化学療法を受けているがん患者の痛み、疲労、睡眠の質に対する自己指圧適用の効果
2023年8月30日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University
この研究の目的は、化学療法を受けているがん患者の痛み、疲労、睡眠の質に対する自己指圧の適用の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
Self Acupressur の適用は、化学療法を受けているがん患者の痛み、疲労、睡眠の質を改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Küçükçekmece
-
Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥、34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 以前に少なくとも1コースの補助化学療法を受けたことがある
- 精神科の診断を受けず、
- 早期がん患者であること
- 十分にコミュニケーションがとれるように
- 精神的な問題を抱えていない
- 研究へのボランティア参加
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
定期メンテナンスが適用されます
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実験的：自己指圧
ツボ（H17、L14、ST36、SP6）への各塗布は左右2分で行います）
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指圧は、私たちの体のエネルギーの継続とバランスを確保するために、器具または手、指先、手のひら、肘、膝、親指のリラクゼーション、およびリストバンドを使用して、腰の器官を表すさまざまなポイントで実行される治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：1週間
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患者は、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを 10 cm の縦線または横線でマークするように求められました。 さらに、1から10または1から100までの番号が付けられたフォームがありました. 番号 0 は行頭にあり、番号 10 は行末にあります。 値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐え難い痛みを表します。 GAS は、疼痛レベルの評価における一般的な尺度です。 患者は、知覚された痛みをこの線でマークするように求められ、マークされたポイントは cm で測定されます。 |
1週間
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：4.週
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患者は、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを 10 cm の縦線または横線でマークするように求められました。 さらに、1から10または1から100までの番号が付けられたフォームがありました. 番号 0 は行頭にあり、番号 10 は行末にあります。 値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐え難い痛みを表します。 GAS は、疼痛レベルの評価における一般的な尺度です。 患者は、知覚された痛みをこの線でマークするように求められ、マークされたポイントは cm で測定されます。 |
4.週
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パイパー疲労スケール
時間枠：1週間
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Piper Fatigue Scale は、22 項目からなる自己申告型の尺度です。
疲労の合計スコアが記録されました。
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1週間
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パイパー疲労スケール
時間枠：4.週
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Piper Fatigue Scale は、22 項目からなる自己申告型の尺度です。
疲労の合計スコアが記録されました。
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4.週
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：1週間
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PSQI は、睡眠の質と量、および前月の睡眠障害の有無とそのレベルを評価するための 19 の質問で構成される、有効で一貫した調査です。
このスケールは、アガルギュンらによってトルコ語に適応されました。 (1996)。
この尺度は、患者の主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ、睡眠薬の使用、および日常活動における機能障害を評価する 7 つの要素で構成されています。
各項目のスコアは 0 ～ 3 ポイントの範囲で、7 つのコンポーネントの合計スコアが合計 PSQI スコアになります。
合計スコアは 0 ～ 21 の値であり、合計スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
合計 PSQI スコアが 5 以下であれば「よく眠れる」ことを示し、5 以上であれば「よく眠れない」ことを示します。
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1週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：4.週
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PSQI は、睡眠の質と量、および前月の睡眠障害の有無とそのレベルを評価するための 19 の質問で構成される、有効で一貫した調査です。
このスケールは、アガルギュンらによってトルコ語に適応されました。 (1996)。
この尺度は、患者の主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ、睡眠薬の使用、および日常活動における機能障害を評価する 7 つの要素で構成されています。
各項目のスコアは 0 ～ 3 ポイントの範囲で、7 つのコンポーネントの合計スコアが合計 PSQI スコアになります。
合計スコアは 0 ～ 21 の値であり、合計スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
合計 PSQI スコアが 5 以下であれば「よく眠れる」ことを示し、5 以上であれば「よく眠れない」ことを示します。
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4.週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zülfünaz Özer, PhD、Istanbul Sabahattin Zaim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (実際)
2021年8月27日
研究の完了 (実際)
2021年10月27日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。