Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere virkningen av COVID-19-pasienter langdistanseoverføringer mellom intensivavdelinger (TRANSCOV)

17. juni 2021 oppdatert av: Olivier Grimaud, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

TRANSCOV-kohort. En epidemiologisk studie som vurderer virkningen av kritisk syke COVID-19-pasienter langdistanseoverføringer mellom intensivavdelinger

TRANSCOV-kohorten er en multisenter observasjonsretrospektiv studie som tar sikte på å vurdere helseeffekten av ekstra regionale overføringer av kritisk syke COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våren 2020 sto fire regioner i Frankrike overfor en bølge av alvorlige koronaviruspasienter (COVID) som truet med å oversvømme lokale intensivavdelinger (ICU). Som en nødrespons, mellom 13/03/2020 og 04/10/2020, ble anslagsvis 661 pasienter overført fra overfylte intensivavdelinger til andre franske regioner og naboland. Studien tar sikte på å vurdere virkningen av disse inter-ICU-overføringene på kort og mellomlang sikt fysiske og psykologiske utfall i denne populasjonen av alvorlige COVID 19-pasienter.

Alle overførte pasienter mellom intensivavdelinger utenfor opprinnelsesregionen inviteres til å delta. For hver overføring vil det velges inntil fire kontrollpasienter blant de som er innlagt på samme intensivavdeling i samme periode (+/- 4 dager etter overføringsdato). Kliniske data vil bli hentet ut fra medisinske journaler og vil inkludere hemodynamiske og respiratoriske parametere, samt kliniske alvorlighetsskårer før, under og etter overføring. Datakobling med medisinsk-administrative data vil berike den kliniske databasen og tillate oppfølging inntil ett år etter førstegangs innleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3060

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlig syke COVID-19 pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19-pasienter diagnostisert biologisk eller ved bildediagnostikk
  • Opptak i intensivavdelingen mellom 13.03.2020 og 04.10.2020

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overført gruppe
Den overførte gruppen inkluderer alle alvorlige covid-pasienter som er innlagt på en fransk intensivavdeling og deretter overført mellom 03/13/2020 og 04/10/2020 til en annen intensivavdeling utenfor regionen for det første intensivoppholdet.
Annen: Inter ICU langdistanse pasientoverføring
Individuell eller gruppert transport mellom intensivavdelingen av alvorlig syke pasienter ved bruk av ambulanse, fly, helikopter, tog eller båt, med medisinsk spesialisthjelp.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderer pasienter valgt ut av de som har hele intensivbehandlingen foregått på et av sykehusene som overførte pasienter. Opptil 4 kontrollpasienter vil bli valgt for hver overført pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
Status levende eller død
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20 CO 015 CZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere