Эффект тренировки дыхательных мышц у пациентов с ХОБЛ и легкими когнитивными нарушениями
10 июня 2021 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Терапевтический эффект упражнений для укрепления мышц вдоха и выдоха у пациентов с ХОБЛ и легкими когнитивными нарушениями
Пациенты с ХОБЛ и MCI получали либо тренировку мышц вдоха, либо тренировку мышц вдоха и выдоха и сравнивали терапевтические эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ХОБЛ и ЛКН были набраны и случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу.
Экспериментальная группа состояла из ЕМТ и ИМТ в общей сложности в течение 8 недель, в то время как контрольная группа получала только ИМТ.
Исходами, измеренными и сравненными в этой когорте, были фракция толщины диафрагмы и экскурсия, исследованные с помощью ультразвука, оценка одышки по модифицированному Совету по медицинским исследованиям (mMRC), когнитивная оценка по краткому обследованию психического состояния (MMSE) и оценка теста для оценки ХОБЛ. КОТ).
Кроме того, также были получены тест легочной функции, сердечно-легочный тест с физической нагрузкой и физиологические показатели теста шестиминутной ходьбы.
Мы также проанализировали разницу каждого параметра до и после тренировки у каждого пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Наличие определенного диагноза ХОБЛ, а именно: значение ОФВ1, деленного на форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) через 10-15 мин после ингаляции бета-2-агониста менее 0,7.
- 2. Показатель краткого обследования психического состояния (MMSE) от 23 до 27.
Критерий исключения:
- 1. Неспособность выполнять инструкции по тренировке дыхательных мышц или заполнять анкеты нашего исследования из-за когнитивных нарушений.
- 2. Имея трудности с выполнением сердечно-легочной пробы с физической нагрузкой или теста шестиминутной ходьбы (6MWT) из-за высокого риска сердечно-легочных заболеваний или других ортопедических заболеваний.
- 3. Диагноз рака легкого или наличие в анамнезе торакоабдоминальной хирургии.
- 4. Индекс массы тела более 30.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка инспираторных и экспираторных мышц
Начальная интенсивность тренировки была установлена на уровне 30% от MIP и MEP для тренировки инспираторных и экспираторных мышц соответственно.
Интенсивность была скорректирована, чтобы добавлять 5% сопротивления каждую неделю.
|
Инспираторная и экспираторная тренировка мышц выполнялась с помощью дыхательного тренажера (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Тайвань) по 30 минут в день в течение восьми недель.
Перед тренировкой MIP и максимальное давление выдоха (MEP) были задокументированы лучшими показателями трех испытаний с цифровым манометром (GB60, Jitto International Co. Ltd, Тайвань).
|
|
Активный компаратор: Тренировка дыхательных мышц
Начальное сопротивление дыхательного тренажера также было установлено на 30% от МДП, а последующие корректировки также проводились в соответствии с протоколом экспериментальной группы.
|
Инспираторная и экспираторная тренировка мышц выполнялась с помощью дыхательного тренажера (Dofin DT11/14, Galemed Co. Ltd, Тайвань) по 30 минут в день в течение восьми недель.
Перед тренировкой MIP и максимальное давление выдоха (MEP) были задокументированы лучшими показателями трех испытаний с цифровым манометром (GB60, Jitto International Co. Ltd, Тайвань).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MMSE
Временное ограничение: 8 недель
|
Мини-обследование психического состояния
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция толщины диафрагмы
Временное ограничение: 8 недель
|
Фракция толщины диафрагмы на УЗИ
|
8 недель
|
|
оценочный тест на хроническую обструктивную болезнь легких (CAT)
Временное ограничение: 8 недель
|
опросник одышки
|
8 недель
|
|
диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO)
Временное ограничение: 8 недель
|
диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) при исследовании функции легких
|
8 недель
|
|
доля мертвого пространства (Vd/Vt)
Временное ограничение: 8 недель
|
доля мертвого пространства (Vd/Vt) в тесте сердечно-легочной функции
|
8 недель
|
|
расстояние, пройденное за 6 минут
Временное ограничение: 8 недель
|
расстояние, пройденное за 6 минут
|
8 недель
|
|
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: 8 недель
|
Диафрагмальная экскурсия на УЗИ
|
8 недель
|
|
форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 8 недель
|
форсированная жизненная емкость легких, определяемая в тесте функции легких
|
8 недель
|
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 8 недель
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду при исследовании функции внешнего дыхания
|
8 недель
|
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду, деленный на форсированную жизненную емкость легких
Временное ограничение: 8 недель
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду, деленный на форсированную жизненную емкость легких при тесте функции легких
|
8 недель
|
|
DLCO, деленная на альвеолярный объем (VA)
Временное ограничение: 8 недель
|
DLCO, деленная на альвеолярный объем (VA) в тесте функции легких
|
8 недель
|
|
модифицированный Совет медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 8 недель
|
опросник одышки
|
8 недель
|
|
Минутный наклон вентиляции к выходу углекислого газа (VE/VCO2)
Временное ограничение: 8 недель
|
Наклон минутной вентиляции к выходу углекислого газа (VE/VCO2) в тесте сердечно-легочной функции
|
8 недель
|
|
изменение сатурации кислорода в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение сатурации кислорода в тесте 6-минутной ходьбы
|
8 недель
|
|
изменение шкалы Борга в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение шкалы Борга в тесте 6-минутной ходьбы
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF18259A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .