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COPD 및 경도인지장애 환자에 대한 호흡근 훈련의 효과

2021년 6월 10일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital

COPD 및 경도인지장애 환자에 대한 흡기 및 호기근 강화 훈련의 치료 효과

COPD 및 MCI 환자는 흡기근 훈련 또는 흡기 및 호기근 훈련을 받고 치료 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

COPD 및 MCI 환자를 모집하여 실험군과 대조군에 무작위로 배정했습니다. 실험군은 총 8주 동안 EMT와 IMT로 구성되었고, 대조군은 IMT만 받았다. 이 코호트에서 측정하고 비교한 결과는 초음파로 검사한 횡격막 두께 분획 및 편위, 수정 의학 연구 위원회(mMRC)의 호흡곤란 점수, 간이 정신 상태 검사(MMSE)의 인지 점수, COPD 평가 테스트 점수( 고양이). 또한 폐기능검사, 심폐운동검사, 6분보행검사의 생리성능도 얻었다. 또한 각 환자의 훈련 전과 후 각 매개변수의 차이를 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. COPD 진단이 확정된 자, 즉 베타-2 작용제 흡입 10~15분 후 FEV1을 강제폐활량(FVC)으로 나눈 값이 0.7 미만인 자.
  • 2. MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 23~27점 사이인 경우

제외 기준:

  • 1. 인지 장애로 인해 호흡근 훈련에 대한 지시를 따르지 못하거나 본 연구의 설문지를 작성하지 못함.
  • 2. 고위험 심폐질환 또는 기타 정형외과적 질환으로 심폐운동검사 또는 6분보행검사(6MWT)를 완료하기 어려운 자.
  • 3. 폐암 진단을 받았거나 흉복부 수술을 받은 이력이 있는 자
  • 4. 체질량 지수가 30 이상인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기 및 호기 근육 훈련
훈련의 초기 강도는 흡기 및 호기 근육 훈련을 위해 각각 MIP 및 MEP의 30%로 설정되었습니다. 강도는 매주 5%의 저항을 추가하도록 조정되었습니다.
호흡훈련은 호흡훈련기(Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan)를 이용하여 하루 30분씩 총 8주간 실시하였다. 훈련 전에 MIP와 최대 호기압(MEP)은 디지털 압력 게이지(GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)를 사용하여 3회 시험의 최고 성능으로 문서화되었습니다.
활성 비교기: 흡기 근육 훈련
호흡훈련기의 초기 저항도 MIP의 30%로 설정하였고, 다음 조정도 실험군의 프로토콜에 따랐다.
호흡훈련은 호흡훈련기(Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Taiwan)를 이용하여 하루 30분씩 총 8주간 실시하였다. 훈련 전에 MIP와 최대 호기압(MEP)은 디지털 압력 게이지(GB60, Jitto International Co. Ltd, Taiwan)를 사용하여 3회 시험의 최고 성능으로 문서화되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE
기간: 8주
미니 정신 상태 검사
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 두께 비율
기간: 8주
초음파에서 횡격막 두께 분율
8주
만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT)
기간: 8주
호흡곤란 설문지
8주
일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력
기간: 8주
폐기능 검사에서 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력
8주
데드 스페이스 비율(Vd/Vt)
기간: 8주
심폐 기능 검사에서 죽은 공간 비율(Vd/Vt)
8주
6분 동안 걸은 거리
기간: 8주
6분 동안 걸은 거리
8주
횡격막 소풍
기간: 8주
초음파 검사에서 횡격막 소풍
8주
강제 폐활량
기간: 8주
폐기능 검사에서 강제 폐활량 검사
8주
1초간 강제 호기량
기간: 8주
폐기능 검사에서 1초간 강제 호기량
8주
1초간 강제 호기량을 강제 폐활량으로 나눈 값
기간: 8주
1초간 강제 호기량을 폐 기능 검사에서 강제 폐활량으로 나눈 값
8주
DLCO를 폐포 용적(VA)으로 나눈 값
기간: 8주
폐기능 검사에서 DLCO를 폐포용적(VA)으로 나눈 값
8주
수정 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 8주
호흡곤란 설문지
8주
이산화탄소 배출(VE/VCO2) 기울기에 대한 미세 환기
기간: 8주
심폐 기능 검사에서 이산화탄소 출력(VE/VCO2) 기울기에 대한 미세 환기
8주
6분 걷기 테스트의 산소포화도 변화
기간: 8주
6분 걷기 테스트의 산소포화도 변화
8주
6분 보행 테스트에서 Borg 척도의 변화
기간: 8주
6분 보행 테스트에서 Borg 척도의 변화
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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