Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku dýchacích svalů u pacientů s CHOPN a mírnou kognitivní poruchou

10. června 2021 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Terapeutický účinek tréninku na posílení inspiračního a exspiračního svalstva u pacientů s CHOPN a mírnou kognitivní poruchou

Pacienti s CHOPN a MCI absolvovali buď inspirační svalový trénink nebo inspirační plus exspirační svalový trénink a porovnávali terapeutické účinky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli vybráni pacienti s CHOPN a MCI, kteří byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina sestávala z EMT a IMT po dobu celkem 8 týdnů, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze IMT. Výsledky měřené a porovnané v této kohortě byly frakce tloušťky bránice a exkurze vyšetřené ultrazvukem, skóre dušnosti modifikované Medical Research Council (mMRC), kognitivní skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) a skóre testu COPD Assessment Test ( KOČKA). Kromě toho byly také získány testy funkce plic, test kardiopulmonální zátěže a test fyziologické výkonnosti šestiminutové chůze. Také jsme analyzovali rozdíl jednotlivých parametrů před a po tréninku u každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Definitivní diagnóza CHOPN, konkrétně hodnota FEV1 dělená usilovnou vitální kapacitou (FVC) 10 až 15 minut po inhalaci beta-2 agonisty je menší než 0,7.
  • 2. Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) je mezi 23 a 27

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neschopnost dodržovat pokyny k tréninku dýchacích svalů nebo vyplnit dotazníky naší studie z důvodu kognitivní poruchy.
  • 2. Potíže s dokončením testu kardiopulmonální zátěže nebo šestiminutového testu chůze (6MWT) kvůli vysoce rizikovým kardiopulmonálním onemocněním nebo jiným ortopedickým stavům.
  • 3. Diagnóza rakoviny plic nebo anamnéza podstoupení torakoabdominální operace
  • 4. Mít index tělesné hmotnosti vyšší než 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink nádechových a výdechových svalů
Počáteční intenzita tréninku byla nastavena na 30 % MIP a MEP pro nádechový a výdechový svalový trénink. Intenzita byla upravena tak, aby se každý týden přidalo 5 % odporu
Behaviorální: Trénink dýchacích svalů
Trénink inspiračních a výdechových svalů byl prováděn pomocí dechového trenažéru (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) po dobu 30 minut denně, celkem osm týdnů. Před tréninkem byly MIP a maximální výdechový tlak (MEP) dokumentovány nejlepším výkonem tří pokusů s digitálním tlakoměrem (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
Aktivní komparátor: Inspirativní trénink svalů
Počáteční odpor dechového trenažéru byl rovněž nastaven na 30 % MIP a následující úpravy byly rovněž v souladu s protokolem experimentální skupiny
Behaviorální: Trénink dýchacích svalů
Trénink inspiračních a výdechových svalů byl prováděn pomocí dechového trenažéru (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) po dobu 30 minut denně, celkem osm týdnů. Před tréninkem byly MIP a maximální výdechový tlak (MEP) dokumentovány nejlepším výkonem tří pokusů s digitálním tlakoměrem (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: 8 týdnů
Mini-Mental State Zkouška
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek tloušťky diafragmy
Časové okno: 8 týdnů
Frakce tloušťky bránice na ultrasonografii
8 týdnů
test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT)
Časové okno: 8 týdnů
dotazník dušnosti
8 týdnů
difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: 8 týdnů
difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) v testu funkce plic
8 týdnů
zlomek mrtvého prostoru (Vd/Vt)
Časové okno: 8 týdnů
frakce mrtvého prostoru (Vd/Vt) v kardiopulmonálním funkčním testu
8 týdnů
vzdálenost ušla za 6 minut
Časové okno: 8 týdnů
vzdálenost ušla za 6 minut
8 týdnů
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 8 týdnů
Diafragmatická exkurze na ultrasonografii
8 týdnů
nucená vitální kapacita
Časové okno: 8 týdnů
forsírovaná vitální kapacita testovaná v testu plicních funkcí
8 týdnů
objem usilovného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 8 týdnů
usilovný výdechový objem za 1 sekundu v testu funkce plic
8 týdnů
objem usilovného výdechu za 1 sekundu dělený usilovnou vitální kapacitou
Časové okno: 8 týdnů
objem usilovného výdechu za 1 sekundu dělený usilovnou vitální kapacitou v testu funkce plic
8 týdnů
DLCO děleno alveolárním objemem (VA)
Časové okno: 8 týdnů
DLCO děleno alveolárním objemem (VA) v testu funkce plic
8 týdnů
upravená rada pro lékařský výzkum (mMRC)
Časové okno: 8 týdnů
dotazník dušnosti
8 týdnů
minutová ventilace na výstup oxidu uhličitého (VE/VCO2) sklon
Časové okno: 8 týdnů
Sklon minutové ventilace na výstup oxidu uhličitého (VE/VCO2) v testu kardiopulmonální funkce
8 týdnů
změna saturace kyslíkem v 6minutovém testu chůze
Časové okno: 8 týdnů
změna saturace kyslíkem v 6minutovém testu chůze
8 týdnů
změna Borgovy stupnice v 6minutovém testu chůze
Časové okno: 8 týdnů
změna Borgovy stupnice v 6minutovém testu chůze
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF18259A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dýchacích svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit