El efecto de la aplicación de autoacupresión sobre el dolor, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia
30 de agosto de 2023 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la aplicación de autoacupresión sobre el dolor, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aplicación Self-Acupressur mejorará el dolor, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber recibido al menos un curso de quimioterapia adyuvante antes,
- No tener un diagnóstico psiquiátrico,
- Ser un paciente de cáncer en etapa temprana
- Para poder comunicarse adecuadamente
- No tener problemas psiquiátricos.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: Autoacupresión
Cada aplicación a los puntos de acupresión (H17, L14, ST36, SP6) se realizará en 2 minutos y derecha e izquierda)
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La acupresión es un método de terapia que se realiza con un instrumento o relajación de la mano, la yema del dedo, la palma, el codo, la rodilla, el pulgar y las muñequeras en varios puntos que representan los órganos de la cintura para garantizar la continuación y el equilibrio de la energía en nuestro cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm. Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100. El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea. Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable. GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor. Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en cm |
1 semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm. Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100. El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea. Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable. GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor. Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en cm |
4 semanas
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La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: 1 semana
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La escala de fatiga de Piper es una escala autoinformada de 22 ítems.
Se registró una puntuación total de fatiga.
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1 semana
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La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de fatiga de Piper es una escala autoinformada de 22 ítems.
Se registró una puntuación total de fatiga.
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4 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El PSQI es una encuesta válida y consistente que consta de 19 preguntas para evaluar la calidad y la cantidad de sueño y la existencia de un trastorno del sueño y su nivel en el mes anterior.
La escala fue adaptada al idioma turco por Agargün et al. (1996).
La escala consta de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño de los pacientes, el retraso del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción en las actividades diarias.
Cada elemento puntúa en el rango de 0 a 3 puntos y la puntuación total de los siete componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total tiene un valor entre 0 y 21 y una puntuación total alta demuestra una mala calidad del sueño.
Una puntuación total del PSQI de ≤5 indica "buen sueño" y una puntuación de >5 indica "mal sueño"
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1 semana
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El PSQI es una encuesta válida y consistente que consta de 19 preguntas para evaluar la calidad y la cantidad de sueño y la existencia de un trastorno del sueño y su nivel en el mes anterior.
La escala fue adaptada al idioma turco por Agargün et al. (1996).
La escala consta de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño de los pacientes, el retraso del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción en las actividades diarias.
Cada elemento puntúa en el rango de 0 a 3 puntos y la puntuación total de los siete componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total tiene un valor entre 0 y 21 y una puntuación total alta demuestra una mala calidad del sueño.
Una puntuación total del PSQI de ≤5 indica "buen sueño" y una puntuación de >5 indica "mal sueño"
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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