Effekten af respiratorisk muskeltræning for patienter med KOL og let kognitiv svækkelse
10. juni 2021 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Den terapeutiske effekt af inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrkende træning på patienter med KOL og let kognitiv svækkelse
Patienter med KOL og MCI modtog enten inspiratorisk muskeltræning eller inspiratorisk plus eksspiratorisk muskeltræning og sammenlignede de terapeutiske effekter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med KOL og MCI blev rekrutteret og blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen bestod af EMT og IMT i i alt 8 uger, mens kontrolgruppen kun fik IMT.
Resultater målt og sammenlignet i denne kohorte var diafragmatisk tykkelsesfraktion og ekskursion undersøgt ved ultralyd, dyspnø-scoren for modificeret Medical Research Council (mMRC), den kognitive score for Mini-Mental State Examination (MMSE) og scoren for COPD Assessment Test ( KAT).
Derudover blev lungefunktionstesten, kardiopulmonal træningstesten og fysiologisk præstation af seks minutters gangtest også opnået.
Vi analyserede også forskellen mellem hver parametre før og efter træning hos hver patient.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. At have en sikker diagnose af KOL, nemlig at værdien af FEV1 divideret med forceret vitalkapacitet (FVC) 10 til 15 minutter efter beta-2 agonist inhalation er mindre end 0,7.
- 2. Resultatet for Mini-Mental State Examination (MMSE) er mellem 23 og 27
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ikke at være i stand til at følge instruktioner om respiratorisk muskeltræning eller udfylde spørgeskemaerne i vores undersøgelse på grund af kognitiv svækkelse.
- 2. Har svært ved at gennemføre kardiopulmonal træningstesten eller seks minutters gangtest (6MWT) på grund af højrisiko hjerte-lungesygdomme eller andre ortopædiske tilstande.
- 3. At have diagnosen lungekræft eller tidligere have modtaget thoracoabdominal kirurgi
- 4. Har Body Mass Index mere end 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inpiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning
Den indledende træningsintensitet blev sat til 30 % af MIP og MEP for henholdsvis inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning.
Intensiteten blev justeret for at tilføje 5% modstand hver uge
|
Inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning blev udført ved hjælp af en vejrtrækningstræner (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) i 30 minutter om dagen med i alt otte uger.
Før træningen blev MIP og maksimalt udåndingstryk (MEP) dokumenteret ved den bedste ydeevne af tre forsøg med en digital trykmåler (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
|
|
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltræning
Åndedrætstrænerens startmodstand blev også indstillet til 30 % af MIP, og følgende justeringer var også i overensstemmelse med forsøgsgruppens protokol
|
Inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning blev udført ved hjælp af en vejrtrækningstræner (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) i 30 minutter om dagen med i alt otte uger.
Før træningen blev MIP og maksimalt udåndingstryk (MEP) dokumenteret ved den bedste ydeevne af tre forsøg med en digital trykmåler (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: 8 uger
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk tykkelsesfraktion
Tidsramme: 8 uger
|
Diafragmatisk tykkelsesfraktion på ultralyd
|
8 uger
|
|
kronisk obstruktiv lungesygdom vurderingstest (CAT)
Tidsramme: 8 uger
|
spørgeskema om dyspnø
|
8 uger
|
|
lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: 8 uger
|
lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) i lungefunktionstest
|
8 uger
|
|
dødrumsbrøk (Vd/Vt)
Tidsramme: 8 uger
|
dødrumsfraktion (Vd/Vt) i kardiopulmonal funktionstest
|
8 uger
|
|
afstanden gik på 6 minutter
Tidsramme: 8 uger
|
afstanden gik på 6 minutter
|
8 uger
|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: 8 uger
|
Diafragmatisk ekskursion på ultralyd
|
8 uger
|
|
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
tvungen vitalkapacitet testet i lungefunktionstest
|
8 uger
|
|
tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund
Tidsramme: 8 uger
|
forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund i lungefunktionstest
|
8 uger
|
|
forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund divideret med forceret vitalkapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund divideret med forceret vitalkapacitet i lungefunktionstest
|
8 uger
|
|
DLCO divideret med alveolært volumen (VA)
Tidsramme: 8 uger
|
DLCO divideret med alveolært volumen (VA) i lungefunktionstest
|
8 uger
|
|
modificeret Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: 8 uger
|
spørgeskema om dyspnø
|
8 uger
|
|
minut ventilation til kuldioxid output (VE/VCO2) hældning
Tidsramme: 8 uger
|
minut ventilation til kuldioxid output (VE/VCO2) hældning i kardiopulmonal funktionstest
|
8 uger
|
|
ændringen af iltmætning i 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
ændringen af iltmætning i 6 minutters gangtest
|
8 uger
|
|
ændringen af Borg-skalaen i 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
ændringen af Borg-skalaen i 6 minutters gangtest
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF18259A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .