Het effect van ademhalingsspiertraining voor patiënten met COPD en milde cognitieve stoornissen
10 juni 2021 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Het therapeutische effect van inspiratoire en expiratoire spierversterkende training bij patiënten met COPD en milde cognitieve stoornissen
Patiënten met COPD en MCI kregen ofwel inspiratoire spiertraining of inspiratoire plus expiratoire spiertraining en vergeleken de therapeutische effecten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met COPD en MCI werden geworven en werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep.
De experimentele groep bestond in totaal 8 weken uit EMT en IMT, terwijl de controlegroep alleen IMT kreeg.
Uitkomsten gemeten en vergeleken in dit cohort waren diafragmatische diktefractie en excursie onderzocht door middel van echografie, de dyspnoescore van gemodificeerde Medical Research Council (mMRC), de cognitieve score van Mini-Mental State Examination (MMSE) en de score van COPD Assessment Test ( KAT).
Daarnaast werden ook de longfunctietest, de cardiopulmonale inspanningstest en de fysiologische prestatie van zes minuten looptest verkregen.
We analyseerden ook het verschil tussen elke parameter voor en na de training bij elke patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. De definitieve diagnose van COPD hebben, namelijk de waarde van de FEV1 gedeeld door de geforceerde vitale capaciteit (FVC) 10 tot 15 minuten na inhalatie van een bèta-2-agonist is minder dan 0,7.
- 2. De score van Mini-Mental State Examination (MMSE) ligt tussen 23 en 27
Uitsluitingscriteria:
- 1. Het niet kunnen volgen van instructies over ademhalingsspiertraining of het invullen van de vragenlijsten van ons onderzoek vanwege cognitieve stoornissen.
- 2. Moeite hebben om de cardiopulmonale inspanningstest of de zes-minuten-wandeltest (6MWT) te voltooien vanwege cardiopulmonale aandoeningen met een hoog risico of andere orthopedische aandoeningen.
- 3. De diagnose longkanker hebben of een voorgeschiedenis van thoracoabdominale chirurgie
- 4. Een Body Mass Index van meer dan 30 hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire en expiratoire spiertraining
De initiële trainingsintensiteit was ingesteld op 30% van de MIP en MEP voor respectievelijk inspiratoire en expiratoire spiertraining.
De intensiteit werd aangepast om elke week 5% weerstand toe te voegen
|
In- en uitademingsspiertraining werd uitgevoerd met behulp van een ademtrainer (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) gedurende 30 minuten per dag gedurende in totaal acht weken.
Voorafgaand aan de training werden de MIP en maximale expiratoire druk (MEP) gedocumenteerd door de beste prestaties van drie proeven met een digitale manometer (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire spiertraining
Ook de aanvangsweerstand van de ademtrainer was ingesteld op 30% van de MIP en ook de volgende aanpassingen waren conform het protocol van de experimentele groep
|
In- en uitademingsspiertraining werd uitgevoerd met behulp van een ademtrainer (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) gedurende 30 minuten per dag gedurende in totaal acht weken.
Voorafgaand aan de training werden de MIP en maximale expiratoire druk (MEP) gedocumenteerd door de beste prestaties van drie proeven met een digitale manometer (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMSE
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische diktefractie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Diafragmatische diktefractie op echografie
|
8 weken
|
|
chronische obstructieve longziekte beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst over dyspnoe
|
8 weken
|
|
diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: 8 weken
|
diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) in longfunctietest
|
8 weken
|
|
fractie dode ruimte (Vd/Vt)
Tijdsspanne: 8 weken
|
dode ruimte fractie (Vd/Vt) in cardiopulmonale functietest
|
8 weken
|
|
de afstand liep in 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
|
de afstand liep in 6 minuten
|
8 weken
|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Diafragmatische excursie op echografie
|
8 weken
|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
geforceerde vitale capaciteit getest in longfunctietest
|
8 weken
|
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: 8 weken
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde in longfunctietest
|
8 weken
|
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde gedeeld door geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde gedeeld door geforceerde vitale capaciteit in longfunctietest
|
8 weken
|
|
DLCO gedeeld door alveolair volume (VA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
DLCO gedeeld door alveolair volume (VA) in longfunctietest
|
8 weken
|
|
gemodificeerde Medical Research Council (mMRC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst over dyspnoe
|
8 weken
|
|
helling van minuutventilatie naar kooldioxide-output (VE/VCO2).
Tijdsspanne: 8 weken
|
helling van minuutventilatie naar kooldioxide-output (VE/VCO2) in cardiopulmonale functietest
|
8 weken
|
|
de verandering van zuurstofverzadiging in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
de verandering van zuurstofverzadiging in 6 minuten looptest
|
8 weken
|
|
de verandering van de Borg-schaal in een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
|
de verandering van de Borg-schaal in een looptest van 6 minuten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF18259A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .