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Avaliando o impacto das transferências de longa distância de pacientes com COVID-19 entre unidades de terapia intensiva (TRANSCOV)

17 de junho de 2021 atualizado por: Olivier Grimaud, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Coorte TRANSCOV. Um estudo epidemiológico avaliando o impacto das transferências de longa distância de pacientes críticos com COVID-19 entre unidades de terapia intensiva

A coorte TRANSCOV é um estudo observacional retrospectivo multicêntrico com o objetivo de avaliar o impacto na saúde de transferências extra-regionais de pacientes críticos com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Na primavera de 2020, quatro regiões da França enfrentaram uma onda de pacientes graves com Coronavírus (COVID), que ameaçava estourar as capacidades das unidades de terapia intensiva (UTI) locais. Como resposta de emergência, entre 13/03/2020 e 10/04/2020, cerca de 661 pacientes foram transferidos de UTIs superlotadas para outras regiões francesas e países vizinhos. O estudo visa avaliar o impacto dessas transferências entre UTIs nos resultados físicos e psicológicos de curto e médio prazo nessa população de pacientes graves com COVID 19.

Todos os pacientes transferidos entre UTIs fora da região de origem são convidados a participar. Para cada transferência, serão selecionados até quatro pacientes controles dentre aqueles internados na mesma UTI durante o mesmo período (+/-4 dias da data da transferência). Os dados clínicos serão extraídos dos prontuários médicos e incluirão parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, bem como escores de gravidade clínica antes, durante e após a transferência. A vinculação de dados com dados médico-administrativos enriquecerá o banco de dados clínico e permitirá o acompanhamento até um ano após a admissão inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3060

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes gravemente doentes com COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 diagnosticados biologicamente ou por imagem
  • Internação na UTI entre 13/03/2020 e 10/04/2020

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo transferido
O grupo transferido inclui todos os pacientes graves com COVID admitidos em uma enfermaria de UTI francesa e depois transferidos entre 13/03/2020 e 10/04/2020 para outra UTI localizada fora da região da internação inicial na UTI.
Transporte individual ou coletivo entre UTI de pacientes graves em ambulância, avião, helicóptero, trem ou barco, com assistência médica especializada.
Grupo de controle
O grupo de controle inclui pacientes selecionados entre aqueles cujos cuidados na UTI foram realizados em um dos hospitais que transferiram pacientes. Até 4 pacientes de controle serão selecionados para cada paciente transferido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 1 ano
Estado vivo ou morto
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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