O efeito do treinamento muscular respiratório para pacientes com DPOC e comprometimento cognitivo leve
10 de junho de 2021 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O efeito terapêutico do treinamento de fortalecimento muscular inspiratório e expiratório em pacientes com DPOC e comprometimento cognitivo leve
Pacientes com DPOC e MCI receberam treinamento muscular inspiratório ou treinamento muscular inspiratório mais expiratório e compararam os efeitos terapêuticos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com DPOC e MCI foram recrutados e foram aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle.
O grupo experimental consistiu em EMT e IMT por um total de 8 semanas, enquanto o grupo controle recebeu apenas IMT.
Os resultados medidos e comparados nesta coorte foram a fração de espessura diafragmática e a excursão examinada por ultrassom, a pontuação de dispneia do Medical Research Council modificado (mMRC), a pontuação cognitiva do Mini-Mental State Examination (MMSE) e a pontuação do COPD Assessment Test ( GATO).
Além disso, também foram obtidos o teste de função pulmonar, o teste de exercício cardiopulmonar e o desempenho fisiológico do teste de caminhada de seis minutos.
Também analisamos a diferença de cada parâmetro antes e depois do treinamento em cada paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Ter diagnóstico definitivo de DPOC, ou seja, o valor do VEF1 dividido pela capacidade vital forçada (CVF) 10 a 15 minutos após a inalação do beta-2 agonista ser inferior a 0,7.
- 2. A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) está entre 23 e 27
Critério de exclusão:
- 1. Não ser capaz de seguir as instruções de treinamento muscular respiratório ou responder aos questionários do nosso estudo devido ao comprometimento cognitivo.
- 2. Ter dificuldade para completar o teste de exercício cardiopulmonar ou o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) devido a doenças cardiopulmonares de alto risco ou outras condições ortopédicas.
- 3. Ter diagnóstico de câncer de pulmão ou história de cirurgia toracoabdominal
- 4. Ter Índice de Massa Corporal maior que 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório e expiratório
A intensidade inicial do treinamento foi fixada em 30% da PImáx e PEmáx para treinamento muscular inspiratório e expiratório, respectivamente.
A intensidade foi ajustada para adicionar 5% de resistência a cada semana
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O treinamento muscular inspiratório e expiratório foi realizado usando um treinador de respiração (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) por 30 minutos por dia com um total de oito semanas.
Antes do treinamento, a PImáx e a pressão expiratória máxima (PEM) foram documentadas pelo melhor desempenho de três tentativas com um manômetro digital (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
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Comparador Ativo: Treinamento muscular inspiratório
A resistência inicial do treinador de respiração também foi ajustada em 30% da PImáx, e os ajustes seguintes também foram de acordo com o protocolo do grupo experimental
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O treinamento muscular inspiratório e expiratório foi realizado usando um treinador de respiração (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan) por 30 minutos por dia com um total de oito semanas.
Antes do treinamento, a PImáx e a pressão expiratória máxima (PEM) foram documentadas pelo melhor desempenho de três tentativas com um manômetro digital (GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MEEM
Prazo: 8 semanas
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Mini-exame do estado mental
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de espessura diafragmática
Prazo: 8 semanas
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Fração de espessura diafragmática na ultrassonografia
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8 semanas
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teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT)
Prazo: 8 semanas
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questionário de dispnéia
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8 semanas
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capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: 8 semanas
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capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) no teste de função pulmonar
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8 semanas
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fração de espaço morto (Vd/Vt)
Prazo: 8 semanas
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fração de espaço morto (Vd/Vt) em teste de função cardiopulmonar
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8 semanas
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a distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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a distância percorrida em 6 minutos
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8 semanas
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Excursão diafragmática
Prazo: 8 semanas
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Excursão diafragmática na ultrassonografia
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8 semanas
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capacidade vital forçada
Prazo: 8 semanas
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capacidade vital forçada testada em teste de função pulmonar
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8 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 8 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo na prova de função pulmonar
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8 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo dividido pela capacidade vital forçada
Prazo: 8 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo dividido pela capacidade vital forçada na prova de função pulmonar
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8 semanas
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DLCO dividido pelo volume alveolar (VA)
Prazo: 8 semanas
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DLCO dividida pelo volume alveolar (VA) na prova de função pulmonar
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8 semanas
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Conselho de Pesquisa Médica modificado (mMRC)
Prazo: 8 semanas
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questionário de dispnéia
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8 semanas
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ventilação por minuto para a inclinação da saída de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: 8 semanas
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inclinação da ventilação por minuto para a produção de dióxido de carbono (VE/VCO2) no teste de função cardiopulmonar
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8 semanas
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a mudança da saturação de oxigênio no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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a mudança da saturação de oxigênio no teste de caminhada de 6 minutos
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8 semanas
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a mudança da escala de Borg no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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a mudança da escala de Borg no teste de caminhada de 6 minutos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF18259A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .