- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04930341
Vliv autoakupresurní aplikace na bolest, únavu a kvalitu spánku u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat alespoň jeden cyklus adjuvantní chemoterapie předtím,
- Bez psychiatrické diagnózy,
- Být pacientem s rakovinou v raném stádiu
- Umět adekvátně komunikovat
- Nemít psychické problémy
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
|
|
|
Experimentální: Autoakupresura
Každá aplikace na akupresurní body (H17, L14, ST36, SP6) bude provedena za 2 minuty a vpravo a vlevo)
|
Akupresura je terapeutická metoda prováděná pomocí nástroje nebo ruky, konečků prstů, dlaní, loktů, kolen, palců a zápěstí na různých bodech představujících orgány pasu, abychom zajistili pokračování a rovnováhu energie v našem těle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 týden
|
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že není žádná bolest, a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm |
1 týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že není žádná bolest, a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm |
4. týden
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: 1 týden
|
Piper Fatigue Scale je váha s 22 položkami, která se sama hlásí.
Bylo zaznamenáno celkové skóre únavy.
|
1 týden
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: 4. týden
|
Piper Fatigue Scale je váha s 22 položkami, která se sama hlásí.
Bylo zaznamenáno celkové skóre únavy.
|
4. týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 týden
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum obsahující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Stupnici upravili do turečtiny Agargün et al. (1996).
Škála se skládá ze sedmi složek, které hodnotí pacienty subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, užívání léků na spaní a poruchy v každodenních činnostech.
Každá položka má skóre v rozmezí 0-3 bodů a celkové skóre sedmi složek udává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI, které je ≤5, znamená „dobrý spánek“ a skóre, které je >5, znamená „špatný spánek“
|
1 týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4. týden
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum obsahující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Stupnici upravili do turečtiny Agargün et al. (1996).
Škála se skládá ze sedmi složek, které hodnotí pacienty subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, užívání léků na spaní a poruchy v každodenních činnostech.
Každá položka má skóre v rozmezí 0-3 bodů a celkové skóre sedmi složek udává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI, které je ≤5, znamená „dobrý spánek“ a skóre, které je >5, znamená „špatný spánek“
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autoakupresura
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko