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Évaluation de l'impact des transferts longue distance des patients COVID-19 entre les unités de soins intensifs (TRANSCOV)

17 juin 2021 mis à jour par: Olivier Grimaud, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Cohorte TRANSCOV. Une étude épidémiologique évaluant l'impact des transferts longue distance de patients gravement malades atteints de COVID-19 entre les unités de soins intensifs

La cohorte TRANSCOV est une étude rétrospective observationnelle multicentrique visant à évaluer l'impact sur la santé des transferts extra-régionaux de patients COVID-19 gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Au printemps 2020, quatre régions de France ont été confrontées à une vague de patients atteints de coronavirus sévère (COVID) qui menaçait de déborder les capacités des unités locales de soins intensifs (USI). En réponse d'urgence, entre le 13/03/2020 et le 10/04/2020, environ 661 patients ont été transférés d'unités de soins intensifs surpeuplées vers d'autres régions françaises et pays limitrophes. L'étude vise à évaluer l'impact de ces transferts inter-USI sur les résultats physiques et psychologiques à court et moyen terme dans cette population de patients atteints de COVID 19 sévère.

Tous les patients transférés entre les unités de soins intensifs en dehors de la région d'origine sont invités à participer. Pour chaque transfert, jusqu'à quatre patients témoins seront sélectionnés parmi ceux admis dans la même unité de soins intensifs au cours de la même période (+/-4 jours de date de transfert). Les données cliniques seront extraites des dossiers médicaux et incluront les paramètres hémodynamiques et respiratoires, ainsi que les scores de gravité clinique avant, pendant et après le transfert. Le couplage des données avec les données médico-administratives enrichira la base de données cliniques et permettra un suivi jusqu'à un an après l'admission initiale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3060

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19 gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • Patients COVID-19 diagnostiqués biologiquement ou par imagerie
  • Admission en réanimation entre le 13/03/2020 et le 10/04/2020

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe transféré
Le groupe transféré comprend tous les patients COVID sévères admis dans un service de réanimation français puis transférés entre le 13/03/2020 et le 10/04/2020 vers une autre réanimation située en dehors de la région du séjour initial en réanimation.
Transport individuel ou groupé entre soins intensifs de patients gravement malades en ambulance, avion, hélicoptère, train ou bateau, avec une assistance médicale spécialisée.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprend des patients sélectionnés parmi ceux dont l'ensemble des soins en USI a eu lieu dans l'un des hôpitaux qui ont transféré des patients. Jusqu'à 4 patients témoins seront sélectionnés pour chaque patient transféré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 1 an
Statut vivant ou mort
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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