- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04930341
O efeito da aplicação de autoacupressão na dor, fadiga e qualidade do sono em pacientes com câncer recebendo quimioterapia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Peru, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter recebido pelo menos um curso de quimioterapia adjuvante antes,
- Não ter diagnóstico psiquiátrico,
- Ser um paciente com câncer em estágio inicial
- Ser capaz de se comunicar adequadamente
- Não ter problemas psiquiátricos
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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Experimental: Autoacupressão
Cada aplicação nos pontos de acupressão (H17, L14, ST36, SP6) será feita em 2 minutos e direita e esquerda)
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A acupressão é um método de terapia realizado com um instrumento ou relaxamento da mão, ponta dos dedos, palma, cotovelo, joelho, polegar e pulseiras em vários pontos que representam os órgãos da cintura, a fim de garantir a continuação e o equilíbrio da energia em nosso corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 semana
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm. Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100. O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha. Um valor de 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável. GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor. Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm |
1 semana
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4. semana
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm. Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100. O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha. Um valor de 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável. GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor. Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm |
4. semana
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A Escala de Fadiga de Piper
Prazo: 1 semana
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A Escala de Fadiga de Piper é uma escala auto-relatada de 22 itens.
Uma pontuação total de fadiga foi registrada.
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1 semana
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A Escala de Fadiga de Piper
Prazo: 4. semana
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A Escala de Fadiga de Piper é uma escala auto-relatada de 22 itens.
Uma pontuação total de fadiga foi registrada.
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4. semana
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 semana
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O PSQI é um questionário válido e consistente composto por 19 questões para avaliar a qualidade e quantidade de sono e a existência de distúrbio do sono e seu nível no último mês.
A escala foi adaptada para a língua turca por Agargün et al. (1996).
A escala é composta por sete componentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono do paciente, atraso no sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção nas atividades diárias.
Cada item pontua no intervalo de 0 a 3 pontos e a pontuação total dos sete componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0-21 e uma pontuação total alta demonstra uma má qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica "bom sono" e uma pontuação >5 indica "sono ruim"
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1 semana
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4. semana
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O PSQI é um questionário válido e consistente composto por 19 questões para avaliar a qualidade e quantidade de sono e a existência de distúrbio do sono e seu nível no último mês.
A escala foi adaptada para a língua turca por Agargün et al. (1996).
A escala é composta por sete componentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono do paciente, atraso no sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção nas atividades diárias.
Cada item pontua no intervalo de 0 a 3 pontos e a pontuação total dos sete componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0-21 e uma pontuação total alta demonstra uma má qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica "bom sono" e uma pontuação >5 indica "sono ruim"
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4. semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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