- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04930120
Évaluation de l'impact des transferts longue distance des patients COVID-19 entre les unités de soins intensifs (TRANSCOV)
Cohorte TRANSCOV. Une étude épidémiologique évaluant l'impact des transferts longue distance de patients gravement malades atteints de COVID-19 entre les unités de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au printemps 2020, quatre régions de France ont été confrontées à une vague de patients atteints de coronavirus sévère (COVID) qui menaçait de déborder les capacités des unités locales de soins intensifs (USI). En réponse d'urgence, entre le 13/03/2020 et le 10/04/2020, environ 661 patients ont été transférés d'unités de soins intensifs surpeuplées vers d'autres régions françaises et pays limitrophes. L'étude vise à évaluer l'impact de ces transferts inter-USI sur les résultats physiques et psychologiques à court et moyen terme dans cette population de patients atteints de COVID 19 sévère.
Tous les patients transférés entre les unités de soins intensifs en dehors de la région d'origine sont invités à participer. Pour chaque transfert, jusqu'à quatre patients témoins seront sélectionnés parmi ceux admis dans la même unité de soins intensifs au cours de la même période (+/-4 jours de date de transfert). Les données cliniques seront extraites des dossiers médicaux et incluront les paramètres hémodynamiques et respiratoires, ainsi que les scores de gravité clinique avant, pendant et après le transfert. Le couplage des données avec les données médico-administratives enrichira la base de données cliniques et permettra un suivi jusqu'à un an après l'admission initiale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Numéro de téléphone: 33 02 99 02 28 34
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35043
- Recrutement
- EHESP
-
Contact:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 33 02 99 02 24 69
- E-mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
-
Contact:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: 33 02 99 02 2834
- E-mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19 diagnostiqués biologiquement ou par imagerie
- Admission en réanimation entre le 13/03/2020 et le 10/04/2020
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe transféré
Le groupe transféré comprend tous les patients COVID sévères admis dans un service de réanimation français puis transférés entre le 13/03/2020 et le 10/04/2020 vers une autre réanimation située en dehors de la région du séjour initial en réanimation.
|
Transport individuel ou groupé entre soins intensifs de patients gravement malades en ambulance, avion, hélicoptère, train ou bateau, avec une assistance médicale spécialisée.
|
Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprend des patients sélectionnés parmi ceux dont l'ensemble des soins en USI a eu lieu dans l'un des hôpitaux qui ont transféré des patients.
Jusqu'à 4 patients témoins seront sélectionnés pour chaque patient transféré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie
Délai: 1 an
|
Statut vivant ou mort
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20 CO 015 CZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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