Beoordeling van de impact van COVID-19-patiënten Langeafstandsoverdrachten tussen intensive care-afdelingen (TRANSCOV)
TRANSCOV Cohort. Een epidemiologische studie die de impact beoordeelt van ernstig zieke COVID-19-patiënten Langeafstandsoverdrachten tussen intensive care-afdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het voorjaar van 2020 werden vier Franse regio's geconfronteerd met een golf van patiënten met ernstig coronavirus (COVID), waardoor de capaciteit van de lokale intensive care-afdelingen (ICU's) dreigde te worden overschreden. Als noodhulp werden tussen 13-03-2020 en 10-04-2020 naar schatting 661 patiënten overgebracht van overvolle IC's naar andere Franse regio's en buurlanden. De studie is gericht op het beoordelen van de impact van deze transfers tussen IC's op de fysieke en psychologische resultaten op korte en middellange termijn in deze populatie van ernstige COVID 19-patiënten.
Alle overgeplaatste patiënten tussen IC's buiten de regio van herkomst worden uitgenodigd om mee te doen. Voor elke overplaatsing worden maximaal vier controlepatiënten geselecteerd uit degenen die in dezelfde periode (+/- 4 dagen na de overplaatsingsdatum) op dezelfde IC zijn opgenomen. Klinische gegevens zullen worden geëxtraheerd uit medische dossiers en omvatten hemodynamische en respiratoire parameters, evenals scores voor klinische ernst vóór, tijdens en na de overdracht. Koppeling van gegevens met medisch-administratieve gegevens zal de klinische databank verrijken en follow-up tot een jaar na de eerste opname mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Telefoonnummer: 33 02 99 02 28 34
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Telefoonnummer: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35043
- Werving
- EHESP
-
Contact:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Telefoonnummer: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
-
Contact:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: 33 02 99 02 2834
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-patiënten biologisch gediagnosticeerd of door middel van beeldvorming
- Opname op de IC tussen 13/03/2020 en 10/04/2020
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overgedragen groep
De overgedragen groep omvat alle ernstige COVID-patiënten die zijn opgenomen op een Franse ICU-afdeling en vervolgens tussen 13-03-2020 en 10-04-2020 zijn overgebracht naar een andere ICU buiten de regio van het oorspronkelijke ICU-verblijf.
|
Individueel of collectief vervoer tussen IC van ernstig zieke patiënten met ambulance, vliegtuig, helikopter, trein of boot, met medisch specialistische hulp.
|
|
Controlegroep
De controlegroep bestaat uit patiënten die zijn geselecteerd uit degenen van wie de volledige zorg op de IC heeft plaatsgevonden in een van de ziekenhuizen die patiënten hebben overgebracht.
Voor elke overgedragen patiënt worden maximaal 4 controlepatiënten geselecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Status levend of dood
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20 CO 015 CZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .