Bewertung der Auswirkungen von Ferntransfers von COVID-19-Patienten zwischen Intensivstationen (TRANSCOV)
TRANSCOV-Kohorte. Eine epidemiologische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Ferntransfers kritisch erkrankter COVID-19-Patienten zwischen Intensivstationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Frühjahr 2020 kam es in vier Regionen Frankreichs zu einem Anstieg von Patienten mit schwerem Coronavirus (COVID), die die Kapazitäten der örtlichen Intensivstationen (ICU) zu überlasten drohten. Als Notfallmaßnahme wurden zwischen dem 13.03.2020 und dem 10.04.2020 schätzungsweise 661 Patienten von überfüllten Intensivstationen in andere französische Regionen und Nachbarländer verlegt. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser Verlegungen zwischen Intensivstationen auf die kurz- und mittelfristigen physischen und psychischen Ergebnisse dieser Population von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung zu bewerten.
Alle zwischen Intensivstationen außerhalb der Herkunftsregion verlegten Patienten sind zur Teilnahme eingeladen. Für jede Verlegung werden bis zu vier Kontrollpatienten aus den Patienten ausgewählt, die im gleichen Zeitraum (+/- 4 Tage nach Verlegungsdatum) auf derselben Intensivstation aufgenommen wurden. Klinische Daten werden aus Krankenakten entnommen und umfassen hämodynamische und respiratorische Parameter sowie klinische Schweregrade vor, während und nach der Übertragung. Die Datenverknüpfung mit medizinisch-administrativen Daten wird die klinische Datenbank bereichern und eine Nachverfolgung bis zu einem Jahr nach der Erstaufnahme ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D
- Telefonnummer: 33 02 99 02 28 34
- E-Mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christophe Fermanian, Ph.D.
- Telefonnummer: 33 02 99 02 24 69
- E-Mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35043
- Rekrutierung
- EHESP
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Kontakt:
- Christophe Fermanian, Ph.D.
- Telefonnummer: 33 02 99 02 24 69
- E-Mail: christophe.fermanian@ehesp.fr
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Kontakt:
- Olivier Grimaud, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: 33 02 99 02 2834
- E-Mail: olivier.grimaud@ehesp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-Patienten, die biologisch oder bildgebend diagnostiziert wurden
- Aufnahme auf der Intensivstation zwischen 13.03.2020 und 10.04.2020
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übertragene Gruppe
Die übertragene Gruppe umfasst alle Patienten mit schwerem COVID, die auf einer französischen Intensivstation aufgenommen und dann zwischen dem 13.03.2020 und dem 10.04.2020 auf eine andere Intensivstation außerhalb der Region des ersten Intensivaufenthalts verlegt wurden.
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Einzel- oder Gruppentransport schwerkranker Patienten zwischen Intensivstationen mit Krankenwagen, Flugzeug, Hubschrauber, Zug oder Schiff mit fachärztlicher Unterstützung.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst Patienten, die aus denjenigen ausgewählt wurden, deren gesamte Intensivpflege in einem der Krankenhäuser stattfand, die Patienten überwiesen haben.
Für jeden übertragenen Patienten werden bis zu 4 Kontrollpatienten ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Status lebendig oder tot
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Grimaud, Ph.D., M.D., Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20 CO 015 CZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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