- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04930120
Avaliando o impacto das transferências de longa distância de pacientes com COVID-19 entre unidades de terapia intensiva (TRANSCOV)
Coorte TRANSCOV. Um estudo epidemiológico avaliando o impacto das transferências de longa distância de pacientes críticos com COVID-19 entre unidades de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primavera de 2020, quatro regiões da França enfrentaram uma onda de pacientes graves com Coronavírus (COVID), que ameaçava estourar as capacidades das unidades de terapia intensiva (UTI) locais. Como resposta de emergência, entre 13/03/2020 e 10/04/2020, cerca de 661 pacientes foram transferidos de UTIs superlotadas para outras regiões francesas e países vizinhos. O estudo visa avaliar o impacto dessas transferências entre UTIs nos resultados físicos e psicológicos de curto e médio prazo nessa população de pacientes graves com COVID 19.
Todos os pacientes transferidos entre UTIs fora da região de origem são convidados a participar. Para cada transferência, serão selecionados até quatro pacientes controles dentre aqueles internados na mesma UTI durante o mesmo período (+/-4 dias da data da transferência). Os dados clínicos serão extraídos dos prontuários médicos e incluirão parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, bem como escores de gravidade clínica antes, durante e após a transferência. A vinculação de dados com dados médico-administrativos enriquecerá o banco de dados clínico e permitirá o acompanhamento até um ano após a admissão inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Número de telefone: 33 02 99 02 28 34
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Número de telefone: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35043
- Recrutamento
- EHESP
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Contato:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Número de telefone: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
-
Contato:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: 33 02 99 02 2834
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com COVID-19 diagnosticados biologicamente ou por imagem
- Internação na UTI entre 13/03/2020 e 10/04/2020
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo transferido
O grupo transferido inclui todos os pacientes graves com COVID admitidos em uma enfermaria de UTI francesa e depois transferidos entre 13/03/2020 e 10/04/2020 para outra UTI localizada fora da região da internação inicial na UTI.
|
Transporte individual ou coletivo entre UTI de pacientes graves em ambulância, avião, helicóptero, trem ou barco, com assistência médica especializada.
|
Grupo de controle
O grupo de controle inclui pacientes selecionados entre aqueles cujos cuidados na UTI foram realizados em um dos hospitais que transferiram pacientes.
Até 4 pacientes de controle serão selecionados para cada paciente transferido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
Estado vivo ou morto
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20 CO 015 CZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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