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Treinamento de resiliência para socorristas na epidemia de opioides

26 de janeiro de 2024 atualizado por: West Virginia University

Treinamento intensivo de resiliência baseado em mindfulness em socorristas: um estudo piloto

Os socorristas (aplicação da lei, bombeiros e pessoal do sistema médico de emergência) estão sujeitos a pressões diárias de suas funções, resultando em fadiga por compaixão, esgotamento, raiva, problemas de saúde mental e física, comportamento inadequado e distúrbios do sono. A epidemia sem precedentes de heroína e opioides na Virgínia Ocidental acelerou o estresse, pois esses socorristas testemunham overdoses e mortes por overdose com frequência. A situação e o sofrimento dos filhos das vítimas de overdose é um elemento adicional negligenciado no estresse da comunidade de socorristas. O projeto proposto fornecerá treinamento de resiliência baseado em mindfulness para melhorar o bem-estar físico e mental, evitar fadiga por compaixão, esgotamento e desgaste de socorristas e melhoria de desempenho, reduzindo erros cognitivos previsíveis nas áreas de Charleston e Huntington e medir os efeitos desse treinamento nesta população utilizando questionários validados e cortisol salivar antes e após o treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

West Virginia (WV) está no meio de uma epidemia sem precedentes de opioides e heroína, com profundas consequências sociais, de saúde e econômicas. Esse estresse, especialmente entre os oficiais de aplicação da lei (LEOs), é frequentemente vivenciado em um contexto de raiva excessiva, que diminui o bem-estar e tem o potencial de impactar negativamente o bem-estar público também. Esses funcionários de segurança pública geralmente são deixados para administrar o estresse e a raiva em um contexto cultural que não apóia o comportamento de busca de ajuda e que encoraja mecanismos de enfrentamento mal adaptativos. O Treinamento de Resiliência Baseado em Mindfulness (MBRT) demonstrou melhora significativa na atenção plena auto-relatada, resiliência, estresse operacional e administrativo percebido, esgotamento, inteligência emocional, regulação emocional, saúde mental e física, raiva, fadiga e distúrbios do sono Apresentando evidências eficazes- o treinamento baseado em socorristas tem o potencial de melhorar o bem-estar e diminuir o esgotamento e melhorar o desempenho das pessoas que protegem a comunidade. Caso essa hipótese seja confirmada, os socorristas na Virgínia Ocidental terão uma intervenção eficaz para melhorar a resiliência, abordar o estresse e o esgotamento percebidos e levar a um maior bem-estar físico e mental diante do estresse sem precedentes associado à epidemia de opioides e heroína. Isso permitiria que essa intervenção fosse ampliada em todo o estado entre outras populações de socorristas nesta crise de saúde pública sem precedentes.

Os socorristas serão recrutados entre voluntários visando liderança e líderes de pensamento na linha de frente da área de três condados, mas principalmente das cidades de Charleston e Huntington, para participar de uma das duas sessões intensivas de treinamento MBRT de 2,5 dias. Cada sessão de 2,5 dias será coordenada com cada agência para garantir a máxima participação sem interromper os horários de trabalho. Até 35 participantes participarão em cada coorte. Este estudo visa recrutar 2 coortes do grupo de socorristas na área dos condados de Cabell, Kanawha e Putnam para um mínimo de 50 participantes e máximo de 70 participantes. As medidas de autorrelato serão realizadas no tempo 0 (antes da intervenção), tempo 1 (após o treinamento intensivo de 2,5 dias), tempo 2 (4 semanas após o treinamento intensivo de 2,5 dias e após a semana 4 de treinamento de reforço remoto/virtual) e no tempo 3 (90 dias após o treinamento intensivo inicial).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Kanawha-Charleston Health Department
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25314
        • Saint John XXIII Pastoral Center
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25755
        • Marshall University
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26508
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Emprego atual como socorrista
  • Residência na Virgínia Ocidental
  • Disponibilidade/vontade de se envolver em uma intervenção estilo retiro de 2,5 dias em datas identificadas.

Critério de exclusão:

  • Não é um socorrista empregado ativamente
  • Atualmente não reside em WV
  • Não quer ou não pode participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Resiliência Baseado em Mindfulness
Projetado para treinar os participantes em uma série de exercícios experienciais que evocam qualidades de atenção plena: foco mental, atenção sustentada e consciência pessoal e situacional. Esses exercícios incluem versões do escaneamento corporal (exercício de consciência corporal), meditação sentada, movimento consciente, meditação andando, meditação alimentar, exercícios de artes marciais conscientes e outros elementos de atenção plena.
Sessões de treinamento MBRT intensivo de 2,5 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: Linha de base
O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ). Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
Linha de base
Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ). Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
Imediatamente após a intervenção
Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ). Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
30 dias após a intervenção
Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ). Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
90 dias após a intervenção
Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: Linha de base
O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
Linha de base
Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
Imediatamente após a intervenção
Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
30 dias após a intervenção
Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
90 dias após a intervenção
Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: Linha de base
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
Linha de base
Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
Imediatamente após a intervenção
Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
30 dias após a intervenção
Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
90 dias após a intervenção
Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: Linha de base
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
Linha de base
Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
Imediatamente após a intervenção
Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
30 dias após a intervenção
Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
90 dias após a intervenção
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base
A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida. As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
Linha de base
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida. As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
Imediatamente após a intervenção
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 30 dias após a intervenção
A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida. As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
30 dias após a intervenção
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 90 dias após a intervenção
A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida. As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
90 dias após a intervenção
Regulação Emocional
Prazo: Linha de base
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional. Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
Linha de base
Regulação Emocional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional. Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
Imediatamente após a intervenção
Regulação Emocional
Prazo: 30 dias após a intervenção
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional. Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
30 dias após a intervenção
Regulação Emocional
Prazo: 90 dias após a intervenção
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional. Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
90 dias após a intervenção
Escala de Inteligência Emocional
Prazo: Linha de base
A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional. Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165. Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
Linha de base
Escala de Inteligência Emocional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional. Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165. Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
Imediatamente após a intervenção
Escala de Inteligência Emocional
Prazo: 30 dias após a intervenção
A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional. Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165. Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
30 dias após a intervenção
Escala de Inteligência Emocional
Prazo: 90 dias
A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional. Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165. Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
90 dias
Breve Escala de Resiliência
Prazo: Linha de base
A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente). As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Linha de base
Breve Escala de Resiliência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente). As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Imediatamente após a intervenção
Breve Escala de Resiliência
Prazo: 30 dias após a intervenção
A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente). As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
30 dias após a intervenção
Breve Escala de Resiliência
Prazo: 90 dias após a intervenção
A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente). As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
90 dias após a intervenção
Funcionamento Geral da Família
Prazo: Linha de base
A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens. Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente). Uma pontuação média é calculada. Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático. A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
Linha de base
Funcionamento Geral da Família
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens. Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente). Uma pontuação média é calculada. Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático. A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
Imediatamente após a intervenção
Funcionamento Geral da Família
Prazo: 30 dias após a intervenção
A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens. Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente). Uma pontuação média é calculada. Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático. A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
30 dias após a intervenção
Funcionamento Geral da Família
Prazo: 90 dias após a intervenção
A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens. Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente). Uma pontuação média é calculada. Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático. A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
90 dias após a intervenção
PROMESSA Sono
Prazo: Linha de base
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base
PROMESSA Sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Imediatamente após a intervenção
PROMESSA Sono
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
30 dias após a intervenção
PROMESSA Sono
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
90 dias após a intervenção
PROMIS Saúde
Prazo: Linha de base
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base
PROMIS Saúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Imediatamente após a intervenção
PROMIS Saúde
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
30 dias após a intervenção
PROMIS Saúde
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
90 dias após a intervenção
PROMIS Fadiga
Prazo: Linha de base
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base
PROMIS Fadiga
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Imediatamente após a intervenção
PROMIS Fadiga
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
30 dias após a intervenção
PROMIS Fadiga
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
90 dias após a intervenção
PROMESSA Raiva
Prazo: Linha de base
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base
PROMESSA Raiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Imediatamente após a intervenção
PROMESSA Raiva
Prazo: 30 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
30 dias após a intervenção
PROMESSA Raiva
Prazo: 90 dias após a intervenção
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva. O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
90 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Zullig, PhD, West Virginia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

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Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1704554931

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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