Valutazione dell'impatto dei trasferimenti a lunga distanza di pazienti COVID-19 tra unità di terapia intensiva (TRANSCOV)
Coorte TRANSCOV. Uno studio epidemiologico che valuta l'impatto dei pazienti con COVID-19 in condizioni critiche Trasferimenti a lunga distanza tra unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella primavera del 2020 quattro regioni della Francia hanno affrontato un'ondata di pazienti affetti da coronavirus (COVID) gravi che hanno minacciato di superare le capacità delle unità di terapia intensiva locale (ICU). Come risposta all'emergenza, tra il 13/03/2020 e il 10/04/2020, circa 661 pazienti sono stati trasferiti da unità di terapia intensiva sovraffollate ad altre regioni francesi e paesi limitrofi. Lo studio mira a valutare l'impatto di questi trasferimenti inter-ICU sugli esiti fisici e psicologici a breve e medio termine in questa popolazione di pazienti con COVID 19 grave.
Tutti i pazienti trasferiti tra TI al di fuori della regione di origine sono invitati a partecipare. Per ogni trasferimento saranno selezionati fino a quattro pazienti di controllo tra quelli ricoverati nella stessa terapia intensiva nello stesso periodo (+/-4 giorni dalla data del trasferimento). I dati clinici saranno estratti dalle cartelle cliniche e includeranno parametri emodinamici e respiratori, nonché punteggi di gravità clinica prima, durante e dopo il trasferimento. Il collegamento dei dati con i dati medico-amministrativi arricchirà il database clinico e consentirà il follow-up fino a un anno dopo il primo ricovero.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Numero di telefono: 33 02 99 02 28 34
- Email: olivier.grimaud@ehesp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Numero di telefono: 33 02 99 02 24 69
- Email: christophe.fermanian@ehesp.fr
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35043
- Reclutamento
- EHESP
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Contatto:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Numero di telefono: 33 02 99 02 24 69
- Email: christophe.fermanian@ehesp.fr
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Contatto:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Numero di telefono: 33 02 99 02 2834
- Email: olivier.grimaud@ehesp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti COVID-19 diagnosticati biologicamente o mediante imaging
- Ricovero in terapia intensiva dal 13/03/2020 al 10/04/2020
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo trasferito
Il gruppo trasferito comprende tutti i pazienti COVID gravi ricoverati in un reparto di terapia intensiva francese e poi trasferiti tra il 13/03/2020 e il 10/04/2020 in un'altra terapia intensiva situata al di fuori della regione di prima degenza in terapia intensiva.
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Trasporto individuale o di gruppo tra TI di pazienti gravemente malati in ambulanza, aereo, elicottero, treno o nave, con assistenza medica specialistica.
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprende pazienti selezionati tra quelli la cui intera terapia intensiva è avvenuta in uno degli ospedali che hanno trasferito i pazienti.
Saranno selezionati fino a 4 pazienti di controllo per ogni paziente trasferito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Stato vivo o morto
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20 CO 015 CZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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