Die Wirkung des Atemmuskeltrainings bei Patienten mit COPD und leichter kognitiver Beeinträchtigung
10. Juni 2021 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Die therapeutische Wirkung von inspiratorischem und exspiratorischem Muskelstärkungstraining bei Patienten mit COPD und leichter kognitiver Beeinträchtigung
Patienten mit COPD und MCI erhielten entweder ein inspiratorisches Muskeltraining oder ein inspiratorisches plus exspiratorisches Muskeltraining und verglichen die therapeutischen Wirkungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit COPD und MCI wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die experimentelle Gruppe bestand aus EMT und IMT für insgesamt 8 Wochen, während die Kontrollgruppe nur IMT erhielt.
Die in dieser Kohorte gemessenen und verglichenen Ergebnisse waren die per Ultraschall untersuchte Zwerchfelldickenfraktion und Exkursion, der Dyspnoe-Score des modifizierten Medical Research Council (mMRC), der kognitive Score der Mini-Mental State Examination (MMSE) und der Score des COPD Assessment Tests ( KATZE).
Zusätzlich wurden auch der Lungenfunktionstest, der kardiopulmonale Belastungstest und die physiologische Leistung des Sechs-Minuten-Gehtests durchgeführt.
Wir haben auch den Unterschied der einzelnen Parameter vor und nach dem Training bei jedem Patienten analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Sichere COPD-Diagnose, nämlich der Wert des FEV1 geteilt durch die forcierte Vitalkapazität (FVC) 10 bis 15 Minuten nach der Inhalation des Beta-2-Agonisten von weniger als 0,7.
- 2. Die Punktzahl der Mini-Mental State Examination (MMSE) liegt zwischen 23 und 27
Ausschlusskriterien:
- 1. Aufgrund kognitiver Beeinträchtigung nicht in der Lage, Anweisungen zum Training der Atemmuskulatur zu folgen oder die Fragebögen unserer Studie auszufüllen.
- 2. Schwierigkeiten haben, den kardiopulmonalen Belastungstest oder den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) aufgrund von Herz-Lungen-Erkrankungen mit hohem Risiko oder anderen orthopädischen Erkrankungen abzuschließen.
- 3. Mit der Diagnose Lungenkrebs oder Vorgeschichte einer thorakoabdominalen Operation
- 4. Einen Body-Mass-Index von mehr als 30 haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ein- und Ausatmungsmuskeltraining
Die anfängliche Trainingsintensität wurde auf 30 % des MIP und MEP für das inspiratorische bzw. exspiratorische Muskeltraining eingestellt.
Die Intensität wurde angepasst, um jede Woche 5 % des Widerstands hinzuzufügen
|
Ein- und Ausatmungsmuskeltraining wurden mit einem Atemtrainer (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) für 30 Minuten täglich über insgesamt acht Wochen durchgeführt.
Vor dem Training wurden der MIP und der maximale Ausatmungsdruck (MEP) durch die beste Leistung von drei Versuchen mit einem digitalen Manometer (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan) dokumentiert.
|
|
Aktiver Komparator: Training der Atemmuskulatur
Der Anfangswiderstand des Atemtrainers wurde ebenfalls auf 30 % des MIP eingestellt, und die folgenden Anpassungen entsprachen ebenfalls dem Protokoll der Versuchsgruppe
|
Ein- und Ausatmungsmuskeltraining wurden mit einem Atemtrainer (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) für 30 Minuten täglich über insgesamt acht Wochen durchgeführt.
Vor dem Training wurden der MIP und der maximale Ausatmungsdruck (MEP) durch die beste Leistung von drei Versuchen mit einem digitalen Manometer (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan) dokumentiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MMSE
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Mini-Mentale Staatsprüfung
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Membrandickenanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zwerchfelldickenfraktion im Ultraschall
|
8 Wochen
|
|
Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (CAT)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogen Dyspnoe
|
8 Wochen
|
|
Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) im Lungenfunktionstest
|
8 Wochen
|
|
Totraumanteil (Vd/Vt)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Totraumanteil (Vd/Vt) im Herz-Lungen-Funktionstest
|
8 Wochen
|
|
die Strecke ging in 6 Minuten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
die Strecke ging in 6 Minuten
|
8 Wochen
|
|
Exkursion des Zwerchfells
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Diaphragmatische Exkursion zur Sonographie
|
8 Wochen
|
|
gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
forcierte Vitalkapazität im Lungenfunktionstest getestet
|
8 Wochen
|
|
erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 8 Wochen
|
erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde im Lungenfunktionstest
|
8 Wochen
|
|
forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde dividiert durch forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde dividiert durch forcierte Vitalkapazität im Lungenfunktionstest
|
8 Wochen
|
|
DLCO dividiert durch Alveolarvolumen (VA)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
DLCO geteilt durch Alveolarvolumen (VA) im Lungenfunktionstest
|
8 Wochen
|
|
Modifizierter Medical Research Council (mMRC)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogen Dyspnoe
|
8 Wochen
|
|
Atemminutenvolumen zum Anstieg des Kohlendioxidausstoßes (VE/VCO2).
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Atemminutenvolumen zum Kohlendioxidausstoß (VE/VCO2) Anstieg im Herz-Lungen-Funktionstest
|
8 Wochen
|
|
die Änderung der Sauerstoffsättigung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
die Änderung der Sauerstoffsättigung im 6-Minuten-Gehtest
|
8 Wochen
|
|
die Änderung der Borg-Skala im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
die Änderung der Borg-Skala im 6-Minuten-Gehtest
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF18259A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .