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Formazione sulla resilienza per i primi soccorritori nell'epidemia di oppioidi

26 gennaio 2024 aggiornato da: West Virginia University

Formazione intensiva sulla resilienza basata sulla consapevolezza nei primi soccorritori: uno studio pilota

I primi soccorritori (forze dell'ordine, vigili del fuoco e personale del sistema medico di emergenza) sono soggetti a pressioni quotidiane dai loro compiti con conseguente affaticamento compassionevole, esaurimento, rabbia, cattiva salute mentale e fisica, comportamento disadattivo e disturbi del sonno. L'epidemia di eroina e oppioidi senza precedenti nel West Virginia ha accelerato lo stress poiché questi primi soccorritori assistono frequentemente a overdose e morte per overdose. La difficile situazione e la sofferenza dei bambini delle vittime di overdose è un ulteriore elemento trascurato nello stress sulla comunità di primo intervento. Il progetto proposto fornirà una formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza per migliorare il benessere mentale e fisico, prevenire l'affaticamento della compassione, il burnout e l'attrito dei primi soccorritori e migliorare le prestazioni riducendo gli errori cognitivi prevedibili nelle aree di Charleston e Huntington e misurare gli effetti di questa formazione su questa popolazione utilizzando questionari validati e cortisolo salivare prima e dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il West Virginia (WV) è nel bel mezzo di un'epidemia senza precedenti di oppioidi ed eroina con profonde conseguenze sociali, sanitarie ed economiche. Questo stress, specialmente tra i funzionari delle forze dell'ordine (LEO), è spesso vissuto in un contesto di rabbia eccessiva, che diminuisce il benessere e ha il potenziale per avere un impatto negativo anche sul benessere pubblico. Questo personale di pubblica sicurezza è spesso lasciato a gestire lo stress e la rabbia in un contesto culturale che non supporta il comportamento di ricerca di aiuto e che incoraggia meccanismi di coping disadattivi. Il Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT) ha dimostrato un miglioramento significativo della consapevolezza, della resilienza, dello stress operativo e amministrativo percepito, del burnout, dell'intelligenza emotiva, della regolazione delle emozioni, della salute mentale e fisica, della rabbia, dell'affaticamento e dei disturbi del sonno. la formazione basata sui primi soccorritori ha il potenziale per migliorare il benessere e ridurre il burnout e migliorare le prestazioni delle persone che proteggono la comunità. Se questa ipotesi dovesse essere confermata, i primi soccorritori in West Virginia avranno un intervento efficace per migliorare la resilienza, affrontare lo stress percepito e il burnout e portare a un maggiore benessere mentale e fisico di fronte a stress senza precedenti associati all'epidemia di oppioidi ed eroina. Ciò consentirebbe di estendere questo intervento in tutto lo stato tra le altre popolazioni di primi soccorritori in questa crisi di salute pubblica senza precedenti.

I primi soccorritori saranno reclutati tra volontari che si rivolgono alla leadership e ai leader di pensiero in prima linea dall'area delle tre contee, ma principalmente dalle città di Charleston e Huntington, per partecipare a una delle due sessioni di formazione MBRT intensiva di 2,5 giorni. Ogni sessione di 2,5 giorni sarà coordinata con ciascuna agenzia per garantire la massima partecipazione senza interrompere gli orari di lavoro. In ciascuna coorte parteciperanno fino a 35 partecipanti. Questo studio mira a reclutare 2 coorti dal pool di primi soccorritori nell'area delle contee di Cabell, Kanawha e Putnam per un minimo di 50 partecipanti e un massimo di 70 partecipanti. Le misure di autovalutazione saranno condotte al momento 0 (prima dell'intervento), al momento 1 (dopo la formazione intensiva di 2,5 giorni), al momento 2 (4 settimane dopo la formazione intensiva di 2,5 giorni e dopo la settimana 4 training di richiamo remoto/virtuale) e al tempo 3 (90 giorni dopo l'addestramento intensivo iniziale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
        • Kanawha-Charleston Health Department
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25314
        • Saint John XXIII Pastoral Center
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25755
        • Marshall University
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26508
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale occupazione come primo soccorritore
  • Residenza nel West Virginia
  • Disponibilità/disponibilità a impegnarsi in un intervento in stile ritiro di 2,5 giorni in date identificate.

Criteri di esclusione:

