- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929613
Weerbaarheidstraining voor eerstehulpverleners in de opioïde-epidemie
Intensieve op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining bij eerstehulpverleners: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
West Virginia (WV) bevindt zich midden in een ongekende opioïde- en heroïne-epidemie met ingrijpende sociale, gezondheids- en economische gevolgen. Deze stress, vooral onder wetshandhavers (LEO's), wordt vaak ervaren in een context van buitensporige woede, wat het welzijn vermindert en mogelijk ook een negatieve invloed heeft op het openbare welzijn. Dit veiligheidspersoneel wordt vaak overgelaten aan het omgaan met stress en woede in een culturele context die hulpzoekend gedrag niet ondersteunt en onaangepaste coping-mechanismen aanmoedigt. Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT) heeft een aanzienlijke verbetering aangetoond in zelfgerapporteerde mindfulness, veerkracht, ervaren operationele en administratieve stress, burn-out, emotionele intelligentie, emotieregulatie, mentale en fysieke gezondheid, woede, vermoeidheid en slaapstoornissen. gebaseerde training voor eerstehulpverleners heeft het potentieel om het welzijn te verbeteren en burn-out te verminderen en de prestaties te verbeteren van de mensen die de gemeenschap beschermen. Als deze hypothesen worden bevestigd, zullen eerstehulpverleners in West Virginia een effectieve interventie hebben om de veerkracht te verbeteren, waargenomen stress en burn-out aan te pakken en te leiden tot een groter mentaal en fysiek welzijn in het licht van ongekende stress die verband houdt met de opioïden- en heroïne-epidemie. Hierdoor zou deze interventie in de hele staat kunnen worden geschaald onder andere populaties van eerstehulpverleners in deze ongekende volksgezondheidscrisis.
First responders zullen worden gerekruteerd uit vrijwilligers die zich richten op leiderschap en opinieleiders aan de frontlinie uit het drie-provinciegebied, maar voornamelijk uit de steden Charleston en Huntington, om deel te nemen aan een van de twee 2,5-daagse intensieve MBRT-trainingssessies. Elke 2,5-daagse sessie wordt met elk bureau gecoördineerd om maximale deelname te garanderen zonder de werkschema's te verstoren. Per cohort nemen maximaal 35 deelnemers deel. Deze studie heeft tot doel 2 cohorten te rekruteren uit de pool van eerstehulpverleners in de provincies Cabell, Kanawha en Putnam voor minimaal 50 deelnemers en maximaal 70 deelnemers. Zelfrapportagemetingen worden uitgevoerd op tijdstip 0 (vóór de interventie), tijdstip 1 (na de 2,5-daagse intensieve training), tijdstip 2 (4 weken na de 2,5-daagse intensieve training en na de remote/virtual booster-training van week 4) en op tijdstip 3 (90 dagen na de eerste intensieve training).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25755
- Marshall University
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26508
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige baan als eerstehulpverlener
- residentie in West-Virginia
- Beschikbaarheid/bereidheid om deel te nemen aan een 2,5-daagse interventie in retraite-stijl op vastgestelde data.
Uitsluitingscriteria:
- Geen actief werkende first responder
- Woont momenteel niet in WV
- Niet willen of kunnen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining
Ontworpen om deelnemers te trainen in een aantal ervaringsgerichte oefeningen die kwaliteiten van mindfulness oproepen: mentale focus, volgehouden aandacht en persoonlijk en situationeel bewustzijn.
Deze oefeningen omvatten versies van de bodyscan (lichaamsbewustzijnsoefening), zitmeditatie, mindful bewegen, loopmeditatie, eetmeditatie, mindful martial arts-oefeningen en andere elementen van mindfulness.
|
2,5-daagse intensieve MBRT-trainingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Vijf Factoren Mindfulness Vragenlijst (FFMQ).
Het onderzoekt vijf sleuteldomeinen van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen.
Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores duiden op een grotere neiging om opmerkzaam te zijn.
|
Basislijn
|
|
Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Vijf Factoren Mindfulness Vragenlijst (FFMQ).
Het onderzoekt vijf sleuteldomeinen van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen.
Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores duiden op een grotere neiging om opmerkzaam te zijn.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De Vijf Factoren Mindfulness Vragenlijst (FFMQ).
Het onderzoekt vijf sleuteldomeinen van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen.
Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores duiden op een grotere neiging om opmerkzaam te zijn.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De Vijf Factoren Mindfulness Vragenlijst (FFMQ).
Het onderzoekt vijf sleuteldomeinen van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen.
Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores duiden op een grotere neiging om opmerkzaam te zijn.
|
90 dagen na de interventie
|
|
Mindfulness Procesvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) is een zelfrapportagemaatstaf met acht items die de mate beoordeelt waarin mindfulness opzettelijk wordt beoefend of geprobeerd en het vermogen om compassievol bewustzijn naar het huidige moment te brengen nadat is waargenomen dat de aandacht is afgedwaald of veroordelend is geworden.
De items worden gescoord op een Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet kenmerkend voor mij' tot 'helemaal kenmerkend voor mij', en de totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere betrokkenheid bij mindfulness-oefeningen en -vaardigheden.
|
Basislijn
|
|
Mindfulness Procesvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) is een zelfrapportagemaatstaf met acht items die de mate beoordeelt waarin mindfulness opzettelijk wordt beoefend of geprobeerd en het vermogen om compassievol bewustzijn naar het huidige moment te brengen nadat is waargenomen dat de aandacht is afgedwaald of veroordelend is geworden.
De items worden gescoord op een Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet kenmerkend voor mij' tot 'helemaal kenmerkend voor mij', en de totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere betrokkenheid bij mindfulness-oefeningen en -vaardigheden.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Mindfulness Procesvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) is een zelfrapportagemaatstaf met acht items die de mate beoordeelt waarin mindfulness opzettelijk wordt beoefend of geprobeerd en het vermogen om compassievol bewustzijn naar het huidige moment te brengen nadat is waargenomen dat de aandacht is afgedwaald of veroordelend is geworden.
De items worden gescoord op een Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet kenmerkend voor mij' tot 'helemaal kenmerkend voor mij', en de totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere betrokkenheid bij mindfulness-oefeningen en -vaardigheden.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Mindfulness Procesvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) is een zelfrapportagemaatstaf met acht items die de mate beoordeelt waarin mindfulness opzettelijk wordt beoefend of geprobeerd en het vermogen om compassievol bewustzijn naar het huidige moment te brengen nadat is waargenomen dat de aandacht is afgedwaald of veroordelend is geworden.
De items worden gescoord op een Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet kenmerkend voor mij' tot 'helemaal kenmerkend voor mij', en de totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere betrokkenheid bij mindfulness-oefeningen en -vaardigheden.
|
90 dagen na de interventie
|
|
Organisatiepolitie Stressvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorische [OPSQ]) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulteert in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
Basislijn
|
|
Organisatiepolitie Stressvragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorische [OPSQ]) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulterend in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Organisatiepolitie Stressvragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorische [OPSQ]) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulteert in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Organisatiepolitie Stressvragenlijst
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (organisatorische [OPSQ]) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulteert in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
90 dagen na de interventie
|
|
Operationele politiestressvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operationeel) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (geen helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulterend in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
Basislijn
|
|
Operationele politiestressvragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operationeel) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (geen helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulterend in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Operationele politiestressvragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operationeel) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (geen helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulterend in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Operationele politiestressvragenlijst
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operationeel) is een vragenlijst met 40 items, bestaande uit 2 subschalen die operationele stressoren (20 jobinhouditems) en organisatorische stressoren (20 jobcontextitems) meten op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (geen helemaal geen stress) tot 7 (veel stress) en resulterend in een maximale score van 140; hogere scores duiden op meer stress.
|
90 dagen na de interventie
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Perceived Stress Scale-4 (PSS) is een schaal met 4 items die wordt gebruikt om waargenomen stress in levenssituaties te beoordelen.
De antwoorden zijn op een Likert-schaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘heel vaak’; hogere scores duiden op een grotere ervaren stress, met een minimumscore van 0 en een maximale score van 16.
|
Basislijn
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Perceived Stress Scale-4 (PSS) is een schaal met 4 items die wordt gebruikt om waargenomen stress in levenssituaties te beoordelen.
De antwoorden zijn op een Likert-schaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘heel vaak’; hogere scores duiden op een grotere ervaren stress, met een minimumscore van 0 en een maximale score van 16.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De Perceived Stress Scale-4 (PSS) is een schaal met 4 items die wordt gebruikt om waargenomen stress in levenssituaties te beoordelen.
De antwoorden zijn op een Likert-schaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘heel vaak’; hogere scores duiden op een grotere ervaren stress, met een minimumscore van 0 en een maximale score van 16.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De Perceived Stress Scale-4 (PSS) is een schaal met 4 items die wordt gebruikt om waargenomen stress in levenssituaties te beoordelen.
De antwoorden zijn op een Likert-schaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘heel vaak’; hogere scores duiden op een grotere ervaren stress, met een minimumscore van 0 en een maximale score van 16.
|
90 dagen na de interventie
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) is een meting van 36 items die klinisch relevante problemen bij het reguleren van emoties beoordeelt.
Items variëren van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd), en de totale score varieert van 36 tot 180.
Hogere scores duiden op grotere problemen met emotieregulatie.
|
Basislijn
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) is een meting van 36 items die klinisch relevante problemen bij het reguleren van emoties beoordeelt.
Items variëren van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd), en de totale score varieert van 36 tot 180.
Hogere scores duiden op grotere problemen met emotieregulatie.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) is een meting van 36 items die klinisch relevante problemen bij het reguleren van emoties beoordeelt.
Items variëren van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd), en de totale score varieert van 36 tot 180.
Hogere scores duiden op grotere problemen met emotieregulatie.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) is een meting van 36 items die klinisch relevante problemen bij het reguleren van emoties beoordeelt.
Items variëren van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd), en de totale score varieert van 36 tot 180.
Hogere scores duiden op grotere problemen met emotieregulatie.
|
90 dagen na de interventie
|
|
Schaal voor emotionele intelligentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Emotionele Intelligentie Schaal (EIS) is een schaal van 33 items voor emotionele intelligentie.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en 3 items worden omgekeerd gescoord, wat een score oplevert van 33 tot 165.
Alle items worden opgeteld om een totaalscore te creëren, en hogere scores duiden op een grotere emotionele intelligentie.
|
Basislijn
|
|
Schaal voor emotionele intelligentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Emotionele Intelligentie Schaal (EIS) is een schaal van 33 items voor emotionele intelligentie.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en 3 items worden omgekeerd gescoord, wat een score oplevert van 33 tot 165.
Alle items worden opgeteld om een totaalscore te creëren, en hogere scores duiden op een grotere emotionele intelligentie.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Schaal voor emotionele intelligentie
Tijdsspanne: 30 dagen na interventie
|
De Emotionele Intelligentie Schaal (EIS) is een schaal van 33 items voor emotionele intelligentie.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en 3 items worden omgekeerd gescoord, wat een score oplevert van 33 tot 165.
Alle items worden opgeteld om een totaalscore te creëren, en hogere scores duiden op een grotere emotionele intelligentie.
|
30 dagen na interventie
|
|
Schaal voor emotionele intelligentie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De Emotionele Intelligentie Schaal (EIS) is een schaal van 33 items voor emotionele intelligentie.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en 3 items worden omgekeerd gescoord, wat een score oplevert van 33 tot 165.
Alle items worden opgeteld om een totaalscore te creëren, en hogere scores duiden op een grotere emotionele intelligentie.
|
90 dagen
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Brief Resilience Scale (BRS) is een schaal met zes items die is ontworpen om het vermogen om te herstellen van stress te beoordelen met behulp van een Likert-schaal, variërend van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 5 (helemaal mee eens).
Scores worden opgeteld en vervolgens gedeeld door het totale aantal items, om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere veerkracht.
|
Basislijn
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De Brief Resilience Scale (BRS) is een schaal met zes items die is ontworpen om het vermogen om te herstellen van stress te beoordelen met behulp van een Likert-schaal, variërend van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 5 (helemaal mee eens).
Scores worden opgeteld en vervolgens gedeeld door het totale aantal items, om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere veerkracht.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De Brief Resilience Scale (BRS) is een schaal met zes items die is ontworpen om het vermogen om te herstellen van stress te beoordelen met behulp van een Likert-schaal, variërend van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 5 (helemaal mee eens).
Scores worden opgeteld en vervolgens gedeeld door het totale aantal items, om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere veerkracht.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De Brief Resilience Scale (BRS) is een schaal met zes items die is ontworpen om het vermogen om te herstellen van stress te beoordelen met behulp van een Likert-schaal, variërend van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 5 (helemaal mee eens).
Scores worden opgeteld en vervolgens gedeeld door het totale aantal items, om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere veerkracht.
|
90 dagen na de interventie
|
|
Algemeen gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De General Family Functioning Subscale (GFF) bestaat uit 12 items.
Respondenten vullen twaalf items in met een vierpuntsantwoordschaal (1 = helemaal mee eens, 4 = helemaal mee oneens).
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Hogere scores op de GFF wijzen op een problematischer gezinsfunctioneren.
De minimale score op de GFF is 12 en de maximale score is 48.
|
Basislijn
|
|
Algemeen gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De General Family Functioning Subscale (GFF) bestaat uit 12 items.
Respondenten vullen twaalf items in met een vierpuntsantwoordschaal (1 = helemaal mee eens, 4 = helemaal mee oneens).
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Hogere scores op de GFF wijzen op een problematischer gezinsfunctioneren.
De minimale score op de GFF is 12 en de maximale score is 48.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Algemeen gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
De General Family Functioning Subscale (GFF) bestaat uit 12 items.
Respondenten vullen twaalf items in met een vierpuntsantwoordschaal (1 = helemaal mee eens, 4 = helemaal mee oneens).
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Hogere scores op de GFF wijzen op een problematischer gezinsfunctioneren.
De minimale score op de GFF is 12 en de maximale score is 48.
|
30 dagen na de interventie
|
|
Algemeen gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
De General Family Functioning Subscale (GFF) bestaat uit 12 items.
Respondenten vullen twaalf items in met een vierpuntsantwoordschaal (1 = helemaal mee eens, 4 = helemaal mee oneens).
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Hogere scores op de GFF wijzen op een problematischer gezinsfunctioneren.
De minimale score op de GFF is 12 en de maximale score is 48.
|
90 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Slaap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit slaap.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik van 4-19), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Basislijn
|
|
PROMIS Slaap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit slaap.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik van 4-19), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
PROMIS Slaap
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit slaap.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik van 4-19), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
30 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Slaap
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit slaap.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik van 4-19), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
90 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit Gezondheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 0-40), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Basislijn
|
|
PROMIS Gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit Gezondheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 0-40), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
PROMIS Gezondheid
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit Gezondheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 0-40), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
30 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Gezondheid
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit Gezondheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 0-40), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
90 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) omvat vermoeidheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 4-20), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Basislijn
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) omvat vermoeidheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 4-20), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) omvat vermoeidheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 4-20), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
30 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) omvat vermoeidheid.
Het item wordt beoordeeld op een schaal van het Likert-type (scorebereik 4-20), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
90 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Woede
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit woede.
Het item wordt beoordeeld op een Likert-schaal (scorebereik 5-25), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Basislijn
|
|
PROMIS Woede
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit woede.
Het item wordt beoordeeld op een Likert-schaal (scorebereik 5-25), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
PROMIS Woede
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit woede.
Het item wordt beoordeeld op een Likert-schaal (scorebereik 5-25), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
30 dagen na de interventie
|
|
PROMIS Woede
Tijdsspanne: 90 dagen na de interventie
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) bestaat uit woede.
Het item wordt beoordeeld op een Likert-schaal (scorebereik 5-25), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
90 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1704554931
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .