Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия дальних переводов пациентов с COVID-19 между отделениями интенсивной терапии (TRANSCOV)

17 июня 2021 г. обновлено: Olivier Grimaud, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Когорта ТРАНСКОВ. Эпидемиологическое исследование по оценке воздействия тяжелобольных пациентов с COVID-19 на дальние перевозки между отделениями интенсивной терапии

Когорта TRANSCOV — это многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование, целью которого является оценка воздействия на здоровье внерегиональных переводов тяжелобольных пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Весной 2020 года четыре региона Франции столкнулись с всплеском пациентов с тяжелым коронавирусом (COVID), что угрожало переполнением возможностей местных отделений интенсивной терапии (ОИТ). В качестве экстренного реагирования с 13 марта 2020 г. по 10 апреля 2020 г. примерно 661 пациент был переведен из переполненных отделений интенсивной терапии в другие регионы Франции и соседние страны. Исследование направлено на оценку влияния этих переводов между отделениями интенсивной терапии на краткосрочные и среднесрочные физические и психологические результаты в этой группе тяжелых пациентов с COVID-19.

К участию приглашаются все пациенты, переведенные между отделениями интенсивной терапии за пределами региона происхождения. Для каждого перевода будет выбрано до четырех контрольных пациентов среди тех, кто поступил в одно и то же отделение интенсивной терапии в течение одного и того же периода (+/- 4 дня от даты перевода). Клинические данные будут извлечены из медицинских записей и будут включать параметры гемодинамики и дыхания, а также показатели клинической тяжести до, во время и после перевода. Связь данных с медико-административными данными обогатит клиническую базу данных и позволит проводить последующие наблюдения в течение одного года после первоначальной госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3060

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
  • Номер телефона: 33 02 99 02 28 34
  • Электронная почта: olivier.grimaud@ehesp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christophe Fermanian, Ph.D.
  • Номер телефона: 33 02 99 02 24 69
  • Электронная почта: christophe.fermanian@ehesp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35043
        • Рекрутинг
        • EHESP
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
          • Номер телефона: 33 02 99 02 2834
          • Электронная почта: olivier.grimaud@ehesp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелобольные пациенты с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с COVID-19, диагностированные биологически или с помощью изображений
  • Поступление в отделение интенсивной терапии с 13.03.2020 по 10.04.2020

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перенесенная группа
В группу перевода входят все пациенты с тяжелым течением COVID, поступившие в отделение интенсивной терапии во Франции, а затем переведенные в период с 13.03.2020 по 10.04.2020 в другое отделение интенсивной терапии, расположенное за пределами региона первоначального пребывания в отделении интенсивной терапии.
Другой: Перевозка пациентов между отделениями интенсивной терапии на большие расстояния
Индивидуальная или групповая перевозка тяжелобольных пациентов из отделения интенсивной терапии на машине скорой помощи, самолете, вертолете, поезде или катере с привлечением специализированной медицинской помощи.
Контрольная группа
В контрольную группу вошли пациенты, выбранные из числа тех, которым вся помощь в отделении интенсивной терапии была оказана в одной из больниц, куда были переведены пациенты. Для каждого переведенного пациента будет выбрано до 4 контрольных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 1 год
Статус жив или мертв
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20 CO 015 CZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

неопределившийся

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться