- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930341
Effekten af selvakupressur på smerter, træthed og søvnkvalitet hos kræftpatienter, der modtager kemoterapi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have modtaget mindst ét kursus med adjuverende kemoterapi før,
- Ikke at have en psykiatrisk diagnose,
- At være en tidlig kræftpatient
- At kunne kommunikere tilstrækkeligt
- Har ikke psykiatriske problemer
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
|
|
|
Eksperimentel: Selvakupressur
Hver påføring på akupressurpunkterne (H17, L14, ST36, SP6) udføres på 2 minutter og til højre og venstre)
|
Akupressur er en terapimetode, der udføres med et instrument eller hånd, fingerspids, håndflade, albue, knæ, tommelfinger afspænding og håndledsbånd på forskellige punkter, der repræsenterer taljeorganerne for at sikre fortsættelsen og balancen af energien i vores krop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
|
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm |
En uge
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4. uge
|
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm |
4. uge
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: En uge
|
Piper Fatigue Scale er en 22-element, selvrapporteret skala.
En samlet score af træthed blev registreret.
|
En uge
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 4. uge
|
Piper Fatigue Scale er en 22-element, selvrapporteret skala.
En samlet score af træthed blev registreret.
|
4. uge
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: En uge
|
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af søvn og eksistensen af en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned.
Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996).
Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter.
Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score.
Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
|
En uge
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4. uge
|
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af søvn og eksistensen af en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned.
Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996).
Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter.
Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score.
Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvakupressur
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz