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Evaluación del impacto de las transferencias de larga distancia de pacientes con COVID-19 entre unidades de cuidados intensivos (TRANSCOV)

17 de junio de 2021 actualizado por: Olivier Grimaud, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Cohorte TRANSCOV. Un estudio epidemiológico que evalúa el impacto de las transferencias de larga distancia de pacientes críticamente enfermos con COVID-19 entre unidades de cuidados intensivos

La cohorte TRANSCOV es un estudio retrospectivo observacional multicéntrico que tiene como objetivo evaluar el impacto en la salud de las transferencias extraregionales de pacientes críticos con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En la primavera de 2020, cuatro regiones de Francia se enfrentaron a una oleada de pacientes graves con coronavirus (COVID) que amenazaron con desbordar las capacidades de las unidades de cuidados intensivos (UCI) locales. Como respuesta de emergencia, entre el 13/03/2020 y el 10/04/2020, aproximadamente 661 pacientes fueron trasladados de UCI superpobladas a otras regiones francesas y países vecinos. El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de estos traslados entre UCI en los resultados físicos y psicológicos a corto y mediano plazo en esta población de pacientes graves con COVID 19.

Se invita a participar a todos los pacientes trasladados entre UCI fuera de la región de origen. Para cada traslado se seleccionarán hasta cuatro pacientes control entre los ingresados ​​en la misma UCI durante el mismo periodo (+/-4 días desde la fecha del traslado). Los datos clínicos se extraerán de las historias clínicas e incluirán parámetros hemodinámicos y respiratorios, así como puntuaciones de gravedad clínica antes, durante y después del traslado. El enlace de datos con datos médico-administrativos enriquecerá la base de datos clínica y permitirá el seguimiento hasta un año después de la admisión inicial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3060

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
  • Número de teléfono: 33 02 99 02 28 34
  • Correo electrónico: olivier.grimaud@ehesp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35043
        • Reclutamiento
        • EHESP
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes gravemente enfermos de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con COVID-19 diagnosticados biológicamente o por imagen
  • Ingreso en UCI entre el 13/03/2020 y el 10/04/2020

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo transferido
El grupo transferido incluye a todos los pacientes con COVID grave admitidos en una sala de UCI francesa y luego transferidos entre el 13/03/2020 y el 10/04/2020 a otra UCI ubicada fuera de la región de la estancia inicial en la UCI.
Transporte individual o grupal entre UCI de pacientes graves en ambulancia, avión, helicóptero, tren o barco, con asistencia médica especializada.
Grupo de control
El grupo de control incluye pacientes seleccionados de aquellos cuya UCI completa se ha llevado a cabo en uno de los hospitales que transfirió a los pacientes. Se seleccionarán hasta 4 pacientes de control por cada paciente transferido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
Estado vivo o muerto
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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