  • Non un primo soccorritore attivamente impiegato
  • Attualmente non risiede in WV
  • Non disposto o in grado di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
Progettato per formare i partecipanti in una serie di esercizi esperienziali che evocano le qualità della consapevolezza: concentrazione mentale, attenzione sostenuta e consapevolezza personale e situazionale. Questi esercizi includono versioni del body scan (esercizio di consapevolezza del corpo), meditazione seduta, movimento consapevole, meditazione camminata, meditazione alimentare, esercizi di arti marziali consapevoli e altri elementi di consapevolezza.
Sessioni di formazione MBRT intensive di 2,5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ). Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
Linea di base
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ). Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
Subito dopo l'intervento
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ). Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
30 giorni dopo l'intervento
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ). Esamina 5 ambiti chiave della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza ad essere consapevoli.
90 giorni dopo l'intervento
Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante. Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
Linea di base
Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante. Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
Subito dopo l'intervento
Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante. Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
30 giorni dopo l'intervento
Questionario sul processo di consapevolezza (MPQ)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il Mindfulness Process Questionnaire (MPQ) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il grado in cui la consapevolezza è intenzionalmente praticata o tentata e la capacità di portare consapevolezza compassionevole al momento presente dopo aver osservato che l'attenzione si è allontanata o è diventata giudicante. Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da "per niente caratteristico di me" a "del tutto caratteristico di me" e i punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nelle pratiche e nelle abilità di consapevolezza.
90 giorni dopo l'intervento
Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: Linea di base
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Linea di base
Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Subito dopo l'intervento
Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
30 giorni dopo l'intervento
Questionario sullo stress organizzativo della polizia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (organizzativo [OPSQ]) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi relativi al contenuto del lavoro) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da Da 1 (nessuno stress) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
90 giorni dopo l'intervento
Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: Linea di base
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Linea di base
Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Subito dopo l'intervento
Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
30 giorni dopo l'intervento
Questionario operativo sullo stress della polizia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il Police Stress Questionnaire (PSQ) (Operativo) è un questionario di 40 item composto da 2 sottoscale che misurano i fattori di stress operativi (20 elementi del contenuto lavorativo) e i fattori di stress organizzativi (20 elementi del contesto lavorativo) su una scala di tipo Likert, che va da 1 (nessun stress totale) a 7 (molto stress) e il risultato è un punteggio massimo di 140; punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
90 giorni dopo l'intervento
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Linea di base
La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita. Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
Linea di base
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita. Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
Subito dopo l'intervento
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita. Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
30 giorni dopo l'intervento
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
La Perceived Stress Scale-4 (PSS) è una scala a 4 elementi utilizzata per valutare lo stress percepito nelle situazioni della vita. Le risposte sono su una scala di tipo Likert che va da "mai" a "molto spesso"; punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16.
90 giorni dopo l'intervento
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni. Gli item vanno da 1 ("quasi mai") ​​a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Linea di base
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni. Gli item vanno da 1 ("quasi mai") ​​a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Subito dopo l'intervento
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni. Gli item vanno da 1 ("quasi mai") ​​a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
30 giorni dopo l'intervento
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è una misura composta da 36 item che valuta le difficoltà clinicamente rilevanti nella regolazione delle emozioni. Gli item vanno da 1 ("quasi mai") ​​a 5 ("quasi sempre") e il punteggio totale varia da 36 a 180. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
90 giorni dopo l'intervento
Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item. Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165. Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
Linea di base
Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item. Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165. Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
Subito dopo l'intervento
Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item. Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165. Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
30 giorni dopo l'intervento
Scala dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: 90 giorni
L’Emotional Intelligence Scale (EIS) è una scala di intelligenza emotiva composta da 33 item. Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e a 3 elementi viene assegnato un punteggio inverso, producendo un intervallo di punteggio da 33 a 165. Tutti gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
90 giorni
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Linea di base
La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Linea di base
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Subito dopo l'intervento
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
30 giorni dopo l'intervento
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
La Brief Resilience Scale (BRS) è una scala a 6 item progettata per valutare la capacità di riprendersi dallo stress utilizzando una scala Likert, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vengono sommati, quindi divisi per il numero totale di elementi, per produrre un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
90 giorni dopo l'intervento
Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: Linea di base
La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item. Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo). Viene calcolato un punteggio medio. Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico. Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
Linea di base
Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item. Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo). Viene calcolato un punteggio medio. Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico. Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
Subito dopo l'intervento
Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item. Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo). Viene calcolato un punteggio medio. Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico. Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
30 giorni dopo l'intervento
Funzionamento generale della famiglia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
La sottoscala del funzionamento familiare generale (GFF) è composta da 12 item. Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo). Viene calcolato un punteggio medio. Punteggi più alti nel GFF indicano un funzionamento familiare più problematico. Il punteggio minimo del GFF è 12, mentre il punteggio massimo è 48.
90 giorni dopo l'intervento
PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Linea di base
PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Subito dopo l'intervento
PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
30 giorni dopo l'intervento
PROMESSA Dormi
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende il sonno. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio da 4 a 19) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
90 giorni dopo l'intervento
PROMIS Salute
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Linea di base
PROMIS Salute
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Subito dopo l'intervento
PROMIS Salute
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
30 giorni dopo l'intervento
PROMIS Salute
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende Health. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 0-40) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
90 giorni dopo l'intervento
PROMIS Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Linea di base
PROMIS Fatica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Subito dopo l'intervento
PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
30 giorni dopo l'intervento
PROMIS Fatica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS®) comprende la fatica. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
90 giorni dopo l'intervento
PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Linea di base
PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Subito dopo l'intervento
PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
30 giorni dopo l'intervento
PROMIS Rabbia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS®) comprende la rabbia. L'elemento è valutato su una scala di tipo Likert (intervallo di punteggio 5-25) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Zullig, PhD, West Virginia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1704554931

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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