- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04929613
Treinamento de resiliência para socorristas na epidemia de opioides
Treinamento intensivo de resiliência baseado em mindfulness em socorristas: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
West Virginia (WV) está no meio de uma epidemia sem precedentes de opioides e heroína, com profundas consequências sociais, de saúde e econômicas. Esse estresse, especialmente entre os oficiais de aplicação da lei (LEOs), é frequentemente vivenciado em um contexto de raiva excessiva, que diminui o bem-estar e tem o potencial de impactar negativamente o bem-estar público também. Esses funcionários de segurança pública geralmente são deixados para administrar o estresse e a raiva em um contexto cultural que não apóia o comportamento de busca de ajuda e que encoraja mecanismos de enfrentamento mal adaptativos. O Treinamento de Resiliência Baseado em Mindfulness (MBRT) demonstrou melhora significativa na atenção plena auto-relatada, resiliência, estresse operacional e administrativo percebido, esgotamento, inteligência emocional, regulação emocional, saúde mental e física, raiva, fadiga e distúrbios do sono Apresentando evidências eficazes- o treinamento baseado em socorristas tem o potencial de melhorar o bem-estar e diminuir o esgotamento e melhorar o desempenho das pessoas que protegem a comunidade. Caso essa hipótese seja confirmada, os socorristas na Virgínia Ocidental terão uma intervenção eficaz para melhorar a resiliência, abordar o estresse e o esgotamento percebidos e levar a um maior bem-estar físico e mental diante do estresse sem precedentes associado à epidemia de opioides e heroína. Isso permitiria que essa intervenção fosse ampliada em todo o estado entre outras populações de socorristas nesta crise de saúde pública sem precedentes.
Os socorristas serão recrutados entre voluntários visando liderança e líderes de pensamento na linha de frente da área de três condados, mas principalmente das cidades de Charleston e Huntington, para participar de uma das duas sessões intensivas de treinamento MBRT de 2,5 dias. Cada sessão de 2,5 dias será coordenada com cada agência para garantir a máxima participação sem interromper os horários de trabalho. Até 35 participantes participarão em cada coorte. Este estudo visa recrutar 2 coortes do grupo de socorristas na área dos condados de Cabell, Kanawha e Putnam para um mínimo de 50 participantes e máximo de 70 participantes. As medidas de autorrelato serão realizadas no tempo 0 (antes da intervenção), tempo 1 (após o treinamento intensivo de 2,5 dias), tempo 2 (4 semanas após o treinamento intensivo de 2,5 dias e após a semana 4 de treinamento de reforço remoto/virtual) e no tempo 3 (90 dias após o treinamento intensivo inicial).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25755
- Marshall University
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26508
- West Virginia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Emprego atual como socorrista
- Residência na Virgínia Ocidental
- Disponibilidade/vontade de se envolver em uma intervenção estilo retiro de 2,5 dias em datas identificadas.
Critério de exclusão:
- Não é um socorrista empregado ativamente
- Atualmente não reside em WV
- Não quer ou não pode participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Resiliência Baseado em Mindfulness
Projetado para treinar os participantes em uma série de exercícios experienciais que evocam qualidades de atenção plena: foco mental, atenção sustentada e consciência pessoal e situacional.
Esses exercícios incluem versões do escaneamento corporal (exercício de consciência corporal), meditação sentada, movimento consciente, meditação andando, meditação alimentar, exercícios de artes marciais conscientes e outros elementos de atenção plena.
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Sessões de treinamento MBRT intensivo de 2,5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ).
Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
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Linha de base
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Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ).
Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: 30 dias após a intervenção
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O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ).
Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
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30 dias após a intervenção
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Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ).
Ele examina cinco domínios principais da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior tendência a estar atento.
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90 dias após a intervenção
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Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: Linha de base
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O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
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Linha de base
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Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: 30 dias após a intervenção
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O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
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30 dias após a intervenção
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Questionário do Processo de Mindfulness (MPQ)
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que a atenção plena é praticada ou tentada intencionalmente e a capacidade de trazer consciência compassiva para o momento presente após observar que a atenção se desviou ou se tornou crítica.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de “nada característico de mim” a “totalmente característico de mim”, e as pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em práticas e habilidades de mindfulness.
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90 dias após a intervenção
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Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: Linha de base
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base
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Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: 30 dias após a intervenção
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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30 dias após a intervenção
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Questionário de estresse policial organizacional
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizacional [OPSQ]) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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90 dias após a intervenção
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Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: Linha de base
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base
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Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: 30 dias após a intervenção
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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30 dias após a intervenção
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Questionário de Estresse Operacional Policial
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operacional) é um questionário de 40 itens que consiste em 2 subescalas que medem estressores operacionais (20 itens de conteúdo de trabalho) e estressores organizacionais (20 itens de contexto de trabalho) em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nenhum nenhum estresse) a 7 (muito estresse) e resultando em pontuação máxima de 140; pontuações mais altas indicam maior estresse.
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90 dias após a intervenção
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida.
As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
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Linha de base
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida.
As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 30 dias após a intervenção
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A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida.
As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
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30 dias após a intervenção
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 90 dias após a intervenção
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A Escala de Estresse Percebido-4 (PSS) é uma escala de 4 itens usada para avaliar o estresse percebido em situações de vida.
As respostas estão em uma escala do tipo Likert que varia de “nunca” a “muito frequentemente”; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 16.
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90 dias após a intervenção
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Regulação Emocional
Prazo: Linha de base
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional.
Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
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Linha de base
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Regulação Emocional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional.
Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
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Imediatamente após a intervenção
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Regulação Emocional
Prazo: 30 dias após a intervenção
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional.
Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
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30 dias após a intervenção
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Regulação Emocional
Prazo: 90 dias após a intervenção
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 36 itens que avalia dificuldades clinicamente relevantes na regulação emocional.
Os itens variam de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”) e a pontuação total varia de 36 a 180.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades com a regulação emocional.
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90 dias após a intervenção
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Escala de Inteligência Emocional
Prazo: Linha de base
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A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165.
Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
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Linha de base
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Escala de Inteligência Emocional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165.
Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Inteligência Emocional
Prazo: 30 dias após a intervenção
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A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165.
Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
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30 dias após a intervenção
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Escala de Inteligência Emocional
Prazo: 90 dias
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A Escala de Inteligência Emocional (EIS) é uma escala de 33 itens de inteligência emocional.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e 3 itens recebem pontuação reversa, produzindo uma pontuação que varia de 33 a 165.
Todos os itens são somados para criar uma pontuação total, e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
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90 dias
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: Linha de base
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A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Linha de base
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Imediatamente após a intervenção
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 30 dias após a intervenção
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A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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30 dias após a intervenção
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 90 dias após a intervenção
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A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma escala de 6 itens projetada para avaliar a capacidade de recuperação do estresse usando uma escala Likert, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas e depois divididas pelo número total de itens, para produzir uma pontuação total que varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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90 dias após a intervenção
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Funcionamento Geral da Família
Prazo: Linha de base
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A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens.
Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente).
Uma pontuação média é calculada.
Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático.
A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
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Linha de base
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Funcionamento Geral da Família
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens.
Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente).
Uma pontuação média é calculada.
Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático.
A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
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Imediatamente após a intervenção
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Funcionamento Geral da Família
Prazo: 30 dias após a intervenção
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A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens.
Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente).
Uma pontuação média é calculada.
Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático.
A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
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30 dias após a intervenção
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Funcionamento Geral da Família
Prazo: 90 dias após a intervenção
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A Subescala Geral de Funcionamento Familiar (GFF) é composta por 12 itens.
Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente).
Uma pontuação média é calculada.
Pontuações mais elevadas no GFF indicam um funcionamento familiar mais problemático.
A pontuação mínima no GFF é 12 e a pontuação máxima é 48.
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90 dias após a intervenção
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PROMESSA Sono
Prazo: Linha de base
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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PROMESSA Sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Imediatamente após a intervenção
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PROMESSA Sono
Prazo: 30 dias após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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30 dias após a intervenção
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PROMESSA Sono
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto pelo Sono.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 19), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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90 dias após a intervenção
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PROMIS Saúde
Prazo: Linha de base
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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PROMIS Saúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
|
Imediatamente após a intervenção
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PROMIS Saúde
Prazo: 30 dias após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
|
30 dias após a intervenção
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PROMIS Saúde
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Saúde.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 0 a 40), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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90 dias após a intervenção
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PROMIS Fadiga
Prazo: Linha de base
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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PROMIS Fadiga
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
|
Imediatamente após a intervenção
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PROMIS Fadiga
Prazo: 30 dias após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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30 dias após a intervenção
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PROMIS Fadiga
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Fadiga.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 4 a 20), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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90 dias após a intervenção
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PROMESSA Raiva
Prazo: Linha de base
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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PROMESSA Raiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
|
Imediatamente após a intervenção
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PROMESSA Raiva
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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30 dias após a intervenção
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PROMESSA Raiva
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) é composto por Raiva.
O item é avaliado em uma escala do tipo Likert (faixa de pontuação de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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90 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1704554931
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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