Ocena wpływu przenoszenia pacjentów z COVID-19 na duże odległości między oddziałami intensywnej terapii (TRANSCOV)
Kohorta TRANSCOV. Badanie epidemiologiczne oceniające wpływ transportu pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym na duże odległości między oddziałami intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiosną 2020 r. cztery regiony Francji stanęły w obliczu gwałtownego wzrostu liczby pacjentów z ciężkim koronawirusem (COVID), co groziło przepełnieniem miejsc na lokalnych oddziałach intensywnej terapii (OIOM). W ramach akcji ratunkowej między 13.03.2020 a 4.10.2020 szacunkowo 661 pacjentów zostało przeniesionych z przepełnionych oddziałów intensywnej terapii do innych regionów Francji i krajów sąsiednich. Badanie ma na celu ocenę wpływu tych transferów między oddziałami intensywnej terapii na krótko- i średnioterminowe wyniki fizyczne i psychiczne w tej populacji pacjentów z ciężkim COVID-19.
Do udziału zaproszeni są wszyscy pacjenci przenoszeni między oddziałami intensywnej terapii poza region pochodzenia. Do każdego przeniesienia zostanie wybranych do czterech pacjentów kontrolnych spośród pacjentów przyjętych na ten sam OIOM w tym samym okresie (+/- 4 dni od daty przeniesienia). Dane kliniczne zostaną pozyskane z dokumentacji medycznej i będą obejmować parametry hemodynamiczne i oddechowe, a także ocenę ciężkości klinicznej przed, w trakcie i po przeniesieniu. Powiązanie danych z danymi medyczno-administracyjnymi wzbogaci kliniczną bazę danych i umożliwi obserwację do jednego roku po pierwszym przyjęciu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Numer telefonu: 33 02 99 02 28 34
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Numer telefonu: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35043
- Rekrutacyjny
- EHESP
-
Kontakt:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Numer telefonu: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
-
Kontakt:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: 33 02 99 02 2834
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z COVID-19 zdiagnozowani biologicznie lub za pomocą obrazowania
- Przyjęcie na OIT w okresie 13.03.2020 – 04.10.2020
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeniesiona grupa
Przenoszona grupa obejmuje wszystkich pacjentów z ciężkim COVID przyjętych na francuski oddział OIT, a następnie przeniesionych w okresie od 13.03.2020 do 04.10.2020 na inny OIT znajdujący się poza regionem pierwotnego pobytu na OIT.
|
Indywidualny lub grupowy transport pomiędzy oddziałami intensywnej terapii ciężko chorych karetką, samolotem, helikopterem, pociągiem lub łodzią ze specjalistyczną pomocą medyczną.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili pacjenci wybrani spośród tych, których cała opieka na OIT odbyła się w jednym ze szpitali przekazujących pacjentów.
Dla każdego przeniesionego pacjenta zostanie wybranych do 4 pacjentów kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan żywy lub martwy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20 CO 015 CZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .