- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04929613
Formazione sulla resilienza per i primi soccorritori nell'epidemia di oppioidi
Formazione intensiva sulla resilienza basata sulla consapevolezza nei primi soccorritori: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il West Virginia (WV) è nel bel mezzo di un'epidemia senza precedenti di oppioidi ed eroina con profonde conseguenze sociali, sanitarie ed economiche. Questo stress, specialmente tra i funzionari delle forze dell'ordine (LEO), è spesso vissuto in un contesto di rabbia eccessiva, che diminuisce il benessere e ha il potenziale per avere un impatto negativo anche sul benessere pubblico. Questo personale di pubblica sicurezza è spesso lasciato a gestire lo stress e la rabbia in un contesto culturale che non supporta il comportamento di ricerca di aiuto e che incoraggia meccanismi di coping disadattivi. Il Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT) ha dimostrato un miglioramento significativo della consapevolezza, della resilienza, dello stress operativo e amministrativo percepito, del burnout, dell'intelligenza emotiva, della regolazione delle emozioni, della salute mentale e fisica, della rabbia, dell'affaticamento e dei disturbi del sonno. la formazione basata sui primi soccorritori ha il potenziale per migliorare il benessere e ridurre il burnout e migliorare le prestazioni delle persone che proteggono la comunità. Se questa ipotesi dovesse essere confermata, i primi soccorritori in West Virginia avranno un intervento efficace per migliorare la resilienza, affrontare lo stress percepito e il burnout e portare a un maggiore benessere mentale e fisico di fronte a stress senza precedenti associati all'epidemia di oppioidi ed eroina. Ciò consentirebbe di estendere questo intervento in tutto lo stato tra le altre popolazioni di primi soccorritori in questa crisi di salute pubblica senza precedenti.
I primi soccorritori saranno reclutati tra volontari che si rivolgono alla leadership e ai leader di pensiero in prima linea dall'area delle tre contee, ma principalmente dalle città di Charleston e Huntington, per partecipare a una delle due sessioni di formazione MBRT intensiva di 2,5 giorni. Ogni sessione di 2,5 giorni sarà coordinata con ciascuna agenzia per garantire la massima partecipazione senza interrompere gli orari di lavoro. In ciascuna coorte parteciperanno fino a 35 partecipanti. Questo studio mira a reclutare 2 coorti dal pool di primi soccorritori nell'area delle contee di Cabell, Kanawha e Putnam per un minimo di 50 partecipanti e un massimo di 70 partecipanti. Le misure di autovalutazione saranno condotte al momento 0 (prima dell'intervento), al momento 1 (dopo la formazione intensiva di 2,5 giorni), al momento 2 (4 settimane dopo la formazione intensiva di 2,5 giorni e dopo la settimana 4 training di richiamo remoto/virtuale) e al tempo 3 (90 giorni dopo l'addestramento intensivo iniziale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
- Kanawha-Charleston Health Department
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25314
- Saint John XXIII Pastoral Center
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Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25755
- Marshall University
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26508
- West Virginia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale occupazione come primo soccorritore
- Residenza nel West Virginia
- Disponibilità/disponibilità a impegnarsi in un intervento in stile ritiro di 2,5 giorni in date identificate.
Criteri di esclusione:
- Non un primo soccorritore attivamente impiegato
- Attualmente non risiede in WV
- Non disposto o in grado di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
Progettato per formare i partecipanti in una serie di esercizi esperienziali che evocano le qualità della consapevolezza: concentrazione mentale, attenzione sostenuta e consapevolezza personale e situazionale.
Questi esercizi includono versioni del body scan (esercizio di consapevolezza del corpo), meditazione seduta, movimento consapevole, meditazione camminata, meditazione alimentare, esercizi di arti marziali consapevoli e altri elementi di consapevolezza.
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Sessioni di formazione MBRT intensive di 2,5 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ).
Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
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Linea di base
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Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ).
Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
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Subito dopo l'intervento
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Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ).
Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
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30 giorni dopo l'intervento
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Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ).
Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
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90 giorni dopo l'intervento
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Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante.
Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
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Linea di base
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Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante.
Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
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Subito dopo l'intervento
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Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante.
Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
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30 giorni dopo l'intervento
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Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante.
Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
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90 giorni dopo l'intervento
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Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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Linea di base
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Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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Subito dopo l'intervento
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Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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30 giorni dopo l'intervento
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Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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90 giorni dopo l'intervento
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Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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Linea di base
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Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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Subito dopo l'intervento
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Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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30 giorni dopo l'intervento
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Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
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90 giorni dopo l'intervento
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita.
Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
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Linea di base
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita.
Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
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Subito dopo l'intervento
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita.
Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
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30 giorni dopo l'intervento
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita.
Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
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90 giorni dopo l'intervento
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Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni.
Gli item vanno da 1 ("quasi mai") a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Linea di base
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Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni.
Gli item vanno da 1 ("quasi mai") a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Subito dopo l'intervento
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Regolazione emotiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni.
Gli item vanno da 1 ("quasi mai") a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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30 giorni dopo l'intervento
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Regolazione emotiva
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni.
Gli item vanno da 1 ("quasi mai") a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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90 giorni dopo l'intervento
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Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
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L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165.
Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
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Linea di base
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Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165.
Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
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Subito dopo l'intervento
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Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165.
Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
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30 giorni dopo l'intervento
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Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165.
Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
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90 giorni
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Linea di base
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La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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Linea di base
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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Subito dopo l'intervento
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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30 giorni dopo l'intervento
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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90 giorni dopo l'intervento
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Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: Linea di base
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La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item.
Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo).
Viene calcolato un punteggio medio.
Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico.
Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
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Linea di base
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Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item.
Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo).
Viene calcolato un punteggio medio.
Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico.
Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
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Subito dopo l'intervento
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Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item.
Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo).
Viene calcolato un punteggio medio.
Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico.
Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
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30 giorni dopo l'intervento
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Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item.
Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo).
Viene calcolato un punteggio medio.
Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico.
Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
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90 giorni dopo l'intervento
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PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Linea di base
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PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Subito dopo l'intervento
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PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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30 giorni dopo l'intervento
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PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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90 giorni dopo l'intervento
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PROMIS Salute
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Linea di base
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PROMIS Salute
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Subito dopo l'intervento
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PROMIS Salute
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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30 giorni dopo l'intervento
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PROMIS Salute
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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90 giorni dopo l'intervento
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Linea di base
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Subito dopo l'intervento
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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30 giorni dopo l'intervento
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PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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90 giorni dopo l'intervento
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PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Linea di base
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PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Subito dopo l'intervento
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PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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30 giorni dopo l'intervento
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PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia.
L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Zullig, PhD, West Virginia University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1704554931
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fatica
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
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University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
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Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
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Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
Prove cliniche su Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
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Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
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Lingshu SunAttivo, non reclutante
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Sam Houston State UniversityTerminato
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University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteCompletato
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University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
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Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
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Yale UniversityCompletatoProblema di salute mentale (ad esempio, depressione, psicosi, disturbo della personalità, abuso di sostanze) | Salute mentale Benessere 1 | Traumi legati alla guerraGiordania