COPDおよび軽度認知障害患者に対する呼吸筋トレーニングの効果
2021年6月10日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
COPDおよび軽度認知障害患者に対する吸気および呼気筋強化トレーニングの治療効果
COPD と MCI の患者は、吸気筋トレーニングまたは吸気と呼気筋トレーニングのいずれかを受け、治療効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
COPD と MCI の患者が募集され、無作為に実験群と対照群に割り当てられました。
実験群は合計 8 週間 EMT と IMT で構成され、対照群は IMT のみを受けました。
このコホートで測定および比較されたアウトカムは、超音波で検査された横隔膜の厚さ分画と可動域、修正された医学研究評議会 (mMRC) の呼吸困難スコア、Mini-Mental State Examination (MMSE) の認知スコア、および COPD アセスメント テスト (猫）。
さらに、肺機能検査、心肺運動検査、6 分間歩行検査の生理機能も得られました。
また、各患者のトレーニング前後の各パラメーターの違いも分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. COPD の確定診断、すなわち、ベータ 2 アゴニスト吸入の 10 ～ 15 分後の FEV1 を努力肺活量 (FVC) で割った値が 0.7 未満である。
- 2. Mini-Mental State Examination (MMSE) のスコアが 23 から 27 の間である
除外基準:
- 1. 認知障害により、呼吸筋トレーニングの指示に従うことができない、または本研究のアンケートに回答できない。
- 2. リスクの高い心肺疾患またはその他の整形外科的状態のために、心肺運動検査または 6 分間歩行検査 (6MWT) を完了することが困難である。
- 3. 肺がんの診断を受けている、または胸腹部の手術歴がある
- 4.Body Mass Indexが30以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気・呼気筋トレーニング
トレーニングの初期強度は、吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニングの MIP と MEP の 30% にそれぞれ設定されました。
強度は、毎週 5% の抵抗を追加するように調整されました。
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吸気および呼気筋トレーニングは、呼吸トレーナー (Dofin DT11/14、Galemed Co. Ltd、台湾) を使用して 1 日 30 分間、合計 8 週間行った。
トレーニングの前に、MIP と最大呼気圧 (MEP) は、デジタル圧力計 (GB60、Jitto International Co. Ltd、台湾) を使用した 3 回の試行の最高のパフォーマンスによって文書化されました。
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アクティブコンパレータ：吸気筋トレーニング
呼吸トレーナーの初期抵抗も MIP の 30% に設定され、次の調整も実験グループのプロトコルに従って行われました。
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吸気および呼気筋トレーニングは、呼吸トレーナー (Dofin DT11/14、Galemed Co. Ltd、台湾) を使用して 1 日 30 分間、合計 8 週間行った。
トレーニングの前に、MIP と最大呼気圧 (MEP) は、デジタル圧力計 (GB60、Jitto International Co. Ltd、台湾) を使用した 3 回の試行の最高のパフォーマンスによって文書化されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMSE
時間枠：8週間
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ミニ精神状態検査
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラムの厚さ分率
時間枠：8週間
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超音波検査における横隔膜の厚さの割合
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8週間
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慢性閉塞性肺疾患評価試験（CAT）
時間枠：8週間
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呼吸困難のアンケート
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8週間
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一酸化炭素（DLCO）に対する肺の拡散能力
時間枠：8週間
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肺機能検査における一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力
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8週間
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デッド スペース率 (Vd/Vt)
時間枠：8週間
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心肺機能検査におけるデッドスペース率（Vd/Vt）
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8週間
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6分で歩いた距離
時間枠：8週間
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6分で歩いた距離
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8週間
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ダイヤフラム可動域
時間枠：8週間
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超音波検査における横隔膜可動域
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8週間
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強制肺活量
時間枠：8週間
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肺機能検査で検査される強制肺活量
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8週間
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：8週間
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肺機能検査における1秒間の強制呼気量
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8週間
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1 秒間の努力呼気量を努力肺活量で割った値
時間枠：8週間
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肺機能検査における努力肺活量で割った 1 秒間の強制呼気量
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8週間
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肺胞容積 (VA) で割った DLCO
時間枠：8週間
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肺機能検査における肺胞容積 (VA) で割った DLCO
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8週間
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修正された医学研究評議会 (mMRC)
時間枠：8週間
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呼吸困難のアンケート
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8週間
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分時換気量から二酸化炭素排出量 (VE/VCO2) への勾配
時間枠：8週間
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心肺機能検査における二酸化炭素排出量 (VE/VCO2) に対する分時換気量の勾配
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8週間
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6分間歩行試験における酸素飽和度の変化
時間枠：8週間
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6分間歩行試験における酸素飽和度の変化
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8週間
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6分間歩行テストでのボルグスケールの変化
時間枠：8週間
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6分間歩行テストでのボルグスケールの変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yuan-Yang Cheng、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月7日
一次修了 (実際)
2021年4月6日
研究の完了 (実際)
2021年6月2日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。