Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​COVID-19-patienter langdistanceoverførsler mellem intensivafdelinger (TRANSCOV)

17. juni 2021 opdateret af: Olivier Grimaud, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

TRANSCOV kohorte. En epidemiologisk undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​kritisk syge COVID-19-patienter, langdistanceoverførsler mellem intensivafdelinger

TRANSCOV-kohorten er et multicenter observationelt retrospektivt studie, der har til formål at vurdere sundhedseffekten af ​​ekstra regionale overførsler af kritisk syge COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I foråret 2020 stod fire regioner i Frankrig over for en bølge af alvorlige Coronavirus-patienter (COVID), som truede med at løbe over de lokale intensivafdelinger (ICU). Som en nødberedskab, mellem 03/13/2020 og 04/10/2020, blev anslået 661 patienter overført fra overfyldte intensivafdelinger til andre franske regioner og nabolande. Undersøgelsen har til formål at vurdere indvirkningen af ​​disse inter-ICU-overførsler på kort og mellemlang sigt fysiske og psykologiske resultater i denne population af alvorlige COVID 19-patienter.

Alle overførte patienter mellem intensivafdelinger uden for oprindelsesregionen inviteres til at deltage. For hver overførsel vil op til fire kontrolpatienter blive udvalgt blandt dem, der er indlagt på samme intensivafdeling i samme periode (+/- 4 dage efter overførselsdato). Kliniske data vil blive udtrukket fra medicinske journaler og vil omfatte hæmodynamiske og respiratoriske parametre samt kliniske sværhedsgrader før, under og efter overførsel. Datakobling med medicinsk-administrative data vil berige den kliniske database og tillade opfølgning op til et år efter den første indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3060

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alvorligt syge COVID-19 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19-patienter diagnosticeret biologisk eller ved billeddiagnostik
  • Indlæggelse på intensivafdeling mellem 03/13/2020 og 04/10/2020

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overført gruppe
Den overførte gruppe omfatter alle alvorlige COVID-patienter, der er indlagt på en fransk ICU-afdeling og derefter overført mellem 03/13/2020 og 04/10/2020 til en anden ICU beliggende uden for regionen for det indledende ICU-ophold.
Andet: Inter ICU langdistance patientoverførsel
Individuel eller grupperet transport mellem ICU af alvorligt syge patienter ved hjælp af ambulance, fly, helikopter, tog eller båd med speciallægehjælp.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfatter patienter udvalgt blandt dem, hvis hele intensivbehandlingen har fundet sted på et af de hospitaler, der har overført patienter. Der vil blive udvalgt op til 4 kontrolpatienter for hver overført patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
Status levende eller død
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20 CO 015 CZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner