COVID-19-potilaiden tehohoitoyksiköiden välisten pitkän matkan siirtojen vaikutusten arviointi (TRANSCOV)
TRANSCOV-kohortti. Epidemiologinen tutkimus, jossa arvioidaan kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden vaikutusta pitkän matkan siirtoihin tehohoitoyksiköiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keväällä 2020 neljä Ranskan aluetta kohtasi vakavien koronaviruspotilaiden (COVID) lisääntymisen, joka uhkasi täyttää paikallisten tehohoitoyksiköiden (ICU) kapasiteetit. Hätätoimena 13.3.2020-4.10.2020 välisenä aikana arviolta 661 potilasta siirrettiin ylikuormitetuista teho-osastoista muille Ranskan alueille ja naapurimaihin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden tehohoitoyksiköiden välisten siirtojen vaikutusta lyhyen ja keskipitkän aikavälin fyysisiin ja psyykkisiin tuloksiin tässä vakavien COVID 19 -potilaiden populaatiossa.
Kaikki siirretyt potilaat lähtöalueen ulkopuolisten teho-osastojen välillä kutsutaan osallistumaan. Jokaista siirtoa kohden valitaan enintään neljä kontrollipotilasta samaan tehohoitoon saman ajanjakson aikana (+/-4 päivää siirtopäivästä) otettujen joukosta. Kliiniset tiedot poimitaan lääketieteellisistä tiedoista, ja ne sisältävät hemodynaamiset ja hengitysparametrit sekä kliinisen vakavuuden pisteet ennen siirtoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tietojen yhdistäminen lääketieteellisiin hallinnollisiin tietoihin rikastaa kliinistä tietokantaa ja mahdollistaa seurannan vuoden ajan ensimmäisestä vastaanotosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Puhelinnumero: 33 02 99 02 28 34
- Sähköposti: olivier.grimaud@ehesp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Puhelinnumero: 33 02 99 02 24 69
- Sähköposti: christophe.fermanian@ehesp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35043
- Rekrytointi
- EHESP
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Puhelinnumero: 33 02 99 02 24 69
- Sähköposti: christophe.fermanian@ehesp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: 33 02 99 02 2834
- Sähköposti: olivier.grimaud@ehesp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-potilaat, jotka on diagnosoitu biologisesti tai kuvantamisella
- Pääsy teho-osastolle 13.3.2020 - 4.10.2020
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirretty ryhmä
Siirrettyyn ryhmään kuuluvat kaikki vakavat COVID-potilaat, jotka on otettu ranskalaiselle teho-osastolle ja siirretty sitten 13.3.2020 - 4.10.2020 toiseen tehohoitoyksikköön, joka sijaitsee alkuperäisen tehohoitoosaston alueen ulkopuolella.
|
Vakavasti sairaiden potilaiden yksittäinen tai ryhmäkuljetus teho-osaston välillä ambulanssilla, lentokoneella, helikopterilla, junalla tai veneellä erikoislääkärin avun kanssa.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka on valittu niistä, joiden tehohoito on kokonaisuudessaan tapahtunut jossakin potilaita siirtäneestä sairaalasta.
Jokaista siirrettyä potilasta kohden valitaan enintään 4 kontrollipotilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tila elossa tai kuolleena
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20 CO 015 CZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis