- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04930341
Wpływ zastosowania autoakupresury na ból, zmęczenie i jakość snu u chorych na raka poddawanych chemioterapii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby otrzymać wcześniej co najmniej jeden kurs chemioterapii uzupełniającej,
- Brak diagnozy psychiatrycznej,
- Bycie pacjentem we wczesnym stadium raka
- Aby móc odpowiednio się komunikować
- Brak problemów psychicznych
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
|
|
Eksperymentalny: Autoakupresura
Każda aplikacja na punkty akupresury (H17, L14, ST36, SP6) zostanie wykonana w 2 minuty i prawą i lewą)
|
Akupresura to metoda terapeutyczna wykonywana instrumentem lub dłonią, opuszkami palców, dłonią, łokciem, kolanem, kciukiem relaksacyjnym i opaskami na nadgarstki w różnych punktach reprezentujących narządy talii w celu zapewnienia kontynuacji i równowagi energii w naszym ciele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm |
1 tydzień
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm |
4. tydzień
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Zmęczenia Piper to 22-itemowa skala samoopisowa.
Zarejestrowano całkowity wynik zmęczenia.
|
1 tydzień
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala Zmęczenia Piper to 22-itemowa skala samoopisowa.
Zarejestrowano całkowity wynik zmęczenia.
|
4. tydzień
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
PSQI to trafna i spójna ankieta składająca się z 19 pytań oceniających jakość i ilość snu oraz występowanie zaburzeń snu i ich poziom w poprzednim miesiącu.
Skala została zaadaptowana na język turecki przez Agargün et al. (1996).
Skala składa się z siedmiu elementów, które oceniają subiektywną jakość snu pacjentów, opóźnienie snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje w codziennych czynnościach.
Każda pozycja jest punktowana w zakresie 0-3 punktów, a łączny wynik siedmiu składników daje całkowity wynik PSQI.
Wynik całkowity ma wartość od 0 do 21, a wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na „dobry sen”, a wynik >5 wskazuje na „zły sen”
|
1 tydzień
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
PSQI to trafna i spójna ankieta składająca się z 19 pytań oceniających jakość i ilość snu oraz występowanie zaburzeń snu i ich poziom w poprzednim miesiącu.
Skala została zaadaptowana na język turecki przez Agargün et al. (1996).
Skala składa się z siedmiu elementów, które oceniają subiektywną jakość snu pacjentów, opóźnienie snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje w codziennych czynnościach.
Każda pozycja jest punktowana w zakresie 0-3 punktów, a łączny wynik siedmiu składników daje całkowity wynik PSQI.
Wynik całkowity ma wartość od 0 do 21, a wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na „dobry sen”, a wynik >5 wskazuje na „zły sen”
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zülfünaz ÖZER, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dogan N, Tasci S. The Effects of Acupressure on Quality of Life and Dyspnea in Lung Cancer: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2020 Jan;26(1):49-56.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Autoakupresura
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony