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- 임상시험 NCT04930341
자가지압이 화학요법을 받는 암환자의 통증, 피로 및 수면의 질에 미치는 영향
2023년 8월 30일 업데이트: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
이 연구의 목적은 화학 요법을 받는 암 환자의 통증, 피로 및 수면의 질에 자가 지압 적용이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자가 지압 응용 프로그램은 화학 요법을 받는 암 환자의 통증, 피로 및 수면의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, 칠면조, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전에 적어도 한 과정의 보조 화학 요법을 받은 적이 있는 자,
- 정신과 진단을 받지 않고,
- 초기 암 환자이기 때문에
- 원활한 의사소통이 가능하도록
- 정신과적 문제가 없을 것
- 연구 참여 자원 봉사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
일상적인 유지 보수가 적용됩니다
|
|
실험적: 자가 지압
각 지압점(H17, L14, ST36, SP6) 적용은 2분, 좌우로 진행됩니다.)
|
지압은 우리 몸의 에너지의 지속과 균형을 유지하기 위해 허리 기관을 나타내는 여러 지점에 기구 또는 손, 손가락 끝, 손바닥, 팔꿈치, 무릎, 엄지손가락 이완 및 손목 밴드를 사용하여 수행되는 요법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 일주
|
환자들에게 휴식이나 활동 중 통증 정도를 10cm의 수직 또는 수평선에 표시하도록 요청했습니다. 또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다. 숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다. 0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다. 환자에게 이 선에 지각된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다. |
일주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 4. 주
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환자들에게 휴식이나 활동 중 통증 정도를 10cm의 수직 또는 수평선에 표시하도록 요청했습니다. 또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다. 숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다. 0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다. 환자에게 이 선에 지각된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다. |
4. 주
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Piper 피로 척도
기간: 일주
|
Piper Fatigue Scale은 22개 항목으로 구성된 자체 보고식 척도입니다.
총 피로 점수가 기록되었습니다.
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일주
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Piper 피로 척도
기간: 4. 주
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Piper Fatigue Scale은 22개 항목으로 구성된 자체 보고식 척도입니다.
총 피로 점수가 기록되었습니다.
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4. 주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 일주
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PSQI는 수면의 질과 양, 수면 장애의 존재 여부 및 지난 달 수면 수준을 평가하기 위한 19개의 질문으로 구성된 타당하고 일관된 설문 조사입니다.
척도는 Agargün et al.에 의해 터키어로 수정되었습니다. (1996).
척도는 환자의 주관적 수면의 질, 수면 지연, 수면제 사용 및 일상 활동 장애를 평가하는 7가지 구성 요소로 구성됩니다.
0~3점 범위의 각 항목 점수와 7개 구성 요소의 총 점수는 총 PSQI 점수를 제공합니다.
총 점수는 0-21 사이의 값을 가지며 총 점수가 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
≤5인 총 PSQI 점수는 "좋은 수면"을 나타내고, >5인 점수는 "나쁜 수면"을 나타냅니다.
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일주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 4. 주
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PSQI는 수면의 질과 양, 수면 장애의 존재 여부 및 지난 달 수면 수준을 평가하기 위한 19개의 질문으로 구성된 타당하고 일관된 설문 조사입니다.
척도는 Agargün et al.에 의해 터키어로 수정되었습니다. (1996).
척도는 환자의 주관적 수면의 질, 수면 지연, 수면제 사용 및 일상 활동 장애를 평가하는 7가지 구성 요소로 구성됩니다.
0~3점 범위의 각 항목 점수와 7개 구성 요소의 총 점수는 총 PSQI 점수를 제공합니다.
총 점수는 0-21 사이의 값을 가지며 총 점수가 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
≤5인 총 PSQI 점수는 "좋은 수면"을 나타내고, >5인 점수는 "나쁜 수면"을 나타냅니다.
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4. 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zülfünaz ÖZER, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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