- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04930341
L'effet de l'application d'auto-acupression sur la douleur, la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turquie, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu au moins une cure de chimiothérapie adjuvante auparavant,
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique,
- Être un patient atteint d'un cancer à un stade précoce
- Pour pouvoir communiquer adéquatement
- Ne pas avoir de problèmes psychiatriques
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué
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Expérimental: Auto-acupression
Chaque application sur les points d'acupression (H17, L14, ST36, SP6) se fera en 2 minutes et droite et gauche)
|
L'acupression est une méthode de thérapie réalisée avec un instrument ou main, relaxation du bout des doigts, de la paume, du coude, du genou, du pouce et des poignets sur divers points représentant les organes de la taille afin d'assurer la continuité et l'équilibre de l'énergie dans notre corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 semaine
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Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne. Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable. GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur. Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm |
1 semaine
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4. semaine
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Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne. Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable. GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur. Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm |
4. semaine
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L'échelle de fatigue de Piper
Délai: 1 semaine
|
L'échelle de fatigue de Piper est une échelle autodéclarée en 22 items.
Un score total de fatigue a été enregistré.
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1 semaine
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L'échelle de fatigue de Piper
Délai: 4. semaine
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L'échelle de fatigue de Piper est une échelle autodéclarée en 22 items.
Un score total de fatigue a été enregistré.
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4. semaine
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 semaine
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Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et son niveau au cours du mois précédent.
L'échelle a été adaptée en langue turque par Agargün et al. (1996).
L'échelle se compose de sept éléments qui évaluent la qualité subjective du sommeil des patients, le retard du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement dans les activités quotidiennes.
Chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 points et le score total des sept composants donne le score total du PSQI.
Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil.
Un score PSQI total ≤ 5 indique un "bon sommeil" et un score > 5 indique un "mauvais sommeil"
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1 semaine
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4. semaine
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Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et son niveau au cours du mois précédent.
L'échelle a été adaptée en langue turque par Agargün et al. (1996).
L'échelle se compose de sept éléments qui évaluent la qualité subjective du sommeil des patients, le retard du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement dans les activités quotidiennes.
Chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 points et le score total des sept composants donne le score total du PSQI.
Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil.
Un score PSQI total ≤ 5 indique un "bon sommeil" et un score > 5 indique un "mauvais sommeil"
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4. semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zülfünaz ÖZER, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publications et liens utiles
Publications générales
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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