Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu přesunů pacientů s COVID-19 na dlouhé vzdálenosti mezi jednotkami intenzivní péče (TRANSCOV)

17. června 2021 aktualizováno: Olivier Grimaud, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

TRANSCOV kohorta. Epidemiologická studie hodnotící dopad přesunů kriticky nemocných pacientů s COVID-19 na dlouhé vzdálenosti mezi jednotkami intenzivní péče

Kohorta TRANSCOV je multicentrická observační retrospektivní studie, jejímž cílem je posoudit zdravotní dopad extraregionálních přesunů kriticky nemocných pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na jaře 2020 čtyři regiony Francie čelily náporu pacientů s těžkým koronavirem (COVID), kterým hrozilo přeplnění kapacit místních jednotek intenzivní péče (JIP). V rámci nouzové reakce bylo mezi 13. 3. 2020 a 4. 10. 2020 převezeno odhadem 661 pacientů z přeplněných JIP do jiných francouzských regionů a sousedních zemí. Cílem studie je zhodnotit dopad těchto přesunů mezi JIP na krátkodobé a střednědobé fyzické a psychologické výsledky u této populace těžkých pacientů s COVID 19.

Všichni pacienti převedení mezi JIP mimo oblast původu jsou zváni k účasti. Pro každý převod budou vybráni až čtyři kontrolní pacienti z těch, kteří byli přijati na stejnou JIP během stejného období (+/-4 dny od data převodu). Klinická data budou extrahována z lékařských záznamů a budou zahrnovat hemodynamické a respirační parametry, stejně jako skóre klinické závažnosti před, během a po transferu. Propojení dat s medicínsko-administrativními daty obohatí klinickou databázi a umožní sledování až jeden rok po prvním přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3060

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžce nemocní pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s COVID-19 diagnostikovaní biologicky nebo pomocí zobrazování
  • Nástup na JIP od 13.03.2020 do 4.10.2020

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Převedená skupina
Převedená skupina zahrnuje všechny pacienty s těžkým onemocněním COVID přijaté na francouzské oddělení JIP a poté převedené mezi 13. 3. 2020 a 4. 10. 2020 na jinou JIP mimo oblast počátečního pobytu na JIP.
Jiný: Převoz pacienta na dálku na inter JIP
Individuální nebo skupinová přeprava těžce nemocných pacientů mezi JIP pomocí sanitky, letadla, vrtulníku, vlaku nebo lodi se specializovanou lékařskou pomocí.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnuje pacienty vybrané z těch, jejichž veškerá péče na JIP probíhala v jedné z nemocnic, která pacienty převezla. Pro každého převedeného pacienta budou vybráni až 4 kontrolní pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1 rok
Stav živý nebo mrtvý
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20 CO 015 CZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit