Wpływ treningu mięśni oddechowych na pacjentów z POChP i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Terapeutyczny efekt treningu wzmacniającego mięśnie wdechowe i wydechowe u pacjentów z POChP i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Pacjenci z POChP i MCI otrzymali trening mięśni wdechowych lub trening mięśni wdechowych i wydechowych i porównali efekty terapeutyczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowano pacjentów z POChP i MCI, których losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Grupa eksperymentalna składała się z EMT i IMT przez łącznie 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała tylko IMT.
Wyniki zmierzone i porównane w tej kohorcie obejmowały frakcję grubości przepony i ruchliwość przepony zbadane za pomocą ultradźwięków, wynik duszności zmodyfikowanej Medical Research Council (mMRC), wynik poznawczy Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz wynik testu oceniającego POChP ( KOT).
Ponadto uzyskano również test czynnościowy płuc, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy oraz fizjologiczną wydajność testu sześciominutowego marszu.
Przeanalizowaliśmy również różnicę poszczególnych parametrów przed i po treningu u każdego pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Posiadanie pewnego rozpoznania POChP, a mianowicie wartość FEV1 podzielona przez natężoną pojemność życiową (FVC) 10 do 15 minut po inhalacji agonisty beta-2 jest mniejsza niż 0,7.
- 2. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi od 23 do 27
Kryteria wyłączenia:
- 1. Niemożność przestrzegania instrukcji dotyczących treningu mięśni oddechowych lub wypełniania kwestionariuszy naszego badania z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
- 2. Trudności w ukończeniu testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego lub testu sześciominutowego marszu (6MWT) z powodu chorób sercowo-płucnych wysokiego ryzyka lub innych schorzeń ortopedycznych.
- 3. Posiadanie rozpoznania raka płuca lub przebyta operacja klatki piersiowej i jamy brzusznej
- 4. Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych i wydechowych
Początkową intensywność treningu ustalono na 30% MIP i MEP odpowiednio dla treningu mięśni wdechowych i wydechowych.
Intensywność dostosowano tak, aby co tydzień zwiększać opór o 5%.
|
Trening mięśni wdechowych i wydechowych wykonywano przy użyciu trenera oddychania (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Tajwan) przez 30 minut dziennie przez łącznie osiem tygodni.
Przed treningiem MIP i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostały udokumentowane przez najlepsze wyniki trzech prób z cyfrowym manometrem (GB60, Jitto International Co. Ltd, Tajwan)
|
|
Aktywny komparator: Trening mięśni wdechowych
Początkowy opór trenażera oddechowego został również ustawiony na 30% MIP, a kolejne korekty również były zgodne z protokołem grupy eksperymentalnej
|
Trening mięśni wdechowych i wydechowych wykonywano przy użyciu trenera oddychania (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Tajwan) przez 30 minut dziennie przez łącznie osiem tygodni.
Przed treningiem MIP i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostały udokumentowane przez najlepsze wyniki trzech prób z cyfrowym manometrem (GB60, Jitto International Co. Ltd, Tajwan)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMSE
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja grubości przepony
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Frakcja grubości przepony w ultrasonografii
|
8 tygodni
|
|
test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
kwestionariusz duszności
|
8 tygodni
|
|
zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) w teście czynnościowym płuc
|
8 tygodni
|
|
frakcja przestrzeni martwej (Vd/Vt)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
frakcja przestrzeni martwej (Vd/Vt) w badaniu funkcji krążeniowo-oddechowej
|
8 tygodni
|
|
dystans pokonany w 6 minut
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
dystans pokonany w 6 minut
|
8 tygodni
|
|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wycieczka przepony w ultrasonografii
|
8 tygodni
|
|
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
natężona pojemność życiowa badana w teście czynnościowym płuc
|
8 tygodni
|
|
wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy w teście czynnościowym płuc
|
8 tygodni
|
|
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy podzielona przez natężoną pojemność życiową
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy podzielona przez natężoną pojemność życiową w teście czynnościowym płuc
|
8 tygodni
|
|
DLCO podzielone przez objętość pęcherzyków płucnych (VA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
DLCO podzielone przez objętość pęcherzyków płucnych (VA) w teście czynnościowym płuc
|
8 tygodni
|
|
zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
kwestionariusz duszności
|
8 tygodni
|
|
nachylenie wentylacji minutowej do wydalania dwutlenku węgla (VE/VCO2).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
nachylenie wentylacji minutowej do wydalania dwutlenku węgla (VE/VCO2) w teście funkcji krążeniowo-oddechowej
|
8 tygodni
|
|
zmiana wysycenia tlenem w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana wysycenia tlenem w 6-minutowym teście marszu
|
8 tygodni
|
|
zmiana skali Borga w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana skali Borga w 6-minutowym teście marszu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF18259A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .