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L'effetto dell'allenamento dei muscoli respiratori per i pazienti con BPCO e lieve compromissione cognitiva

10 giugno 2021 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

L'effetto terapeutico dell'allenamento di rafforzamento muscolare inspiratorio ed espiratorio su pazienti con BPCO e lieve compromissione cognitiva

I pazienti con BPCO e MCI hanno ricevuto l'allenamento dei muscoli inspiratori o l'allenamento dei muscoli inspiratori più espiratori e hanno confrontato gli effetti terapeutici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con BPCO e MCI sono stati reclutati e sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale era composto da EMT e IMT per un totale di 8 settimane, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo IMT. Gli esiti misurati e confrontati in questa coorte sono stati la frazione dello spessore diaframmatico e l'escursione esaminate dagli ultrasuoni, il punteggio della dispnea del Medical Research Council (mMRC) modificato, il punteggio cognitivo del Mini-Mental State Examination (MMSE) e il punteggio del test di valutazione della BPCO. GATTO). Inoltre, sono stati ottenuti anche il test di funzionalità polmonare, il test da sforzo cardiopolmonare e la performance fisiologica del test di camminata di sei minuti. Abbiamo anche analizzato la differenza di ciascun parametro prima e dopo l'allenamento in ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Avere una diagnosi certa di BPCO, vale a dire il valore del FEV1 diviso per la capacità vitale forzata (FVC) da 10 a 15 minuti dopo l'inalazione di beta-2 agonisti inferiore a 0,7.
  • 2. Il punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) è compreso tra 23 e 27

Criteri di esclusione:

  • 1. Non essere in grado di seguire le istruzioni sull'allenamento dei muscoli respiratori o completare i questionari del nostro studio a causa di un deterioramento cognitivo.
  • 2. Avere difficoltà a completare il test da sforzo cardiopolmonare o il test del cammino in sei minuti (6MWT) a causa di malattie cardiopolmonari ad alto rischio o altre condizioni ortopediche.
  • 3. Avere la diagnosi di cancro ai polmoni o una storia di chirurgia toraco-addominale
  • 4. Avere un indice di massa corporea superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento muscolare inspiratorio ed espiratorio
L'intensità iniziale dell'allenamento è stata impostata sul 30% del MIP e del MEP rispettivamente per l'allenamento dei muscoli inspiratorio ed espiratorio. L'intensità è stata regolata per aggiungere il 5% di resistenza ogni settimana
Comportamentale: Allenamento dei muscoli respiratori
L'allenamento dei muscoli inspiratori ed espiratori è stato eseguito utilizzando un trainer per la respirazione (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) per 30 minuti al giorno per un totale di otto settimane. Prima della formazione, la MIP e la pressione espiratoria massima (MEP) sono state documentate dalla migliore prestazione di tre prove con un manometro digitale (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
Comparatore attivo: Allenamento dei muscoli inspiratori
Anche la resistenza iniziale dell'allenatore respiratorio è stata impostata sul 30% del MIP e anche le successive regolazioni erano conformi al protocollo del gruppo sperimentale
Comportamentale: Allenamento dei muscoli respiratori
L'allenamento dei muscoli inspiratori ed espiratori è stato eseguito utilizzando un trainer per la respirazione (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) per 30 minuti al giorno per un totale di otto settimane. Prima della formazione, la MIP e la pressione espiratoria massima (MEP) sono state documentate dalla migliore prestazione di tre prove con un manometro digitale (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMSE
Lasso di tempo: 8 settimane
Mini-esame dello stato mentale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: 8 settimane
Frazione di spessore diaframmatico all'ecografia
8 settimane
test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT)
Lasso di tempo: 8 settimane
questionario di dispnea
8 settimane
capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: 8 settimane
capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) nel test di funzionalità polmonare
8 settimane
frazione di spazio morto (Vd/Vt)
Lasso di tempo: 8 settimane
frazione di spazio morto (Vd/Vt) nel test di funzionalità cardiopolmonare
8 settimane
la distanza percorsa in 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
la distanza percorsa in 6 minuti
8 settimane
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 8 settimane
Escursione diaframmatica sull'ecografia
8 settimane
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 8 settimane
capacità vitale forzata testata nel test di funzionalità polmonare
8 settimane
volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 8 settimane
volume espiratorio forzato in 1 secondo nel test di funzionalità polmonare
8 settimane
volume espiratorio forzato in 1 secondo diviso per la capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 8 settimane
volume espiratorio forzato in 1 secondo diviso per la capacità vitale forzata nel test di funzionalità polmonare
8 settimane
DLCO diviso per volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: 8 settimane
DLCO diviso per volume alveolare (VA) nel test di funzionalità polmonare
8 settimane
Consiglio per la ricerca medica modificato (mMRC)
Lasso di tempo: 8 settimane
questionario di dispnea
8 settimane
ventilazione minuto alla pendenza dell'emissione di anidride carbonica (VE/VCO2).
Lasso di tempo: 8 settimane
pendenza da ventilazione minuto a emissione di anidride carbonica (VE/VCO2) nel test di funzionalità cardiopolmonare
8 settimane
il cambiamento della saturazione di ossigeno in 6 minuti di test del cammino
Lasso di tempo: 8 settimane
il cambiamento della saturazione di ossigeno in 6 minuti di test del cammino
8 settimane
il cambio della scala di Borg nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
il cambio della scala di Borg nel test del cammino di 6 minuti
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CF18259A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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