únavy a poruch spánku Zavedení účinných důkazů- školení pro první respondéry má potenciál zlepšit pohodu a snížit syndrom vyhoření a zlepšit výkon lidí, kteří chrání komunitu. Pokud by se tyto hypotézy potvrdily, první respondenti v Západní Virginii budou mít účinný zásah ke zlepšení odolnosti, řešení vnímaného stresu a syndromu vyhoření a povedou k větší duševní a fyzické pohodě tváří v tvář bezprecedentním stresům spojeným s epidemií opioidů a heroinu. To by umožnilo, aby byl tento zásah v této bezprecedentní krizi veřejného zdraví škálován napříč státem mezi ostatní populace záchranářů.
První respondenti budou rekrutováni z dobrovolníků zaměřených na vedení a myšlenkové vůdce v přední linii z oblasti tří okresů, ale především z měst Charleston a Huntington, aby se zúčastnili jednoho ze dvou 2,5denních intenzivních školení MBRT. Každé 2,5denní sezení bude koordinováno s každou agenturou, aby byla zajištěna maximální účast bez narušení pracovních plánů. V každé kohortě se zúčastní až 35 účastníků. Tato studie si klade za cíl získat 2 kohorty ze skupiny prvních respondentů v oblasti Cabell, Kanawha a Putnam County pro minimálně 50 účastníků a maximálně 70 účastníků. Vlastní hlášení se provedou v čase 0 (před intervencí), v čase 1 (po 2,5denním intenzivním tréninku), v čase 2 (4 týdny po 2,5denním intenzivním tréninku a po týdnu 4 vzdáleném/virtuálním posilovacím tréninku) a v čase 3 (90 dní po počátečním intenzivním tréninku).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25755
- Marshall University
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26508
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné zaměstnání jako první zasahující
- Rezidence v Západní Virginii
- Dostupnost/ochota zapojit se do 2,5denní intervence ve stylu ústupu v určených termínech.
Kritéria vyloučení:
- Ne aktivně zaměstnaný první respondér
- V současné době nebydlí ve WV
- Není ochoten nebo schopen se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odolnosti založené na všímavosti
Navrženo tak, aby trénovalo účastníky v řadě zážitkových cvičení evokujících kvality všímavosti: mentální soustředění, trvalou pozornost a osobní a situační povědomí.
Tato cvičení zahrnují verze skenování těla (cvičení uvědomění si těla), meditaci vsedě, všímavý pohyb, meditaci v chůzi, meditaci při jídle, cvičení bojových umění všímavosti a další prvky všímavosti.
|
2,5denní intenzivní tréninky MBRT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětifaktorový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník pětifaktorové všímavosti (FFMQ).
Zkoumá 5 klíčových domén všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitek.
Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre naznačuje větší tendenci být všímavý.
|
Základní linie
|
|
Pětifaktorový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Dotazník pětifaktorové všímavosti (FFMQ).
Zkoumá 5 klíčových domén všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitek.
Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre naznačuje větší tendenci být všímavý.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Pětifaktorový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Dotazník pětifaktorové všímavosti (FFMQ).
Zkoumá 5 klíčových domén všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitek.
Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre naznačuje větší tendenci být všímavý.
|
30 dní po zásahu
|
|
Pětifaktorový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Dotazník pětifaktorové všímavosti (FFMQ).
Zkoumá 5 klíčových domén všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitek.
Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre naznačuje větší tendenci být všímavý.
|
90 dní po zásahu
|
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ) je 8-položkové měření sebehodnocení, které hodnotí míru, do jaké je všímavost záměrně praktikována nebo se o ni pokoušíte, a schopnost přivést soucitné uvědomění do přítomného okamžiku poté, co se pozornost odklonila nebo se stala soudnou.
Položky jsou hodnoceny na škále Likertova typu v rozsahu od „vůbec pro mě není charakteristické“ po „zcela pro mě charakteristické“ a celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení do praktik a dovedností všímavosti.
|
Základní linie
|
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ) je 8-položkové měření sebehodnocení, které hodnotí míru, do jaké je všímavost záměrně praktikována nebo se o ni pokoušíte, a schopnost přivést soucitné uvědomění do přítomného okamžiku poté, co se pozornost odklonila nebo se stala soudnou.
Položky jsou hodnoceny na škále Likertova typu v rozsahu od „vůbec pro mě není charakteristické“ po „zcela pro mě charakteristické“ a celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení do praktik a dovedností všímavosti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ)
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ) je 8-položkové měření sebehodnocení, které hodnotí míru, do jaké je všímavost záměrně praktikována nebo se o ni pokoušíte, a schopnost přivést soucitné uvědomění do přítomného okamžiku poté, co se pozornost odklonila nebo se stala soudnou.
Položky jsou hodnoceny na škále Likertova typu v rozsahu od „vůbec pro mě není charakteristické“ po „zcela pro mě charakteristické“ a celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení do praktik a dovedností všímavosti.
|
30 dní po zásahu
|
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ)
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Dotazník procesu všímavosti (MPQ) je 8-položkové měření sebehodnocení, které hodnotí míru, do jaké je všímavost záměrně praktikována nebo se o ni pokoušíte, a schopnost přivést soucitné uvědomění do přítomného okamžiku poté, co se pozornost odklonila nebo se stala soudnou.
Položky jsou hodnoceny na škále Likertova typu v rozsahu od „vůbec pro mě není charakteristické“ po „zcela pro mě charakteristické“ a celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení do praktik a dovedností všímavosti.
|
90 dní po zásahu
|
|
Organizační policejní stresový dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (organizační [OPSQ]) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec žádný stres) až 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
Základní linie
|
|
Organizační policejní stresový dotazník
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (organizační [OPSQ]) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec žádný stres) až 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Organizační policejní stresový dotazník
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (organizační [OPSQ]) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec žádný stres) až 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
30 dní po zásahu
|
|
Organizační policejní stresový dotazník
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (organizační [OPSQ]) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec žádný stres) až 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
90 dní po zásahu
|
|
Operační policejní stresový dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (Operational) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (ne stres vůbec) na 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
Základní linie
|
|
Operační policejní stresový dotazník
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (Operational) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (ne stres vůbec) na 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Operační policejní stresový dotazník
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (Operational) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (ne stres vůbec) na 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
30 dní po zásahu
|
|
Operační policejní stresový dotazník
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Policejní stresový dotazník (PSQ) (Operational) je dotazník o 40 položkách, který se skládá ze 2 subškál měřících provozní stresory (20 položek pracovního obsahu) a organizační stresory (20 položek pracovního kontextu) na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (ne stres vůbec) na 7 (velký stres) a výsledkem je maximální skóre 140; vyšší skóre znamená větší stres.
|
90 dní po zásahu
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) je 4-položková škála sloužící k hodnocení vnímaného stresu v životních situacích.
Odpovědi jsou na škále Likertova typu od „nikdy“ po „velmi často“; vyšší skóre značí větší vnímaný stres, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 16.
|
Základní linie
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) je 4-položková škála sloužící k hodnocení vnímaného stresu v životních situacích.
Odpovědi jsou na škále Likertova typu od „nikdy“ po „velmi často“; vyšší skóre značí větší vnímaný stres, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 16.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) je 4-položková škála sloužící k hodnocení vnímaného stresu v životních situacích.
Odpovědi jsou na škále Likertova typu od „nikdy“ po „velmi často“; vyšší skóre značí větší vnímaný stres, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 16.
|
30 dní po zásahu
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS) je 4-položková škála sloužící k hodnocení vnímaného stresu v životních situacích.
Odpovědi jsou na škále Likertova typu od „nikdy“ po „velmi často“; vyšší skóre značí větší vnímaný stres, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 16.
|
90 dní po zásahu
|
|
Emocionální regulace
Časové okno: Základní linie
|
Škála obtíží v emoční regulaci (DERS) je 36-položková míra, která hodnotí klinicky relevantní obtíže v regulaci emocí.
Položky se pohybují od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy) a celkové skóre se pohybuje od 36 do 180.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
|
Základní linie
|
|
Emocionální regulace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála obtíží v emoční regulaci (DERS) je 36-položková míra, která hodnotí klinicky relevantní obtíže v regulaci emocí.
Položky se pohybují od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy) a celkové skóre se pohybuje od 36 do 180.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Emocionální regulace
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Škála obtíží v emoční regulaci (DERS) je 36-položková míra, která hodnotí klinicky relevantní obtíže v regulaci emocí.
Položky se pohybují od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy) a celkové skóre se pohybuje od 36 do 180.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
|
30 dní po zásahu
|
|
Emocionální regulace
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Škála obtíží v emoční regulaci (DERS) je 36-položková míra, která hodnotí klinicky relevantní obtíže v regulaci emocí.
Položky se pohybují od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy) a celkové skóre se pohybuje od 36 do 180.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
|
90 dní po zásahu
|
|
Škála emoční inteligence
Časové okno: Základní linie
|
Škála emoční inteligence (EIS) je 33-položková stupnice emoční inteligence.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a 3 položky jsou hodnoceny obráceně, takže skóre je v rozsahu od 33 do 165.
Všechny položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre a vyšší skóre značí vyšší emoční inteligenci.
|
Základní linie
|
|
Škála emoční inteligence
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála emoční inteligence (EIS) je 33-položková stupnice emoční inteligence.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a 3 položky jsou hodnoceny obráceně, takže skóre je v rozsahu od 33 do 165.
Všechny položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre a vyšší skóre značí vyšší emoční inteligenci.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Škála emoční inteligence
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Škála emoční inteligence (EIS) je 33-položková stupnice emoční inteligence.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a 3 položky jsou hodnoceny obráceně, takže skóre je v rozsahu od 33 do 165.
Všechny položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre a vyšší skóre značí vyšší emoční inteligenci.
|
30 dní po zásahu
|
|
Škála emoční inteligence
Časové okno: 90 dní
|
Škála emoční inteligence (EIS) je 33-položková stupnice emoční inteligence.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a 3 položky jsou hodnoceny obráceně, takže skóre je v rozsahu od 33 do 165.
Všechny položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre a vyšší skóre značí vyšší emoční inteligenci.
|
90 dní
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Základní linie
|
Brief Resilience Scale (BRS) je 6-položková škála navržená k posouzení schopnosti zotavit se ze stresu pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou a poté vydělí celkovým počtem položek, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
Základní linie
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Brief Resilience Scale (BRS) je 6-položková škála navržená k posouzení schopnosti zotavit se ze stresu pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou a poté vydělí celkovým počtem položek, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Brief Resilience Scale (BRS) je 6-položková škála navržená k posouzení schopnosti zotavit se ze stresu pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou a poté vydělí celkovým počtem položek, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
30 dní po zásahu
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Brief Resilience Scale (BRS) je 6-položková škála navržená k posouzení schopnosti zotavit se ze stresu pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou a poté vydělí celkovým počtem položek, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
90 dní po zásahu
|
|
Obecné fungování rodiny
Časové okno: Základní linie
|
Obecná podškála fungování rodiny (GFF) se skládá z 12 položek.
Respondenti vyplňují 12 položek na čtyřbodové škále odpovědí (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím).
Vypočítá se průměrné skóre.
Vyšší skóre na GFF ukazuje na problematičtější fungování rodiny.
Minimální skóre na GFF je 12 a maximální skóre je 48.
|
Základní linie
|
|
Obecné fungování rodiny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Obecná podškála fungování rodiny (GFF) se skládá z 12 položek.
Respondenti vyplňují 12 položek na čtyřbodové škále odpovědí (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím).
Vypočítá se průměrné skóre.
Vyšší skóre na GFF ukazuje na problematičtější fungování rodiny.
Minimální skóre na GFF je 12 a maximální skóre je 48.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Obecné fungování rodiny
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Obecná podškála fungování rodiny (GFF) se skládá z 12 položek.
Respondenti vyplňují 12 položek na čtyřbodové škále odpovědí (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím).
Vypočítá se průměrné skóre.
Vyšší skóre na GFF ukazuje na problematičtější fungování rodiny.
Minimální skóre na GFF je 12 a maximální skóre je 48.
|
30 dní po zásahu
|
|
Obecné fungování rodiny
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Obecná podškála fungování rodiny (GFF) se skládá z 12 položek.
Respondenti vyplňují 12 položek na čtyřbodové škále odpovědí (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím).
Vypočítá se průměrné skóre.
Vyšší skóre na GFF ukazuje na problematičtější fungování rodiny.
Minimální skóre na GFF je 12 a maximální skóre je 48.
|
90 dní po zásahu
|
|
PROMIS Spánek
Časové okno: Základní linie
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS®) se skládá z režimu spánku.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-19), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Základní linie
|
|
PROMIS Spánek
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS®) se skládá z režimu spánku.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-19), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
PROMIS Spánek
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS®) se skládá z režimu spánku.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-19), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
30 dní po zásahu
|
|
PROMIS Spánek
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS®) se skládá z režimu spánku.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-19), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
90 dní po zásahu
|
|
PROMIS Zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Health.
Položka je hodnocena na stupnici typu Likert (rozsah skóre 0-40), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
Základní linie
|
|
PROMIS Zdraví
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Health.
Položka je hodnocena na stupnici typu Likert (rozsah skóre 0-40), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
PROMIS Zdraví
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Health.
Položka je hodnocena na stupnici typu Likert (rozsah skóre 0-40), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
30 dní po zásahu
|
|
PROMIS Zdraví
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Health.
Položka je hodnocena na stupnici typu Likert (rozsah skóre 0-40), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
90 dní po zásahu
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: Základní linie
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Únavy.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-20), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Základní linie
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Únavy.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-20), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Únavy.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-20), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
30 dní po zásahu
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Únavy.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 4-20), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
90 dní po zásahu
|
|
PROMIS Hněv
Časové okno: Základní linie
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Anger.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 5-25), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Základní linie
|
|
PROMIS Hněv
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Anger.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 5-25), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
PROMIS Hněv
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Anger.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 5-25), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
30 dní po zásahu
|
|
PROMIS Hněv
Časové okno: 90 dní po zásahu
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS®) se skládá z Anger.
Položka je hodnocena na stupnici Likertova typu (rozsah skóre 5-25), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
90 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1704554931
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Trénink odolnosti založené na všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy