Itseakupainantasovelluksen vaikutus kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden kipuun, väsymykseen ja unen laatuun
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Self-Acupressure-sovelluksen vaikutusta kipuun, väsymykseen ja unen laatuun kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Self-Acupressur-sovellus parantaa kipua, väsymystä ja unen laatua kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet saanut vähintään yhden adjuvanttikemoterapiajakson aiemmin,
- jolla ei ole psykiatrista diagnoosia,
- Varhaisen vaiheen syöpäpotilaana
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi
- Ei psykiatrisia ongelmia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
|
Kokeellinen: Itsenäinen akupainanta
Jokainen sovellus akupainantapisteisiin (H17, L14, ST36, SP6) tehdään 2 minuutissa ja oikealle ja vasemmalle)
|
Akupainanta on terapiamenetelmä, joka suoritetaan instrumentilla tai kädellä, sormenpäällä, kämmenellä, kyynärpäällä, polvella, peukalolla ja rannenauhoilla eri vyötärön elimiä edustavissa kohdissa, jotta varmistetaan kehomme energian jatkuvuus ja tasapaino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle. Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100. Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta. Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua. GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa. Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä |
1 viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle. Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100. Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta. Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua. GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa. Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä |
4. viikko
|
|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Piper Fatigue Scale on 22 pisteen itseraportoitu asteikko.
Väsymyksen kokonaispistemäärä kirjattiin.
|
1 viikko
|
|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Piper Fatigue Scale on 22 pisteen itseraportoitu asteikko.
Väsymyksen kokonaispistemäärä kirjattiin.
|
4. viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena.
Asteikko on sovitettu turkin kielelle Agargün et al. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
|
1 viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena.
Asteikko on sovitettu turkin kielelle Agargün et al. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .