- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04930341
Влияние применения самоакупрессуры на боль, усталость и качество сна у онкологических больных, получающих химиотерапию
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пройти хотя бы один курс адъювантной химиотерапии ранее,
- Не имея психиатрического диагноза,
- Быть больным раком на ранней стадии
- Чтобы уметь нормально общаться
- Отсутствие психических проблем
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
|
|
Экспериментальный: Самоакупрессура
Каждая аппликация на точки акупрессуры (H17, L14, ST36, SP6) будет сделана за 2 минуты и справа и слева)
|
Акупрессура — это метод терапии, выполняемый инструментом или рукой, кончиками пальцев, ладонями, локтями, коленями, релаксацией большого пальца и повязками на запястье в различных точках, представляющих органы талии, чтобы обеспечить непрерывность и баланс энергии в нашем теле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100. Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки. Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль. GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли. Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см. |
1 неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4. неделя
|
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100. Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки. Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль. GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли. Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см. |
4. неделя
|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала усталости Пайпер представляет собой шкалу из 22 пунктов, которую оценивают сами участники.
Регистрировался общий балл утомления.
|
1 неделя
|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: 4. неделя
|
Шкала усталости Пайпер представляет собой шкалу из 22 пунктов, которую оценивают сами участники.
Регистрировался общий балл утомления.
|
4. неделя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
PSQI — это достоверный и последовательный опрос, состоящий из 19 вопросов для оценки качества и продолжительности сна, а также наличия нарушений сна и их уровня в предыдущем месяце.
Шкала была адаптирована для турецкого языка Agargün et al. (1996).
Шкала состоит из семи компонентов, которые оценивают субъективное качество сна пациентов, задержку сна, использование снотворных препаратов и нарушения в повседневной деятельности.
Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов, а общая оценка семи компонентов дает общий балл PSQI.
Общий балл имеет значение от 0 до 21, а высокий общий балл свидетельствует о плохом качестве сна.
Общий балл PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а балл >5 указывает на «плохой сон».
|
1 неделя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 4. неделя
|
PSQI — это достоверный и последовательный опрос, состоящий из 19 вопросов для оценки качества и продолжительности сна, а также наличия нарушений сна и их уровня в предыдущем месяце.
Шкала была адаптирована для турецкого языка Agargün et al. (1996).
Шкала состоит из семи компонентов, которые оценивают субъективное качество сна пациентов, задержку сна, использование снотворных препаратов и нарушения в повседневной деятельности.
Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов, а общая оценка семи компонентов дает общий балл PSQI.
Общий балл имеет значение от 0 до 21, а высокий общий балл свидетельствует о плохом качестве сна.
Общий балл PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а балл >5 указывает на «плохой сон».
|
4. неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .