- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04930341
Effekten av selvakupressur på smerte, tretthet og søvnkvalitet hos kreftpasienter som får kjemoterapi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha mottatt minst én kur med adjuvant kjemoterapi tidligere,
- Å ikke ha en psykiatrisk diagnose,
- Å være en kreftpasient i tidlig stadium
- For å kunne kommunisere adekvat
- Har ikke psykiatriske problemer
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
Eksperimentell: Selvakupressur
Hver påføring på akupressurpunktene (H17, L14, ST36, SP6) vil gjøres på 2 minutter og høyre og venstre)
|
Akupressur er en terapimetode utført med et instrument eller hånd, fingertupp, håndflate, albue, kne, tommelavslapning og håndleddsbånd på ulike punkter som representerer midjeorganene for å sikre fortsettelsen og balansen av energien i kroppen vår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm |
1 uke
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4. uke
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm |
4. uke
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Piper Fatigue Scale er en 22-elements, selvrapportert skala.
En total score for tretthet ble registrert.
|
1 uke
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 4. uke
|
Piper Fatigue Scale er en 22-elements, selvrapportert skala.
En total score for tretthet ble registrert.
|
4. uke
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 uke
|
PSQI er en gyldig og konsistent undersøkelse som består av 19 spørsmål for å vurdere kvaliteten og mengden søvn og eksistensen av en søvnforstyrrelse og dens nivå i forrige måned.
Skalaen ble tilpasset til det tyrkiske språket av Agargün et al. (1996).
Skalaen består av syv komponenter som vurderer pasientens subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, bruk av sovemedisin og funksjonssvikt i daglige aktiviteter.
Hvert element scorer i området 0-3 poeng, og den totale poengsummen for de syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen.
Totalskåren har en verdi mellom 0-21 og høy totalscore viser dårlig søvnkvalitet.
En total PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score som er >5 indikerer "dårlig søvn"
|
1 uke
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4. uke
|
PSQI er en gyldig og konsistent undersøkelse som består av 19 spørsmål for å vurdere kvaliteten og mengden søvn og eksistensen av en søvnforstyrrelse og dens nivå i forrige måned.
Skalaen ble tilpasset til det tyrkiske språket av Agargün et al. (1996).
Skalaen består av syv komponenter som vurderer pasientens subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, bruk av sovemedisin og funksjonssvikt i daglige aktiviteter.
Hvert element scorer i området 0-3 poeng, og den totale poengsummen for de syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen.
Totalskåren har en verdi mellom 0-21 og høy totalscore viser dårlig søvnkvalitet.
En total PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score som er >5 indikerer "dårlig søvn"
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Zülfünaz ÖZER, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvakupressur
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende oppførselDanmark