- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04930120
Evaluación del impacto de las transferencias de larga distancia de pacientes con COVID-19 entre unidades de cuidados intensivos (TRANSCOV)
Cohorte TRANSCOV. Un estudio epidemiológico que evalúa el impacto de las transferencias de larga distancia de pacientes críticamente enfermos con COVID-19 entre unidades de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primavera de 2020, cuatro regiones de Francia se enfrentaron a una oleada de pacientes graves con coronavirus (COVID) que amenazaron con desbordar las capacidades de las unidades de cuidados intensivos (UCI) locales. Como respuesta de emergencia, entre el 13/03/2020 y el 10/04/2020, aproximadamente 661 pacientes fueron trasladados de UCI superpobladas a otras regiones francesas y países vecinos. El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de estos traslados entre UCI en los resultados físicos y psicológicos a corto y mediano plazo en esta población de pacientes graves con COVID 19.
Se invita a participar a todos los pacientes trasladados entre UCI fuera de la región de origen. Para cada traslado se seleccionarán hasta cuatro pacientes control entre los ingresados en la misma UCI durante el mismo periodo (+/-4 días desde la fecha del traslado). Los datos clínicos se extraerán de las historias clínicas e incluirán parámetros hemodinámicos y respiratorios, así como puntuaciones de gravedad clínica antes, durante y después del traslado. El enlace de datos con datos médico-administrativos enriquecerá la base de datos clínica y permitirá el seguimiento hasta un año después de la admisión inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Número de teléfono: 33 02 99 02 28 34
- Correo electrónico: olivier.grimaud@ehesp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Número de teléfono: 33 02 99 02 24 69
- Correo electrónico: christophe.fermanian@ehesp.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35043
- Reclutamiento
- EHESP
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Contacto:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Número de teléfono: 33 02 99 02 24 69
- Correo electrónico: christophe.fermanian@ehesp.fr
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Contacto:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: 33 02 99 02 2834
- Correo electrónico: olivier.grimaud@ehesp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con COVID-19 diagnosticados biológicamente o por imagen
- Ingreso en UCI entre el 13/03/2020 y el 10/04/2020
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo transferido
El grupo transferido incluye a todos los pacientes con COVID grave admitidos en una sala de UCI francesa y luego transferidos entre el 13/03/2020 y el 10/04/2020 a otra UCI ubicada fuera de la región de la estancia inicial en la UCI.
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Transporte individual o grupal entre UCI de pacientes graves en ambulancia, avión, helicóptero, tren o barco, con asistencia médica especializada.
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Grupo de control
El grupo de control incluye pacientes seleccionados de aquellos cuya UCI completa se ha llevado a cabo en uno de los hospitales que transfirió a los pacientes.
Se seleccionarán hasta 4 pacientes de control por cada paciente transferido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estado vivo o muerto
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20 CO 015 CZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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