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新型コロナウイルス感染症患者の集中治療室間の長距離搬送の影響の評価 (TRANSCOV)

2021年6月17日 更新者：Olivier Grimaud、Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

トランスコフコホート。重症の新型コロナウイルス感染症患者の集中治療室間の長距離搬送の影響を評価する疫学研究

TRANSCOVコホートは、重症の新型コロナウイルス感染症患者の地域外への搬送が健康に及ぼす影響を評価することを目的とした多施設共同観察後ろ向き研究である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2020年春、フランスの4つの地域は新型コロナウイルス（COVID）の重症患者の急増に直面し、地域の集中治療室（ICU）の収容能力をオーバーフローさせる恐れがあった。 緊急対応として、2020年3月13日から2020年4月10日までの間に、推定661人の患者が混雑したICUからフランスの他の地域や近隣諸国に移送された。 この研究は、この重症の新型コロナウイルス感染症患者集団における短期および中期の身体的および心理的転帰に対するこれらの ICU 間移動の影響を評価することを目的としています。

元の地域外の ICU 間で転院したすべての患者が参加するよう招待されます。 各転送では、同じ期間（転送日の +/-4 日）に同じ ICU に入院した患者の中から最大 4 人の対照患者が選択されます。 臨床データは医療記録から抽出され、搬送前、搬送中、搬送後の血行動態および呼吸パラメータ、臨床重症度スコアが含まれます。 医療行政データとのデータ連携により臨床データベースが充実し、初回入院後最長1年間の追跡調査が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3060

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重症の新型コロナウイルス感染症患者

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症患者は生物学的または画像診断によって診断される
  • 2020年3月13日から2020年4月10日までのICUへの入院

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
異動グループ
移送グループには、フランスのICU病棟に入院し、2020年3月13日から2020年4月10日までに最初のICU滞在地域外にある別のICUに移送されたすべての重症新型コロナ患者が含まれる。
他の：ICU間の長距離患者搬送
救急車、飛行機、ヘリコプター、電車、ボートを使用して、専門家の医療支援を受けて、重症患者の ICU 間を個人またはグループで搬送します。
対照群
対照群には、患者を搬送したいずれかの病院で ICU ケア全体が行われた患者の中から選ばれた患者が含まれます。 転送患者ごとに最大 4 人の対照患者が選択されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠：1年
ステータスは生きているか死んでいるか
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

捜査官

  • 主任研究者：Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.、Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月16日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月17日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20 CO 015 CZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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