- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04930341
Az önakupresszúra hatása a fájdalomra, a fáradtságra és az alvásminőségre kemoterápiában részesülő rákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Pulyka, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy adjuváns kemoterápiás kúrát kapott korábban,
- Nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal,
- Korai stádiumú rákos betegnek lenni
- Hogy megfelelően tudjunk kommunikálni
- Nincs pszichiátriai problémája
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rendszeres karbantartásra kerül sor
|
|
Kísérleti: Ön-akupresszúra
Az akupresszúrás pontok (H17, L14, ST36, SP6) minden egyes alkalmazása 2 perc alatt, jobbra és balra történik.
|
Az akupresszúra egy műszerrel vagy kézzel végzett terápiás módszer, ujjbegy, tenyér, könyök, térd, hüvelykujj relaxációval és csuklópántokkal a derékszerveket reprezentáló különböző pontokon, hogy biztosítsuk szervezetünkben az energia folyamatosságát, egyensúlyát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 hét
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben. Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva. A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található. A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki. A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében. A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni |
1 hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4. hét
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben. Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva. A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található. A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki. A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében. A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni |
4. hét
|
A Piper fáradtság skála
Időkeret: 1 hét
|
A Piper Fáradtsági Skála egy 22 tételből álló, önbeszámoló skála.
A fáradtság összpontszámát rögzítették.
|
1 hét
|
A Piper fáradtság skála
Időkeret: 4. hét
|
A Piper Fáradtsági Skála egy 22 tételből álló, önbeszámoló skála.
A fáradtság összpontszámát rögzítették.
|
4. hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1 hét
|
A PSQI egy érvényes és konzisztens felmérés, amely 19 kérdésből áll az alvás minőségének és mennyiségének, valamint az alvászavar fennállásának és szintjének értékelésére az előző hónapban.
A skálát Agargün és munkatársai adaptálták a török nyelvre. (1996).
A skála hét komponensből áll, amelyek értékelik a betegek szubjektív alvásminőségét, az elalvás késését, az altatók alkalmazását és a napi tevékenységek zavarait.
Minden elem 0-3 pontot ér, és a hét komponens összpontszáma adja a teljes PSQI pontszámot.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a magas összpontszám pedig rossz alvásminőséget jelez.
A teljes PSQI-pontszám, amely ≤5, a "jó alvást", az 5-nél nagyobb pontszám pedig a "rossz alvást" jelzi.
|
1 hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 4. hét
|
A PSQI egy érvényes és konzisztens felmérés, amely 19 kérdésből áll az alvás minőségének és mennyiségének, valamint az alvászavar fennállásának és szintjének értékelésére az előző hónapban.
A skálát Agargün és munkatársai adaptálták a török nyelvre. (1996).
A skála hét komponensből áll, amelyek értékelik a betegek szubjektív alvásminőségét, az elalvás késését, az altatók alkalmazását és a napi tevékenységek zavarait.
Minden elem 0-3 pontot ér, és a hét komponens összpontszáma adja a teljes PSQI pontszámot.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a magas összpontszám pedig rossz alvásminőséget jelez.
A teljes PSQI-pontszám, amely ≤5, a "jó alvást", az 5-nél nagyobb pontszám pedig a "rossz alvást" jelzi.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zülfünaz ÖZER, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ön-akupresszúra
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve