Effekten av respiratorisk muskeltrening for pasienter med KOLS og mild kognitiv svikt
10. juni 2021 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Den terapeutiske effekten av inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrkende trening på pasienter med kols og mild kognitiv svikt
Pasienter med KOLS og MCI fikk enten inspiratorisk muskeltrening eller inspiratorisk pluss ekspiratorisk muskeltrening og sammenlignet de terapeutiske effektene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med KOLS og MCI ble rekruttert, og ble tilfeldig fordelt til forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Forsøksgruppen besto av EMT og IMT i totalt 8 uker, mens kontrollgruppen kun fikk IMT.
Resultatene som ble målt og sammenlignet i denne kohorten var diafragmatisk tykkelsesfraksjon og ekskursjon undersøkt med ultralyd, dyspné-skåren til modifisert Medical Research Council (mMRC), den kognitive poengsummen for Mini-Mental State Examination (MMSE) og poengsummen for COPD Assessment Test ( KATT).
I tillegg ble lungefunksjonstesten, kardiopulmonal treningstesten og fysiologisk ytelse av seks minutters gangtest også oppnådd.
Vi analyserte også forskjellen mellom hver parameter før og etter trening hos hver pasient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Å ha sikker diagnose av KOLS, nemlig at verdien av FEV1 delt på forsert vitalkapasitet (FVC) 10 til 15 minutter etter inhalasjon av beta-2-agonist er mindre enn 0,7.
- 2. Poengsummen for Mini-Mental State Examination (MMSE) er mellom 23 og 27
Ekskluderingskriterier:
- 1. Det å ikke være i stand til å følge instruksjoner om respirasjonsmuskeltrening eller fylle ut spørreskjemaene til vår studie på grunn av kognitiv svikt.
- 2. Har problemer med å fullføre kardiopulmonal treningstesting eller seks minutters gangtest (6MWT) på grunn av høyrisiko kardiopulmonale sykdommer eller andre ortopediske tilstander.
- 3. Å ha diagnosen lungekreft eller tidligere ha gjennomgått thoracoabdominal kirurgi
- 4. Har en kroppsmasseindeks på mer enn 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inpiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening
Den initiale treningsintensiteten ble satt til 30 % av MIP og MEP for henholdsvis inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening.
Intensiteten ble justert for å legge til 5 % motstand hver uke
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening ble utført ved hjelp av en pustetrener (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) i 30 minutter om dagen med totalt åtte uker.
Før treningen ble MIP og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) dokumentert ved den beste ytelsen fra tre forsøk med en digital trykkmåler (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
|
|
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltrening
Den initiale motstanden til pustetreneren ble også satt til 30 % av MIP, og følgende justeringer var også i samsvar med protokollen til forsøksgruppen
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening ble utført ved hjelp av en pustetrener (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) i 30 minutter om dagen med totalt åtte uker.
Før treningen ble MIP og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) dokumentert ved den beste ytelsen fra tre forsøk med en digital trykkmåler (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: 8 uker
|
Mini-Mental State Eksamen
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk tykkelsesfraksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Diafragmatisk tykkelsesfraksjon på ultralyd
|
8 uker
|
|
vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesykdom (CAT)
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema om dyspné
|
8 uker
|
|
diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: 8 uker
|
diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) i lungefunksjonstest
|
8 uker
|
|
dødromsbrøk (Vd/Vt)
Tidsramme: 8 uker
|
dødromsfraksjon (Vd/Vt) i kardiopulmonal funksjonstest
|
8 uker
|
|
avstanden gikk på 6 minutter
Tidsramme: 8 uker
|
avstanden gikk på 6 minutter
|
8 uker
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 8 uker
|
Diafragmatisk ekskursjon på ultralyd
|
8 uker
|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
tvungen vitalkapasitet testet i lungefunksjonstest
|
8 uker
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 8 uker
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund i lungefunksjonstest
|
8 uker
|
|
tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund delt på tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund delt på tvungen vitalkapasitet i lungefunksjonstest
|
8 uker
|
|
DLCO delt på alveolarvolum (VA)
Tidsramme: 8 uker
|
DLCO dividert med alveolarvolum (VA) i lungefunksjonstest
|
8 uker
|
|
modifisert medisinsk forskningsråd (mMRC)
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema om dyspné
|
8 uker
|
|
minuttventilasjon til karbondioksidutgang (VE/VCO2) helning
Tidsramme: 8 uker
|
minuttventilasjon til karbondioksidutgang (VE/VCO2) helning i kardiopulmonal funksjonstest
|
8 uker
|
|
endring av oksygenmetning i 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
endring av oksygenmetning i 6 minutters gangtest
|
8 uker
|
|
endringen av Borg-skalaen i 6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8 uker
|
endringen av Borg-skalaen i 6 minutters gangprøve
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF18259A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .