El efecto del entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con EPOC y deterioro cognitivo leve
10 de junio de 2021 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
El efecto terapéutico del entrenamiento de fortalecimiento muscular inspiratorio y espiratorio en pacientes con EPOC y deterioro cognitivo leve
Los pacientes con EPOC y MCI recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios o entrenamiento de los músculos inspiratorios más espiratorios y compararon los efectos terapéuticos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron pacientes con EPOC y DCL, y se asignaron aleatoriamente al grupo experimental y al grupo control.
El grupo experimental consistió en EMT e IMT durante un total de 8 semanas, mientras que el grupo de control recibió solo IMT.
Los resultados medidos y comparados en esta cohorte fueron la fracción del espesor diafragmático y la excursión examinada por ecografía, la puntuación de disnea del Medical Research Council modificado (mMRC), la puntuación cognitiva del Mini-Mental State Examination (MMSE) y la puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC ( GATO).
Además, también se obtuvieron la prueba de función pulmonar, la prueba de ejercicio cardiopulmonar y el rendimiento fisiológico de la prueba de caminata de seis minutos.
También analizamos la diferencia de cada parámetro antes y después del entrenamiento en cada paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Tener un diagnóstico definitivo de EPOC, es decir, el valor del FEV1 dividido por la capacidad vital forzada (FVC) 10 a 15 minutos después de la inhalación del agonista beta-2 es inferior a 0,7.
- 2. La puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) está entre 23 y 27
Criterio de exclusión:
- 1. No ser capaz de seguir las instrucciones de entrenamiento de los músculos respiratorios ni de cumplimentar los cuestionarios de nuestro estudio por deterioro cognitivo.
- 2. Tener dificultad para completar la prueba de ejercicio cardiopulmonar o la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) debido a enfermedades cardiopulmonares de alto riesgo u otras condiciones ortopédicas.
- 3. Tener el diagnóstico de cáncer de pulmón o antecedentes de haber recibido cirugía toracoabdominal
- 4. Tener un Índice de Masa Corporal superior a 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento muscular inspiratorio y espiratorio
La intensidad inicial del entrenamiento se fijó en el 30% de la MIP y MEP para el entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios, respectivamente.
La intensidad se ajustó para agregar un 5% de resistencia cada semana.
|
El entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios se realizó con un entrenador de respiración (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwán) durante 30 minutos al día durante un total de ocho semanas.
Antes del entrenamiento, la MIP y la presión espiratoria máxima (MEP) se documentaron mediante el mejor desempeño de tres pruebas con un manómetro digital (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwán)
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
La resistencia inicial del entrenador de respiración también se fijó en 30% de MIP, y los siguientes ajustes también se realizaron de acuerdo con el protocolo del grupo experimental.
|
El entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios se realizó con un entrenador de respiración (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwán) durante 30 minutos al día durante un total de ocho semanas.
Antes del entrenamiento, la MIP y la presión espiratoria máxima (MEP) se documentaron mediante el mejor desempeño de tres pruebas con un manómetro digital (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwán)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MMSE
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mini-examen del estado mental
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de espesor diafragmático
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Fracción de espesor diafragmático en ultrasonografía
|
8 semanas
|
|
prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario de disnea
|
8 semanas
|
|
capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) en la prueba de función pulmonar
|
8 semanas
|
|
fracción de espacio muerto (Vd/Vt)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
fracción de espacio muerto (Vd/Vt) en prueba de función cardiopulmonar
|
8 semanas
|
|
la distancia recorrida en 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la distancia recorrida en 6 minutos
|
8 semanas
|
|
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Excursión diafragmática en ultrasonografía
|
8 semanas
|
|
capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
capacidad vital forzada probada en la prueba de función pulmonar
|
8 semanas
|
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo en prueba de función pulmonar
|
8 semanas
|
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo dividido por la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo dividido por la capacidad vital forzada en la prueba de función pulmonar
|
8 semanas
|
|
DLCO dividida por volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
DLCO dividida por volumen alveolar (VA) en prueba de función pulmonar
|
8 semanas
|
|
Consejo de Investigación Médica modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario de disnea
|
8 semanas
|
|
Pendiente de ventilación minuto a salida de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
pendiente de ventilación por minuto a salida de dióxido de carbono (VE/VCO2) en la prueba de función cardiopulmonar
|
8 semanas
|
|
el cambio de la saturación de oxígeno en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
el cambio de la saturación de oxígeno en la prueba de caminata de 6 minutos
|
8 semanas
|
|
el cambio de la escala de Borg en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
el cambio de la escala de Borg en la prueba de caminata de 6 minutos
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF18259A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .