Hengityslihasharjoittelun vaikutus potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta
torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Sisään- ja uloshengityslihaksia vahvistavan harjoittelun terapeuttinen vaikutus keuhkoahtaumatautia ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastaville potilaille
Potilaat, joilla oli keuhkoahtaumatauti ja MCI, saivat joko sisäänhengityslihasharjoitusta tai sisään- ja uloshengityslihasharjoitusta ja vertailivat terapeuttisia vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli keuhkoahtaumatauti ja MCI, rekrytoitiin, ja heidät jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmä koostui EMT:stä ja IMT:stä yhteensä 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai vain IMT:tä.
Tässä kohortissa mitatut ja verratut tulokset olivat pallean paksuusosuus ja ultraäänellä tutkittu ekskursio, modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) hengenahdistuspiste, Mini-Mental State Examinationin (MMSE) kognitiivinen pistemäärä ja COPD-arviointitestin pistemäärä ( KISSA).
Lisäksi saatiin keuhkojen toimintatesti, kardiopulmonaalinen rasitustesti ja kuuden minuutin kävelytestin fysiologinen suorituskyky.
Analysoimme myös kunkin parametrin eroa ennen harjoittelua ja sen jälkeen jokaisessa potilaassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Varma keuhkoahtaumatautidiagnoosi, nimittäin FEV1-arvo jaettuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC) 10-15 minuuttia beeta-2-agonistin inhalaation jälkeen on alle 0,7.
- 2. Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 23–27
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kognitiivisen heikkenemisen vuoksi emme pysty noudattamaan hengityslihasten harjoitteluohjeita tai täyttämään tutkimuksemme kyselyitä.
- 2. Jos sinulla on vaikeuksia suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä tai kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) korkean riskin sydän-keuhkosairauksien tai muiden ortopedisten sairauksien vuoksi.
- 3. Sinulla on diagnosoitu keuhkosyöpä tai sinulla on aiemmin ollut thoracoabdominal-leikkaus
- 4. Sinulla on yli 30 painoindeksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelu
Harjoittelun alkuintensiteetiksi asetettiin 30 % sisään- ja uloshengityslihasten MIP:stä ja MEP:stä.
Intensiteettiä säädettiin lisäämään 5 % vastusta joka viikko
|
Sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelua suoritettiin hengitysharjoittelijalla (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) 30 minuuttia päivässä yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Ennen koulutusta MIP ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) dokumentoitiin kolmen digitaalisen painemittarin (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan) kokeen parhaan tuloksen perusteella.
|
|
Active Comparator: Hengityslihasten harjoittelu
Hengitysharjoittajan alkuvastus asetettiin myös 30 %:iin MIP:stä, ja myös seuraavat säädöt olivat koeryhmän protokollan mukaisia
|
Sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelua suoritettiin hengitysharjoittelijalla (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) 30 minuuttia päivässä yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Ennen koulutusta MIP ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) dokumentoitiin kolmen digitaalisen painemittarin (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan) kokeen parhaan tuloksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mini-Mental State -tutkimus
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman paksuusosio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Diafragman paksuusfraktio ultraäänitutkimuksessa
|
8 viikkoa
|
|
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hengenahdistuskysely
|
8 viikkoa
|
|
keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) keuhkojen toimintatestissä
|
8 viikkoa
|
|
kuolleen tilan osuus (Vd/Vt)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kuolleen tilan fraktio (Vd/Vt) sydämen ja keuhkojen toimintatestissä
|
8 viikkoa
|
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa
|
8 viikkoa
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Diafragmatutkimus ultraäänellä
|
8 viikkoa
|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pakotettu vitaalikapasiteetti testattu keuhkojen toimintakokeessa
|
8 viikkoa
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa keuhkojen toimintatestissä
|
8 viikkoa
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa jaettuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa jaettuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla keuhkojen toimintatestissä
|
8 viikkoa
|
|
DLCO jaettuna alveolaarisella tilavuudella (VA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
DLCO jaettuna alveolaarisella tilavuudella (VA) keuhkojen toimintatestissä
|
8 viikkoa
|
|
modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (mMRC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hengenahdistuskysely
|
8 viikkoa
|
|
minuuttituuletus hiilidioksidin tuoton (VE/VCO2) kaltevuuteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
minuuttiventilaatio hiilidioksidin tuoton (VE/VCO2) kaltevuuteen sydämen ja keuhkojen toimintatestissä
|
8 viikkoa
|
|
happisaturaation muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
happisaturaation muutos 6 minuutin kävelytestissä
|
8 viikkoa
|
|
Borgin asteikon muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Borgin asteikon muutos 6 minuutin kävelytestissä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF18259A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .